- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03800498
Shalamar Instytut Nauk o Zdrowiu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Zbadanie wpływu interwencji dydaktycznej dotyczącej dietetycznego podejścia do zatrzymania nadciśnienia tętniczego (DASH) na ciśnienie krwi, wiedzę i postawy pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Projekt badania: Randomizowane badanie kontrolowane Miejsce i czas trwania badania: Punjab Institute of Cardiology (PIC) Lahore. Od czerwca 2018 do października 2018 r.
Metodologia: Siedemdziesięciu ochotników w wieku 20-60 lat regularnie uczęszczających na oddział ambulatoryjny Instytutu Kardiologii w Lahore w Pendżabie, ze skurczowym > 130 mm Hg, rozkurczowym > 80 mm Hg, zostało wybranych i przydzielonych do 2 grup, tj. Interwencja i kontrola za pomocą prostej losowej metody loterii. Przez dwanaście tygodni tylko grupa interwencyjna otrzymywała edukację DASH. Obie grupy zostały sprawdzone pod kątem znajomości DASH, nastawienia i skurczowego rozkurczowego ciśnienia krwi przed sesją edukacyjną i po niej. Do zebrania danych demograficznych, postaw i wiedzy wykorzystano wstępnie przetestowany kwestionariusz.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Nazia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z nadciśnieniem tętniczym w wieku 20-60 lat uczęszczający regularnie do ambulatorium Instytutu Kardiologii w Pendżabie Lahore
- skurczowe > 130 mm Hg
- rozkurczowe > 80 mm Hg.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 20 lat
- pacjent z rozpoznaniem wtórnego nadciśnienia tętniczego
- wszelkie dolegliwości psychiczne i fizyczne, które mogą przeszkadzać w interwencji, takie jak głuchota i ślepota.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Przez dwanaście tygodni tylko grupa interwencyjna otrzymywała edukację DASH
|
Edukacja zdrowotna DASH dotycząca ogólnej wiedzy na temat Planu diety DASH i modyfikacji stylu życia
|
|
Brak interwencji: Kontrolowany
Grupa kontrolna nie otrzymała edukacji DASH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystano wstępnie przetestowany kwestionariusz
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zadano 10 pytań dotyczących wiedzy z minimalną liczbą punktów 0 i maksymalną 10.
Ocena postawy składała się z 4 pytań, a zakres punktacji wynosił 0-4.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zaheer Ahmad, PhD, Shalamar Institute of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIHS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .