- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03800498
Shalamar Egészségtudományi Intézet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Feltárni a didaktikai beavatkozás hatását a hipertónia megállítására szolgáló diétás megközelítésben (DASH) a hipertóniás betegek vérnyomására, tudására és attitűdjére.
Tanulmánytervezés: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat A tanulmány helye és időtartama: Punjab Kardiológiai Intézet (PIC), Lahore. 2018 júniusától 2018 októberéig.
Módszertan: Hetven 20-60 év közötti önkéntest választottunk ki, akik rendszeresen jártak a Punjab Kardiológiai Intézet Lahore ambuláns osztályára, szisztolés > 130 Hgmm, diasztolés > 80 Hgmm-rel, és 2 csoportba osztottak, azaz. Beavatkozás és ellenőrzés egyszerű véletlenszerű sorsolásos módszerrel. Tizenkét héten keresztül csak az intervenciós csoport kapott DASH oktatást. Mindkét csoportban ellenőrizték a DASH tudást, attitűdöt és szisztolés diasztolés vérnyomást az oktatás előtt és után. A demográfiai, attitűd- és tudásadatgyűjtéshez előzetesen tesztelt kérdőívet használtunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Nazia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-60 év közötti hipertóniás beteg, aki rendszeresen jár a Punjab Institute of Cardiology ambuláns osztályán, Lahore
- szisztolés > 130 Hgmm
- diasztolés > 80 Hgmm.
Kizárási kritériumok:
- 20 évnél fiatalabb
- másodlagos hipertóniával diagnosztizált beteg
- bármilyen mentális és fizikai betegség, amely akadályozhatja a beavatkozást, mint például a süketség és a vakság.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Tizenkét héten keresztül csak az intervenciós csoport kapott DASH oktatást
|
DASH egészségügyi oktatás a DASH étrendről és az életmód módosításáról szóló általános ismeretekről
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzött
A kontrollált csoport nem kapott DASH oktatást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Előtesztelt kérdőívet használtunk
Időkeret: 1 hónap
|
10 tudáskérdést tettek fel, minimum 0, maximum 10 ponttal.
Az attitűdök értékelése 4 kérdésből állt, a pontszámok 0-4 között voltak.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zaheer Ahmad, PhD, Shalamar Institute of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIHS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a DASH oktatás
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Befejezve
-
Case Western Reserve UniversityBefejezve
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Texas Tech UniversityAlliance for Potato Research and EducationAktív, nem toborzó2-es típusú diabétesz | VérnyomásEgyesült Államok
-
National Health Research Institutes, TaiwanTaipei Veterans General Hospital, TaiwanIsmeretlen
-
Duke UniversityBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Étrend módosítás | Nők egészsége | Digitális egészségEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveMagas vérnyomás | Cukorbetegség | InzulinrezisztenciaEgyesült Államok
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityToborzásB-sejtes akut limfoblasztikus leukémiaKína
-
University of California, DavisAmerican College of CardiologyAktív, nem toborzó
-
Purdue UniversityBefejezveMagas vérnyomás | DislipidémiákEgyesült Államok