Komplexní CBT (kognitivně-behaviorální terapie) prostřednictvím aplikace reSET

Setrvání v léčbě na MAT po dobu 6 měsíců po zařazení do studie

ReSET je mobilní aplikace navržená tak, aby poskytovala rozšířenou kognitivně behaviorální terapii pacientům, kteří zahajují léčbu s pomocí léků (MAT) pro poruchu užívání opiátů (OUD). Tato pilotní zkouška vyhodnocuje přijatelnost a proveditelnost aplikace reSET. Prvním výsledkem je míra udržení léčby. Chceme prověřit, zda účastníci zapsaní do studie zůstanou na MAT po dobu 6 měsíců po zápisu. To bude vyhodnoceno na základě počtu schůzek, kterých se účastní účastníci výzkumu. Bude prováděno dolování dat prostřednictvím našich systémů elektronických lékařských záznamů (EMR), aby se spočítal počet navštívených schůzek pro účastníky studie, aby bylo možné změřit jejich udržení v léčbě.

Zneužívání opioidů a jiných látek hodnocené prostřednictvím biologického vzorku

Část této studie se zabývá vlivem reSETu na užívání látek. To bude měřeno shromažďováním testů na drogy v moči, aby bylo možné posoudit užívání drog (pokud existuje) při každé schůzce k výzkumu. Pro každou výzkumnou návštěvu bude spočítán a zaznamenán počet schválených použitých léků (jak je indikováno pozitivním screeningem drog v moči).

Zneužívání opiátů a jiných látek hodnocené prostřednictvím vlastního hlášení účastníka

Část této studie se zabývá vlivem reSETu na užívání látek. To bude měřeno vlastní zprávou účastníka v dotazníku Timeline Follow Back Questionnaire (TLFB). TLFB je self-report opatření, které měří paměť účastníka pomocí kalendáře k posouzení užívání drog v určitém časovém období. Počet schválených použitých léků (jak uvedl účastník) bude spočítán a zaznamenán pro každou výzkumnou návštěvu.

Touha užívat drogy podle hodnocení aplikace reSET

Část této studie se zabývá vlivem reSETu na 6měsíční adherenci a zprostředkování zlepšení výsledků kvality života, jako je touha po drogách. To je zachyceno v aplikaci reSET jako součást naprogramovaných průzkumů, o jejichž vyplnění jsou účastníci požádáni, jakmile budou aplikací pingováni. Tyto průzkumy využívají likertovu škálu k dotazování účastníka, zda zažili nějaké touhy a závažnost těchto bažení (1 = mírné touhy; 4 = silné touhy). Tato hodnocení posoudí celkový počet bažení a závažnost bažení po dobu trvání studie (24 týdnů) nebo do doby, než účastník přestane aplikaci používat; podle toho, co nastane dříve.

Celkové symptomy duševního zdraví související s depresí a úzkostí podle hodnocení K-10

Část této studie se zabývá vlivem reSET na 6měsíční adherenci a zprostředkování zlepšení výsledků kvality života, jako jsou celkové symptomy duševního zdraví, měřeno vlastní zprávou účastníka na Kessler 10 (K-10). K-10 je dotazník o 10 položkách, který poskytuje globální míru úzkosti na základě otázek o úzkostných a depresivních symptomech, které jedinec zažil během posledních čtyř týdnů. Dotazník používá likertovu škálu pro každou výzvu; Skóre jedna znamená, že jedinec zažívá symptomy nebo problémy „nikdy“, zatímco skóre pět znamená, že jedinec zažívá symptomy nebo problémy „vždy“. Skóre se sečtou a celkové částky budou spadat do jedné ze čtyř kategorií: Skóre pod 20 = pravděpodobně bude dobré; Skóre 20-24 = pravděpodobně trpí lehkou duševní poruchou; Skóre 25-29 = pravděpodobně středně těžká duševní porucha; a skóre 30 nebo více = pravděpodobné, že máte těžkou duševní poruchu.

Symptomy duševního zdraví specifické pro depresi podle hodnocení PHQ-9

Část této studie se zabývá vlivem reSETu na 6měsíční adherenci a zprostředkování zlepšení výsledků kvality života, jako je duševní zdraví specifické pro depresi, jak bylo měřeno účastníkem self-report na dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9). PHQ-9 je dotazník o 9 položkách, který hodnotí depresivní symptomy nebo problémy pomocí Likertovy škály od "0 do 3;" 0 označuje žádné příznaky nebo problémy a 3 označuje příznaky nebo problémy, které se vyskytují téměř každý den. Skóre se sečtou a vypočítá se celkové skóre. Skóre 1-4 indikovalo minimální depresi; skóre 5-9 značí mírnou depresi; skóre 10-14 značí středně těžkou depresi; skóre 15-19 indikovalo středně těžkou depresi; a skóre 20-27 značí těžkou depresi.

Symptomy duševního zdraví související s PTSD podle hodnocení PCL-C

Část této studie se zabývá vlivem reSETu na 6měsíční dodržování a zprostředkování zlepšení výsledků kvality života, jako je duševní zdraví specifické pro posttraumatickou stresovou poruchu, jak bylo měřeno vlastní zprávou účastníka na zkráceném PTSD Checklist-Civilian Verze (PCL-C). PCL-C je dotazník o 17 položkách, který hodnotí příznaky PTSD na Likertově stupnici od jedné do pěti (jedna = žádné příznaky nebo problémy; pět = extrémní příznaky nebo problémy). Skóre se sečtou a skóre 30 nebo více indikuje klinické příznaky PTSD.

Zdravotní stav podle EuroQol

Část této studie se zabývá vlivem reSETu na 6měsíční dodržování a zprostředkování zlepšení výsledků kvality života, jako je zdravotní stav, měřený vlastní zprávou účastníka o EuroQol (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L je dotazník o 5 položkách, který hodnotí pět samostatných subškál včetně mobility, péče o sebe, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese. Každá subškála je hodnocena na stupnici 1-5 likertů (1 = žádné problémy; 5 = extrémně závažný problém). Data budou kombinována do dvou kategorií sestávajících z "žádný problém" (skóre 0) a "problémy" (skóre 2-5), aby se stanovily četnostní počty zdravotního stavu po dobu trvání studie.

Copingové strategie podle hodnocení CSS

Část této studie se zabývá vlivem reSETu na 6měsíční adherenci a zprostředkování zlepšení výsledků kvality života, jako jsou strategie zvládání zátěže, jak je měřeno vlastní zprávou účastníka na stupnici Coping Strategies Scale (CSS). CSS je dotazník o 24 položkách, který posuzuje individuální využití dovedností zvládání na Likertově škále v rozmezí od 1 do 4 (1 = nikdy nepoužij identifikovanou dovednost zvládání; 4 = často používá identifikovanou dovednost zvládání). Celkové skóre bude odvozeno z průměru všech 24 položek.

Sociální propojenost podle hodnocení SCS

Část této studie se zabývá vlivem reSETu na 6měsíční adherenci a zprostředkování zlepšení výsledků kvality života, jako je sociální fungování, jak bylo měřeno účastníkem self-report na stupnici sociální konektivity (SCS). SCS je dotazník o 20 položkách, který hodnotí psychickou sounáležitost nebo mezilidskou blízkost pomocí Likertovy škály v rozmezí od 1 do 6 (1 = zcela nesouhlasím; 6 = zcela souhlasím. Celkový průměr ve všech položkách a vyšší skóre naznačují optimální fungování a silný pocit sounáležitosti, zatímco nižší skóre odráží nedostatek silného pocitu sounáležitosti.

Riziko HIV podle hodnocení SERBAS

Část této studie se zabývá vlivem reSETu na 6měsíční adherenci a zprostředkování zlepšení výsledků kvality života, jako je sexuální zdraví, měřeno hodnocením rizika HIV (Sexual Experience and Risk Behavior Assessment – ​​SERBAS). SERBAS vyvolává počty chráněných a nechráněných příležitostí vaginálního nebo análního sexu podle typu partnera.

Spokojenost s používáním reSET jako formy léčby měřená kvalitativním rozhovorem

Tato studie bude také měřit spokojenost pacientů s aplikací reSET. To bude měřeno kvalitativním rozhovorem vytvořeným vyšetřovatelem, který posoudí, co se pacientovi líbí, nelíbí a snadnost použití s ​​aplikací, a také otevřené otázky týkající se toho, jak by pacient aplikaci vylepšil. Tato data budou nahrána do kvalitativního systému, jako je Nvivo, pro analýzu.

Efektivita obsahu aplikace ReSET podle měření IAFF

Tato studie bude také měřit účinnost aplikace reSET z hlediska účastníka. To bude měřeno pomocí formuláře přijatelnosti intervence/ zpětné vazby (IAFF). IAFF je dotazník s 9 položkami. Sedm otázek hodnotí obsah aplikace pomocí Likertovy škály v rozmezí od 0 do 10, kde 0 označuje nejnižší účinnost obsahu a 10 označuje nejvyšší účinnost obsahu (tj.: užitečnost, relevance, zajímavost, novinka, snadnost porozumění a spokojenost s obsahem aplikace). Dvě otevřené otázky umožňují účastníkovi reagovat na další hodnocení obsahu a také návrhy na zlepšení obsahu. K analýze skóre Likertovy škály se použijí počty frekvencí, zatímco odpovědi na otevřené otázky budou nahrány do kvalitativního systému, jako je Nvivo, pro analýzu.