- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03817398
Zastavení inhibitorů tyrosinkinázy při ovlivnění remise bez léčby u pacientů s chronickou fází chronické myeloidní leukémie
Vysazení inhibitorů tyrosinkinázy (TKI) za účelem posouzení remise bez léčby (TFR) u dětské chronické myeloidní leukémie – chronická fáze (CML-CP)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Stanovit míru 2leté remise bez léčby (TFR) u dětí, dospívajících a mladých dospělých s chronickou myeloidní leukémií - chronická fáze (CML-CP) po vysazení inhibitoru tyrozinkinázy (TKI).
II. Odhadnout míru opětovné indukce a udržení molekulární remise (BCR-ABL1 = < 0,1 %) 1 rok po opětovném zahájení TKI u dětí, dospívajících a mladých dospělých.
DRUHÝ CÍL:
I. Popsat klinické faktory a laboratorní koreláty ovlivňující perzistenci velké molekulární remise (MMR) a opětovné zahájení léčby po vysazení TKI (např. demografie pacienta, trvání a úroveň předchozí molekulární remise, trvání a typ TKI, klinický obraz při diagnóze a imunitní studie).
PRŮZKUMNÉ CÍLE:
I. Popsat změnu skóre směrodatné odchylky výšky v čase u pacientů, kteří jsou schopni přerušit TKI.
II. Popsat dlouhodobé zdravotní výsledky včetně, ale bez omezení, funkce gonád, endokrinní funkce a kostního metabolismu u pacientů, kteří jsou schopni přerušit TKI, stejně jako u těch, kteří potřebují znovu zahájit TKI.
III. Popsat rozdíly ve zdravotním stavu hlášeném pacientem po ukončení TKI, včetně těch, kteří potřebují obnovit TKI po ukončení.
IV. Popsat výskyt a charakteristiku abstinenčního syndromu TKI u dětí.
V. Vyhodnotit změny v neurokognitivních výsledcích pacientů zařazených do této studie pomocí pacientem vyplněného počítačového měření neuropsychologického fungování založeného na výkonu a dotazníku rodičů/sebe-reportu.
OBRYS:
Pacienti přestanou užívat léky TKI do 10 dnů po zařazení. Pacienti podstupují odběr periferní krve ke sledování ztráty MMR každé 4 týdny v roce 1, každých 6 týdnů v roce 2 a každých 12 týdnů v roce 3. Pacienti, kteří ztratí molekulární remisi, mohou znovu zahájit léčbu TKI a jsou monitorováni každé 4 týdny v roce 1, každých 6 týdnů v roce 2 a každých 12 týdnů v roce 3.
Po ukončení studijní léčby jsou pacienti každoročně sledováni.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Austrálie, 2310
- Nábor
- John Hunter Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: (02) 4985 5180
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth L. Hesketh
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Nábor
- The Children's Hospital at Westmead
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 61-2-9845 1400
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bhavna Padhye
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Nábor
- Monash Medical Center-Clayton Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: (03) 9928 8111
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul J. Wood
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
- Nábor
- Royal Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 61 3 9345 5656
- E-mail: Jordan.Hansford@rch.org.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Diane Hanna
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6009
- Nábor
- Perth Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marianne B. Phillips
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Nábor
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bruno Michon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 418-525-4444
- E-mail: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Nábor
- University of Alberta Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 780-407-8798
- E-mail: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah J. McKillop
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Nábor
- CancerCare Manitoba
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 866-561-1026
- E-mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ashley Chopek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Nábor
- IWK Health Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 902-470-8520
- E-mail: Research@iwk.nshealth.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Craig Erker
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Nábor
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 905-521-2100
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Uma H. Athale
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Nábor
- Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 519-685-8306
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Nábor
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 613-737-7600
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Donna L. Johnston
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Nábor
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 416-813-7654
- E-mail: ask.CRS@sickkids.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Oussama A. Abla
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Nábor
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 514-412-4445
- E-mail: info@thechildren.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Monia Marzouki
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 514-345-4931
- E-mail: yvan.samson@umontreal.ca
-
-
-
-
-
Caguas, Portoriko, 00726
- Pozastaveno
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Nábor
- Children's Hospital of Alabama
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 205-638-9285
- E-mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew A. Kutny
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
- Nábor
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-388-8721
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hamayun Imran
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85202
- Nábor
- Banner Children's at Desert
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 480-412-3100
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph C. Torkildson
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- Nábor
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Holly E. Pariury
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202-3591
- Nábor
- Arkansas Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 501-364-7373
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David L. Becton
-
-
California
-
Downey, California, Spojené státy, 90242
- Nábor
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 626-564-3455
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert M. Cooper
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- Nábor
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 562-933-5600
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Nábor
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 323-361-4110
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul S. Gaynon
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Nábor
- Cedars Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 310-423-8965
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fataneh (Fae) Majlessipour
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 310-825-6708
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, Spojené státy, 93636
- Nábor
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 559-353-3000
- E-mail: Research@valleychildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karen S. Fernandez
-
Oakland, California, Spojené státy, 94611
- Nábor
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- Nábor
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer G. Michlitsch
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 510-428-3264
- E-mail: cogbchoak@ucsf.edu
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Nábor
- Children's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 714-509-8646
- E-mail: oncresearch@choc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-694-0012
- E-mail: ccto-office@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- Nábor
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 916-734-3089
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Zatím nenabíráme
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 858-966-5934
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William D. Roberts
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 303-764-5056
- E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kelly W. Maloney
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Nábor
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 303-839-6000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer J. Clark
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Nábor
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 860-545-9981
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael S. Isakoff
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
- Nábor
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott M. Bradfield
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Aktivní, ne nábor
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- Children's National Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey S. Dome
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 202-476-2800
- E-mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
- Nábor
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 239-343-5333
- E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Nábor
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 352-273-8010
- E-mail: cancer-center@ufl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William B. Slayton
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- Nábor
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 954-265-1847
- E-mail: OHR@mhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Nábor
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott M. Bradfield
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Nábor
- Nicklaus Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 888-624-2778
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ziad A. Khatib
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 305-243-2647
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julio C. Barredo
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Nábor
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 321-841-5357
- E-mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amy A. Smith
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
- Nábor
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott M. Bradfield
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
- Nábor
- Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 850-416-4611
- E-mail: eebrou@ascension.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey H. Schwartz
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- Nábor
- Tampa General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 813-844-7829
- E-mail: syapchanyk@tgh.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew J. Galligan
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
- Nábor
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 813-357-0849
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- Nábor
- Saint Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 561-881-2815
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew D. Ramirez
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 404-785-2025
- E-mail: Leann.Schilling@choa.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel J. Bergsagel
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
- Nábor
- Memorial Health University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 912-350-7887
- E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
- Nábor
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 808-983-6090
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martha M. Pacheco
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 773-880-4562
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jenna Rossoff
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Aktivní, ne nábor
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Nábor
- Loyola University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 708-226-4357
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eugene Suh
-
Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
- Nábor
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 847-723-7570
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Nábor
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
- Nábor
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 888-226-4343
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Prerna Kumar
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Nábor
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-545-7929
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gregory P. Brandt
-
Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
- Nábor
- Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 630-315-1918
- E-mail: Claudine.Gamster@CadenceHealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jenna Rossoff
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Nábor
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-248-1199
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sandeep Batra
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Nábor
- Blank Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-241-8912
- E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-237-1225
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David S. Dickens
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Nábor
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 859-257-3379
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Nábor
- Norton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 502-629-5500
- E-mail: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ashok B. Raj
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
- Nábor
- Children's Hospital New Orleans
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: CHResearch@lcmchealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lolie C. Yu
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Nábor
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 504-842-8084
- E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- Nábor
- Eastern Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 207-973-4274
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
- Nábor
- Maine Children's Cancer Program
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 207-396-7581
- E-mail: sverwys@mmc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric C. Larsen
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Nábor
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alan D. Friedman
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
- Nábor
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 410-601-6120
- E-mail: pridgely@lifebridgehealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jason M. Fixler
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
- Nábor
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 301-319-2100
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Allen I. Stering
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-442-3324
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jessica A. Pollard
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Aktivní, ne nábor
- Tufts Children's Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Nábor
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 508-856-3216
- E-mail: cancer.research@umassmed.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- C S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-865-1125
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joshua W. Goldman
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Aktivní, ne nábor
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Nábor
- Children's Hospital of Michigan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sureyya Savasan
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Nábor
- Michigan State University Clinical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 517-975-9547
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laura E. Agresta
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Nábor
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathleen J. Yost
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 616-267-1925
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
- Nábor
- Bronson Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathleen J. Yost
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- Nábor
- Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 248-551-7695
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laura K. Gowans
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
- Nábor
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael K. Richards
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 612-813-5913
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 612-624-2620
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter M. Gordon
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- Nábor
- University of Mississippi Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Betty L. Herrington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 601-815-6700
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
- Nábor
- Columbia Regional
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Barbara A. Gruner
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Nábor
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 816-302-6808
- E-mail: rryan@cmh.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Keith J. August
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey A. Magee
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Nábor
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 314-251-7066
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robin D. Hanson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Nábor
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 402-955-3949
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Nábor
- University Of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
- Nábor
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
- Nábor
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
- Nábor
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
- Nábor
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alan K. Ikeda
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
- Nábor
- Renown Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Nábor
- Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 201-996-2879
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Burton E. Appel
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
- Nábor
- Morristown Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 973-971-5900
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathryn L. Laurie
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Nábor
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marissa Botwinick
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 732-235-8675
-
Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
- Nábor
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 973-754-2207
- E-mail: HallL@sjhmc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alissa Kahn
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Nábor
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 518-262-5513
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lauren R. Weintraub
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Nábor
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alice Lee
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Nábor
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Spojené státy, 11501
- Aktivní, ne nábor
- NYU Winthrop Hospital
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- Nábor
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 718-470-3460
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arlene S. Redner
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nobuko Hijiya
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-342-5162
- E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-639-7592
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher J. Forlenza
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-746-1848
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexander J. Chou
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Aktivní, ne nábor
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- Nábor
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-862-2215
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Nábor
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 315-464-5476
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philip M. Monteleone
-
Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
- Aktivní, ne nábor
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Nábor
- Mission Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 828-213-7055
- E-mail: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Nábor
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-668-0683
- E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Nábor
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-804-9376
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Nábor
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 980-201-6360
- E-mail: kashah@novanthealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jessica A. Bell
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Nábor
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 252-744-1015
- E-mail: eubankss@ecu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Nábor
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 336-713-6771
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas W. McLean
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- Nábor
- Sanford Broadway Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Nábor
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 330-543-3193
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Nábor
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 513-636-2799
- E-mail: cancer@cchmc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benjamin E. Mizukawa
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 866-223-8100
- E-mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rabi Hanna
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 216-844-5437
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nábor
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 614-722-6039
- E-mail: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
- Nábor
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-228-4055
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mukund G. Dole
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
- Nábor
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Nábor
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Nábor
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 503-413-2560
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Janice F. Olson
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 503-494-1080
- E-mail: trials@ohsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bill H. Chang
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
- Nábor
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Nábor
- Geisinger Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jagadeesh Ramdas
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Nábor
- Penn State Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 717-531-6012
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 267-425-5544
- E-mail: CancerTrials@email.chop.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard Aplenc
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
- Nábor
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 215-427-8991
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Nábor
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-692-8570
- E-mail: jean.tersak@chp.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean M. Tersak
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Nábor
- Rhode Island Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 401-444-1488
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer J. Welch
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
- Nábor
- Prisma Health Richland Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 864-241-6251
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stuart L. Cramer
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Nábor
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 864-241-6251
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aniket Saha
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
- Nábor
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kayelyn J. Wagner
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
- Nábor
- T C Thompson Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 423-778-7289
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
- Nábor
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 865-541-8266
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- Nábor
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raul C. Ribeiro
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-811-8480
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christine M. Smith
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 615-342-1919
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer A. Domm
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- Nábor
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Smita Bhaskaran
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 806-354-5411
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78723
- Nábor
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 512-628-1902
- E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
- Nábor
- Driscoll Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 361-694-5311
- E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Nábor
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Nábor
- Medical City Dallas Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 972-566-5588
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stanton C. Goldman
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
- Nábor
- El Paso Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 915-298-5444
- E-mail: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benjamin Carcamo
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Najat C. Daw
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 713-798-1354
- E-mail: burton@bcm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michele S. Redell
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
- Nábor
- Covenant Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kishor M. Bhende
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 806-725-8657
- E-mail: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
- Nábor
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 806-775-8590
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
- Nábor
- Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 210-704-2894
- E-mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Timothy C. Griffin
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 210-450-3800
- E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 210-575-6240
- E-mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
- Nábor
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 801-585-5270
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mallorie B. Heneghan
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Nábor
- University of Virginia Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 434-243-6303
- E-mail: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
- Nábor
- Inova Fairfax Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 703-208-6650
- E-mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Nábor
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 757-668-7243
- E-mail: CCBDCresearch@chkd.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric J. Lowe
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gita V. Massey
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
- Nábor
- Carilion Children's
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 540-266-6238
- E-mail: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Nábor
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 866-987-2000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Nábor
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-228-6618
- E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Nábor
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 253-403-1461
- E-mail: research@multicare.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
- Nábor
- Madigan Army Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Melissa A. Forouhar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 253-968-6144
- E-mail: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
- Nábor
- West Virginia University Charleston Division
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 304-388-9944
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamad H. Badawi
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Nábor
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kenneth B. De Santes
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- Nábor
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jon M. Brandt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi musí být diagnostikována CML-CP ve věku < 18 let.
- Pacient musí mít histologickou verifikaci CML-CP při původní diagnóze
Pacient musí být v molekulární remisi (MR) s hladinou BCR-ABL1 =< 0,01 % BCR-ABL1, měřeno pomocí mezinárodní škály (IS) pomocí RQ-PCR po dobu >= 2 po sobě jdoucích let v době zařazení.
- Vezměte prosím na vědomí: Laboratoř vyhodnocující stav onemocnění a molekulární odpověď pro tuto studii musí mít certifikaci College of American Pathology (CAP) a/nebo Clinical Laboratory Improvement Addments (CLIA) (pouze Spojené státy americké), pracoviště v jiných zemích musí být certifikována jejich akreditovanými orgány. Všechny laboratoře musí používat směrnice International Scale s citlivostí detekčního testu =< 0,01 % BCR-ABL1 a musí být schopny hlásit výsledky za =< 2 týdny
- Pacient musí v době zápisu obdržet jakýkoli TKI po dobu minimálně 3 po sobě jdoucích let
- Pacient souhlasí s ukončením terapie TKI
- REGULAČNÍ POŽADAVKY
- Všichni pacienti a/nebo jejich rodiče nebo zákonní zástupci musí podepsat písemný informovaný souhlas
- Musí být splněny všechny požadavky institucí, Food and Drug Administration (FDA) a National Cancer Institute (NCI) pro studie na lidech
- ZPŮSOBILOST PRO VÝSLEDKY HLÁŠENÉ PACIENTEM (PRO):
- Věk >= 8 let v době zápisu
- Schopnost dorozumět se anglicky nebo španělsky
- Kognitivní schopnost doplňovat nástroje podle primárního týmu
- ZPŮSOBILOST PRO NEUROKOGNITIVNÍ STUDII AAML18P1:
- Pacientovi musí být v době zápisu 5 let nebo více
- Anglicky, francouzsky nebo španělsky mluvící
- Žádná známá anamnéza neurovývojové poruchy před diagnózou CML (např. Downův syndrom, Fragile X, Williamův syndrom, mentální retardace)
- Žádné významné poškození zraku nebo motoriky, které by bránilo použití počítače nebo rozpoznání vizuálních testovacích podnětů
Kritéria vyloučení:
- Známá mutace T3151
- Další klonální chromozomální abnormality v buňkách pozitivních na Philadelphiský chromozom (Ph) (+) kdykoli před zařazením, které zahrnují abnormality „hlavní cesty“ (druhá Ph, trizomie 8, izochromozom 17q, trizomie 19), komplexní karyotyp nebo abnormality 3q26.2
- Anamnéza akcelerované fáze nebo blastické krize CML
- Pacientky, které jsou těhotné
- Kojící ženy nejsou způsobilé, pokud nesouhlasily s tím, že nebudou kojit své děti
- Pacientky ve fertilním věku nejsou způsobilé, pokud nebyly získány negativní výsledky těhotenského testu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Základní věda (přestat brát TKI, odběr biovzorků)
Pacienti přestanou užívat léky TKI do 10 dnů po zařazení.
Pacienti podstupují odběr periferní krve ke sledování ztráty MMR každé 4 týdny v roce 1, každých 6 týdnů v roce 2 a každých 12 týdnů v roce 3. Pacienti, kteří ztratí molekulární remisi, mohou znovu zahájit léčbu TKI a jsou monitorováni každé 4 týdny v roce 1, každých 6 týdnů v roce 2 a každých 12 týdnů v roce 3.
|
Pomocná studia
Ostatní jména:
Pomocná studia
Podstoupit odběr krve
Ostatní jména:
Přestaňte užívat léky TKI
Ostatní jména:
Znovu zahajte léčbu TKI
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Remise bez léčby (TFR)
Časové okno: Od data přerušení TKI do data první příhody (molekulární recidiva, hematologický relaps, cytogenetický relaps, opětovné zahájení léčby TKI, druhý maligní novotvar nebo úmrtí) nebo cenzury, hodnoceno do 2 let
|
K odhadu 2letého TFR bude použita metoda Kaplan Meier spolu s 95% intervalem spolehlivosti.
|
Od data přerušení TKI do data první příhody (molekulární recidiva, hematologický relaps, cytogenetický relaps, opětovné zahájení léčby TKI, druhý maligní novotvar nebo úmrtí) nebo cenzury, hodnoceno do 2 let
|
Velká molekulární remise (MMR/MR3)
Časové okno: Do 1 roku
|
U pacientů, kteří znovu zahajují léčbu inhibitorem tyrozinkinázy (TKI), bude kumulativní incidence velké molekulární remise vypočítána od doby opětovného zahájení léčby TKI léčbou úmrtí před dosažením velké molekulární remise jako konkurenčních příhod.
|
Do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinické faktory a laboratorní koreláty ovlivňující perzistenci MMR
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Klinické faktory a laboratorní koreláty (např.
trvání a úroveň předchozí molekulární remise, skóre rizika, trvání a typ TKI, skórovací systém onemocnění a imunitní studie atd.) ovlivňující perzistenci MMR a opětovné zahájení léčby po ukončení TKI budou hodnoceny pomocí Coxových modelů proporcionální regrese rizika.
|
Až 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonali Chaudhury, Children's Oncology Group
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Atributy nemoci
- Nemoci kostní dřeně
- Hematologická onemocnění
- Myeloproliferativní poruchy
- Chronické onemocnění
- Leukémie
- Leukémie, myeloidní
- Leukémie, myeloidní, chronická, BCR-ABL pozitivní
- Leukémie, myeloidní, chronická fáze
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory proteinkinázy
- Inhibitory tyrosinkinázy
Další identifikační čísla studie
- AAML18P1 (Jiný identifikátor: CTEP)
- U10CA180886 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2018-03439 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení kvality života
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy