CBT completo (terapia cognitivo comportamentale) tramite l'app reSET

Ritenzione in trattamento su MAT per 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio

ReSET è un'app mobile progettata per fornire una terapia cognitivo comportamentale estesa per i pazienti che iniziano il trattamento assistito da farmaci (MAT) per il disturbo da uso di oppioidi (OUD). Questa prova pilota sta valutando l'accettabilità e la fattibilità dell'app, reSET. Il primo risultato da misurare è la conservazione del trattamento. Vogliamo esaminare se i partecipanti iscritti allo studio manterranno il MAT per 6 mesi dopo l'arruolamento. Questo sarà valutato in base al numero di appuntamenti frequentati dai partecipanti alla ricerca. Verrà condotto il data mining attraverso i nostri sistemi di cartelle cliniche elettroniche (EMR) al fine di contare il numero di appuntamenti frequentati per i partecipanti allo studio per valutare la loro conservazione del trattamento.

Abuso di oppiacei e altre sostanze valutato attraverso campioni biologici

Parte di questo studio esamina l'effetto di reSET sull'uso di sostanze. Questo sarà misurato raccogliendo screening delle droghe nelle urine per valutare l'uso di droghe (se presente) ad ogni appuntamento di ricerca. Il numero di farmaci approvati utilizzati (come indicato da uno screening positivo per i farmaci nelle urine) verrà conteggiato e registrato per ogni visita di ricerca.

Abuso di oppiacei e altre sostanze valutato attraverso l'autovalutazione dei partecipanti

Parte di questo studio esamina l'effetto di reSET sull'uso di sostanze. Questo sarà misurato dall'autovalutazione dei partecipanti sul Timeline Follow Back Questionnaire (TLFB). Il TLFB è una misura di autovalutazione che misura la memoria del partecipante utilizzando un calendario per valutare l'uso di droghe entro un determinato periodo di tempo. Il numero di farmaci approvati utilizzati (come indicato dal partecipante) verrà conteggiato e registrato per ogni visita di ricerca.

Desiderio di usare droghe valutato dall'app reSET

Parte di questo studio sta esaminando l'effetto di reSET sull'aderenza a 6 mesi e sulla mediazione dei miglioramenti nei risultati della qualità della vita come il desiderio di usare droghe. Questo viene acquisito nell'app reSET come parte dei sondaggi programmati che i partecipanti sono invitati a completare una volta inviati dall'app. Questi sondaggi utilizzano una scala Likert per chiedere al partecipante se ha avuto voglie e la gravità di tali voglie (1 = voglie lievi; 4 = voglie gravi). Queste valutazioni valuteranno il numero totale di voglie e la gravità delle voglie per la durata dello studio (24 settimane) o fino a quando il partecipante smette di utilizzare l'app; quello che viene prima.

Sintomi generali di salute mentale correlati a depressione e ansia valutati dal K-10

Parte di questo studio sta esaminando l'effetto di reSET sull'aderenza a 6 mesi e sulla mediazione dei miglioramenti nei risultati della qualità della vita come i sintomi generali della salute mentale misurati dall'autovalutazione dei partecipanti sul Kessler 10 (K-10). Il K-10 è un questionario di 10 voci che fornisce una misura globale del disagio basata su domande sull'ansia e sui sintomi depressivi che un individuo ha sperimentato nell'ultimo periodo di quattro settimane. Il questionario utilizza una scala likert per ogni prompt; un punteggio di uno indica che un individuo sperimenta sintomi o problemi "Nessuno del tempo", mentre un punteggio di cinque indica che un individuo sperimenta sintomi o problemi "Sempre". I punteggi vengono sommati e gli importi totali rientreranno in una delle quattro categorie: Punteggio inferiore a 20 = probabile che stia bene; Punteggio 20-24 = probabile avere un lieve disturbo mentale; Punteggio 25-29 = probabile avere un disturbo mentale moderato; e Punteggio 30 o più = probabilità di avere un grave disturbo mentale.

Sintomi di salute mentale specifici della depressione valutati dal PHQ-9

Parte di questo studio sta esaminando l'effetto di reSET sull'aderenza a 6 mesi e la mediazione dei miglioramenti nei risultati della qualità della vita come la salute mentale specifica per la depressione, misurata dall'autovalutazione dei partecipanti sul questionario sulla salute del paziente (PHQ-9). Il PHQ-9 è un questionario a 9 voci che valuta i sintomi o i problemi depressivi utilizzando una scala Likert da "0 a 3"; 0 indica nessun sintomo o problema e 3 indica sintomi o problemi che si verificano quasi ogni giorno. I punteggi vengono sommati per calcolare un punteggio totale. I punteggi 1-4 indicavano depressione minima; i punteggi 5-9 indicano depressione lieve; i punteggi 10-14 indicano depressione moderata; i punteggi 15-19 indicavano una depressione moderatamente grave; e i punteggi 20-27 indicano una grave depressione.

Sintomi di salute mentale correlati al disturbo da stress post-traumatico come valutati dal PCL-C

Parte di questo studio sta esaminando l'effetto di reSET sull'aderenza a 6 mesi e la mediazione dei miglioramenti nei risultati della qualità della vita come la salute mentale specifica per il disturbo da stress post-traumatico, misurata dall'autovalutazione del partecipante sulla lista di controllo PTSD abbreviata-Civilian Versione (PCL-C). Il PCL-C è un questionario di 17 voci che valuta i sintomi di PTSD su una scala Likert da uno a cinque (uno = nessun sintomo o problema; cinque = sintomi o problemi estremi). I punteggi vengono sommati e un punteggio di 30 o più indica sintomi clinici di PTSD.

Stato di salute valutato dall'EuroQol

Parte di questo studio sta esaminando l'effetto di reSET sull'aderenza a 6 mesi e sulla mediazione dei miglioramenti nei risultati della qualità della vita come lo stato di salute misurato dall'autovalutazione dei partecipanti sull'EuroQol (EQ-5D-5L). L'EQ-5D-5L è un questionario a 5 voci che valuta cinque sottoscale separate tra cui mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni sottoscala è valutata su una scala likert da 1 a 5 (1 = nessun problema; 5 = problema estremamente grave). I dati saranno combinati in due categorie costituite da "nessun problema" (punteggi pari a 0) e "problemi" (punteggi 2-5) per stabilire i conteggi di frequenza dello stato di salute per la durata dello studio.

Strategie di coping valutate dal CSS

Parte di questo studio sta esaminando l'effetto di reSET sull'aderenza a 6 mesi e la mediazione dei miglioramenti nei risultati della qualità della vita come le strategie di coping misurate dall'autovalutazione del partecipante sulla Coping Strategies Scale (CSS). Il CSS è un questionario di 24 item che valuta l'uso individuale delle abilità di coping su una scala Likert che va da 1 a 4 (1 = non usare mai l'abilità di coping identificata; 4 = usare frequentemente l'abilità di coping identificata). Un punteggio totale sarà derivato prendendo la media di tutti i 24 elementi.

Connessione sociale come valutato dal SCS

Parte di questo studio sta esaminando l'effetto di reSET sull'aderenza a 6 mesi e sulla mediazione dei miglioramenti nei risultati della qualità della vita come il funzionamento sociale misurato dall'autovalutazione dei partecipanti sulla Social Connectedness Scale (SCS). Il SCS è un questionario di 20 item che valuta l'appartenenza psicologica o la vicinanza interpersonale utilizzando una scala Likert che va da 1 a 6 (1= fortemente in disaccordo; 6 = molto d'accordo. Una media totale di tutti gli elementi e punteggi più alti indicano un funzionamento ottimale e un forte senso di appartenenza, mentre i punteggi più bassi riflettono una mancanza di un forte senso di appartenenza.

Rischio di HIV valutato dal SERBAS

Parte di questo studio sta esaminando l'effetto di reSET sull'aderenza a 6 mesi e la mediazione dei miglioramenti nei risultati della qualità della vita come la salute sessuale misurata dalla valutazione del rischio HIV (valutazione dell'esperienza sessuale e del comportamento a rischio - SERBAS). Il SERBAS raccoglie i conteggi delle occasioni di sesso vaginale o anale protette e non protette per tipo di partner.

Soddisfazione dell'utilizzo di reSET come forma di trattamento misurata da un'intervista qualitativa

Questo studio misurerà anche la soddisfazione del paziente con l'app reSET. Questo sarà misurato da un colloquio qualitativo creato da un investigatore che valuta le simpatie, le antipatie e la facilità d'uso dell'app del paziente, nonché domande aperte su come il paziente migliorerebbe l'app. Questi dati verranno caricati in un sistema qualitativo come Nvivo per l'analisi.

Efficacia del contenuto dell'app reSET misurata dall'IAFF

Questo studio misurerà anche l'efficacia dell'app reSET dal punto di vista del partecipante. Questo sarà misurato utilizzando il modulo di accettazione/feedback dell'intervento (IAFF). Lo IAFF è un questionario a 9 voci. Sette domande valutano il contenuto dell'app attraverso l'utilizzo di una scala likert che va da 0 a 10 dove 0 indica la minore efficacia del contenuto e 10 indica la massima efficacia del contenuto (es.: utilità, pertinenza, interessante, novità, facilità di comprensione e soddisfazione in relazione al contenuto dell'app). Due domande aperte consentono al partecipante di indirizzare ulteriori simpatie e antipatie con il contenuto, nonché suggerimenti su come migliorare il contenuto. I conteggi di frequenza verranno utilizzati per analizzare i punteggi della scala Likert, mentre le risposte alle domande aperte verranno caricate in un sistema qualitativo come Nvivo per l'analisi.