Depresivní stav po gastrektomii rukávu
7. ledna 2019 aktualizováno: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center
Účinek laparoskopické rukávové gastrektomie u obézních pacientů s depresivním stavem
Obezita je epidemické onemocnění, které stále narůstá a způsobuje nemocnost a úmrtnost trpících.
Obézní pacienti často trpí depresivními stavy, hněvem a emočními poruchami.
Nelze ji rozpoznat a deprese způsobuje obezitu ovlivňující stravovací návyky nebo obezita způsobuje deprese na základě fyzických, sociálních a pracovních omezení.
Mnohokrát vidíme, že obézní pacienti jsou diskriminováni v každém smyslu každodenního života, což zvyšuje jejich depresivní stav.
Nejlepší léčbou obezity je bariatrická chirurgie, která způsobí dostatečný úbytek hmotnosti ke korekci spánkové apnoe, cukrovky, hypertenze a mnoha dalších komorbidit.
Studie je založena na objasnění efektu sleeve gastrektomie u obézních pacientů trpících depresí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti byli klasifikováni jako trpící depresivním stavem před bariatrickou operací a sledováni do 3 let po operaci, data byla sbírána osobním rozhovorem nebo telefonickým šetřením.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Assuta MC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let a starší s BMI nižším než 40 nebo 35–40 s přidruženými onemocněními
Popis
Kritéria pro zařazení: 18 let a starší Žádné komplikace po operaci Žádné potíže s pitím, jídlem nebo užíváním léků
Kritéria vyloučení:
Jakákoli chirurgická komplikace Předchozí operace gastrointestinálního traktu schizofrenie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Deprese
pacienti charakterizují morbidní obezitu nebo obezitu typu 2 s komorbiditami a depresí
|
|
Žádná deprese
pacienti charakterizují morbidní obezitu nebo obezitu typu 2 s komorbiditami bez deprese
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hubnutí 3 roky po laparoskopické sleeve gastrektomii
Časové okno: 36 měsíců
|
Měření hmotnosti pro výpočet Delta body mass indexu mezi předoperačním měřením a třemi roky po operaci
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní stav se mění po Sleeve gastrektomii
Časové okno: 36 měsíců
|
Telefonický dotazník o pocitu spokojenosti (velmi spokojený, spokojený, lhostejný, nespokojený), stravovacím režimu (objemný, mlsný, svačinkář, hltavý, zdravě jedící), povolání (nezaměstnaný, zaměstnaný, typ zaměstnání).
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
22. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMC 002-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .