- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03800498
Shalamar Institute of Health Sciences
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Prozkoumat vliv didaktické intervence týkající se dietního přístupu k zastavení hypertenze (DASH) na krevní tlak, znalosti a postoje pacientů s hypertenzí.
Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie Místo a délka studia: Paňdžábský kardiologický ústav (PIC) Lahore. Od června 2018 do října 2018.
Metodika: Bylo vybráno 70 dobrovolníků ve věku 20-60 let pravidelně docházejících ambulantně na Paňdžábský kardiologický ústav Lahore se systolickým > 130 mmhg, diastolickým > 80 mmhg a rozděleno do 2 skupin, tzn. Zásah a kontrola, metodou jednoduché náhodné loterie. Po dobu dvanácti týdnů byla DASH edukována pouze intervenční skupina. Obě skupiny byly kontrolovány na znalosti DASH, postoj a systolický diastolický krevní tlak před a po edukačním sezení. Pro sběr demografických, postojových a znalostních dat byl použit předem otestovaný dotazník.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nazia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hypertenzní pacient ve věku 20-60 let pravidelně navštěvující Paňdžábský institut kardiologické ambulance Lahore
- systolický > 130 mm hg
- diastolický > 80 mm hg.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 20 let
- pacient s diagnózou sekundární hypertenze
- jakékoli duševní a fyzické onemocnění, které může narušit zásah, jako je hluchota a slepota.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Po dobu dvanácti týdnů byla DASH edukována pouze intervenční skupina
|
DASH zdravotní výchova o obecných znalostech DASH dietního plánu a úpravě životního stylu
|
Žádný zásah: Kontrolováno
Kontrolovaná skupina nezískala vzdělání DASH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Byl použit předem otestovaný dotazník
Časové okno: 1 měsíc
|
Bylo položeno 10 vědomostních otázek s minimálním skóre 0 a maximálně 10.
Hodnocení postoje se skládalo ze 4 otázek a rozsah skóre byl 0-4.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zaheer Ahmad, PhD, Shalamar Institute of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SIHS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání DASH
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
Case Western Reserve UniversityDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoVysoký krevní tlakSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Texas Tech UniversityAlliance for Potato Research and EducationAktivní, ne náborCukrovka typu 2 | Krevní tlakSpojené státy
-
Duke UniversityDokončenoKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Úprava stravy | Zdraví žen | Digitální zdravíSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...DokončenoHypertenze | Diabetes | Rezistence na inzulínSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
National Health Research Institutes, TaiwanTaipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámý
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan