Депрессивное состояние после рукавной резекции желудка
7 января 2019 г. обновлено: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center
Эффект лапароскопической рукавной резекции желудка у пациентов с ожирением и депрессивным состоянием
Ожирение является эпидемическим заболеванием, которое продолжает увеличиваться, вызывая заболеваемость и смертность среди тех, кто страдает.
Больные ожирением часто страдают депрессивным состоянием, гневливостью, эмоциональными расстройствами.
Это невозможно распознать, и депрессия вызывает ожирение, влияющее на привычки питания, или ожирение вызывает депрессию, основанную на физических, социальных и профессиональных ограничениях.
Много раз мы видим, что пациенты с ожирением подвергаются дискриминации во всех смыслах повседневной жизни, что усиливает их депрессивное состояние.
Лучшим методом лечения ожирения является бариатрическая хирургия, которая приводит к достаточной потере веса для коррекции апноэ во сне, диабета, гипертонии и многих других сопутствующих заболеваний.
Исследование основано на выяснении эффекта рукавной гастрэктомии у пациентов с ожирением, страдающих депрессией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты классифицировались как страдающие депрессивным состоянием до бариатрической операции и наблюдались до 3 лет после операции, данные собирались путем личного интервью или телефонного опроса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Assuta MC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты 18 лет и старше с ИМТ менее 40 или 35-40 с сопутствующими заболеваниями
Описание
Критерии включения: 18 лет и старше Отсутствие каких-либо осложнений после операции Отсутствие затруднений при питье, приеме пищи или приеме лекарств
Критерий исключения:
Любое хирургическое осложнение Предыдущая операция на желудочно-кишечном тракте Шизофрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Депрессия
пациенты с морбидным ожирением или ожирением 2 типа с сопутствующими заболеваниями и депрессией
|
|
Без депрессии
пациенты, характеризующиеся морбидным ожирением или ожирением 2 типа с сопутствующими заболеваниями без депрессии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса через 3 года после лапароскопической рукавной резекции желудка
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Измерение веса, вычисляющее дельта-индекс массы тела между предоперационным измерением и тремя годами после операции
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессивного состояния после рукавной гастрэктомии
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Телефонный опросник о чувстве удовлетворенности (очень доволен, доволен, безразличен, неудовлетворен), способе питания (объемный, сладкоежный, перекусывающий, выпивающий, здоровое питание), профессиях (безработный, работающий, тип занятости).
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMC 002-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .