- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03792438
Étude de la vascularisation du septum utérin à l'aide de l'échographie Doppler puissance tridimensionnelle
2 janvier 2019 mis à jour par: Hesham Mohamed Mohamed Elnaggar, Ain Shams Maternity Hospital
Cette étude vise à évaluer la relation entre la vascularisation du septum utérin et les performances obstétricales avec l'échographie transvaginale 3D Power Doppler
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse de recherche:
Chez les femmes avec septum utérin, la vascularisation du septum peut affecter les performances obstétricales.
Question de recherche:
Chez les femmes avec septum utérin, la vascularisation du septum affecte-t-elle les résultats obstétricaux ?
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11357
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes atteintes d'infertilité primaire ou d'avortements à répétition fréquentant l'unité de détection précoce du cancer de la maternité d'Ain Shams
La description
Critère d'intégration:
- Patientes avec un utérus cloisonné diagnostiqué par hystéroscopie en cabinet
Critère d'exclusion:
- Femmes avec cicatrice utérine antérieure.
- Femmes dont la grossesse est suspectée ou confirmée.
- Femmes avec une infection pelvienne active ou ancienne.
- Femmes présentant des saignements utérins anormaux.
- Fibromes, adénomyose ou gonflement ovarien.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants avec des indices vasculaires élevés (VI, FI, VFI) par rapport aux indices vasculaires du reste du myomètre environnant
Délai: Environ 18 mois
|
Nombre de participants avec des indices vasculaires élevés (VI, FI, VFI) par rapport aux indices vasculaires du reste du myomètre environnant et sa relation avec l'infertilité primaire ou l'avortement récurrent
|
Environ 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nashwa E Hassan, MD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2019
Première publication (Réel)
3 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Hesham Mohamed Elnaggar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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