- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03800498
Istituto Shalamar di scienze della salute
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: esplorare l'effetto dell'intervento didattico riguardante l'approccio dietetico per fermare l'ipertensione (DASH) sulla pressione sanguigna, la conoscenza e l'atteggiamento dei pazienti ipertesi.
Disegno dello studio: studio controllato randomizzato Luogo e durata dello studio: Punjab Institute of Cardiology (PIC) Lahore. Da giugno 2018 a ottobre 2018.
Metodologia: settanta volontari di età compresa tra 20 e 60 anni che frequentano regolarmente il reparto ambulatoriale presso l'istituto di cardiologia del Punjab a Lahore, con sistolica> 130 mm hg, diastolica> 80 mm hg sono stati selezionati e assegnati in 2 gruppi, vale a dire. Intervento e controllo, con semplice metodo della lotteria casuale. Per dodici settimane, solo il gruppo di intervento ha ricevuto l'istruzione DASH. Entrambi i gruppi sono stati controllati per la conoscenza DASH, l'atteggiamento e la pressione arteriosa sistolica diastolica, prima e dopo la sessione di formazione. Il questionario pre-testato è stato utilizzato per la raccolta di dati demografici, di atteggiamento e di conoscenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Nazia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente iperteso di età compresa tra 20 e 60 anni che frequenta regolarmente l'ambulatorio dell'istituto di cardiologia del Punjab a Lahore
- sistolica > 130 mm hg
- diastolica > 80 mm hg.
Criteri di esclusione:
- Meno di 20 anni di età
- paziente con diagnosi di ipertensione secondaria
- qualsiasi disturbo mentale e fisico che possa interferire con l'intervento come la sordità e la cecità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
Per dodici settimane, solo il gruppo di intervento ha ricevuto l'istruzione DASH
|
Educazione alla salute DASH sulla conoscenza generale del piano dietetico DASH e sulla modifica dello stile di vita
|
Nessun intervento: Controllato
Il gruppo controllato non ha ricevuto l'istruzione DASH
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
È stato utilizzato un questionario pre-testato
Lasso di tempo: 1 mese
|
Sono state poste 10 domande conoscitive con punteggio minimo 0 e massimo 10.
La valutazione dell'atteggiamento consisteva in 4 domande e l'intervallo di punteggio era 0-4.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zaheer Ahmad, PhD, Shalamar Institute of Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIHS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Istruzione DASH
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Texas Tech UniversityAlliance for Potato Research and EducationAttivo, non reclutanteDiabete di tipo 2 | Pressione sanguignaStati Uniti
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Duke UniversityCompletatoMalattia cardiovascolare | Ipertensione | Modifica della dieta | La salute delle donne | Salute digitaleStati Uniti
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Centers for Disease Control and PreventionCompletatoInfezioni da HIV | Epatite CStati Uniti
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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Li-Li ChenSconosciutoDiabete mellito di tipo 2Taiwan
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University of California, DavisAmerican College of CardiologyAttivo, non reclutante
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VA Office of Research and DevelopmentCompletatoIpertensioneStati Uniti