Depressiv tilstand etter ermet gastrectomy
7. januar 2019 oppdatert av: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center
Effekt av laparoskopisk ermet gastrectomy hos overvektige pasienter med depressiv tilstand
Fedme er en epidemisk sykdom som fortsetter å øke og forårsaker sykelighet og dødelighet for de som lider.
Overvektige pasienter lider ofte av en depressiv tilstand, sinne og følelsesmessige forstyrrelser.
Det kan ikke gjenkjennes og depresjon forårsaker fedme som påvirker spisevaner eller fedme forårsaker depresjon basert på fysiske, sosiale og yrkesmessige begrensninger.
Mange ganger ser vi at overvektige pasienter blir diskriminert på alle måter i hverdagen og øker deres depressive tilstand.
Den beste behandlingen for fedme er fedmekirurgi som forårsaker tilstrekkelig vekttap for å korrigere søvnapné, diabetes, hypertensjon og mange andre komorbiditeter.
Studien er basert på å belyse effekten av sleeve gastrectomy hos overvektige pasienter som lider av depresjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble klassifisert som lidende av en depressiv tilstand før fedmeoperasjonen og fulgt til 3 år etter operasjonen, dataene ble samlet inn ved personlig intervju eller telefonundersøkelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Assuta MC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter 18 år og eldre med BMI under 40 eller 35-40 med komorbiditeter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: 18 år og eldre Ingen komplikasjoner etter operasjonen Ikke vanskelig å drikke, spise eller ta medikamenter
Ekskluderingskriterier:
Eventuell kirurgisk komplikasjon Tidligere gastrointestinal kirurgi schizofreni
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Depresjon
pasienter karakteriseres med sykelig fedme eller fedme type 2 med komorbiditeter og depresjon
|
|
Ingen depresjon
pasienter karakteriserer med sykelig overvekt eller fedme type 2 med komorbiditeter uten depresjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekttap 3 år etter laparoskopisk sleeve gastrectomy
Tidsramme: 36 måneder
|
Mål på vekt beregner Delta kroppsmasseindeks mellom preoperativ måling og tre år etter operasjonen
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonstilstanden endres etter Sleeve gastrectomy
Tidsramme: 36 måneder
|
Telefonisk spørreskjema om å føle tilfredshet (Svært fornøyd, fornøyd, likegyldig, utilfreds), spisemodus (Volum-spiser, søt-spiser, snack-spiser, binge eater, sunn-eater), yrker (Arbeidsledig, sysselsatt, type sysselsetting).
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
22. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2019
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMC 002-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .