- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03800498
Shalamar Institute of Health Sciences
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At udforske effekten af didaktisk intervention vedrørende kosttiltag til at stoppe hypertension (DASH) på hypertensive patienters blodtryk, viden og holdning.
Studiedesign: Randomiseret kontrolleret forsøg Sted og varighed af undersøgelsen: Punjab Institute of Cardiology (PIC) Lahore. Fra juni 2018 til oktober 2018.
Metode: Halvfjerds frivillige i alderen 20-60 år, der går regelmæssigt i ambulatorium på Punjab institute of cardiology Lahore, med systolisk > 130 mm hg, diastolisk > 80 mm hg blev udvalgt og inddelt i 2 grupper, dvs. Intervention og kontrol, ved simpel tilfældig lotterimetode. I 12 uger fik kun interventionsgruppen DASH-undervisning. Begge grupper blev tjekket for DASH viden, holdning og systolisk diastolisk blodtryk før og efter undervisningssession. Forudtestet spørgeskema blev brugt til indsamling af demografiske, holdnings- og vidensdata.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Nazia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hypertensiv patient i alderen 20-60 år, der regelmæssigt går på Punjab institute of cardiology ambulatorium Lahore
- systolisk > 130 mm hg
- diastolisk > 80 mm hg.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 20 år
- patient diagnosticeret med sekundær hypertension
- enhver psykisk og fysisk lidelse, der kan forstyrre interventionen, såsom døvhed og blindhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
I 12 uger fik kun interventionsgruppen DASH-undervisning
|
DASH sundhedsundervisning om generel viden om DASH kostplan og livsstilsændring
|
Ingen indgriben: Kontrolleret
Kontrolleret gruppe har ikke modtaget DASH-uddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forudtestet spørgeskema blev brugt
Tidsramme: 1 måned
|
Der blev stillet 10 vidensspørgsmål med minimumscore 0 og maksimum 10.
Holdningsvurdering bestod af 4 spørgsmål og scoreintervallet var 0-4.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zaheer Ahmad, PhD, Shalamar Institute of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIHS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DASH Uddannelse
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHøjt blodtrykForenede Stater
-
Texas Tech UniversityAlliance for Potato Research and EducationAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes | BlodtrykForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kostændring | Kvinders sundhed | Digital sundhedForenede Stater
-
National Health Research Institutes, TaiwanTaipei Veterans General Hospital, TaiwanUkendt
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes | Insulin resistensForenede Stater
-
Rockefeller UniversityAfsluttet
-
University of California, DavisAmerican College of CardiologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Purdue UniversityAfsluttetForhøjet blodtryk | DyslipidæmiForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityRekrutteringB-celle Akut Lymfoblastisk LeukæmiKina