CBT integral (terapia cognitiva conductual) a través de la aplicación reSET

Permanencia en el tratamiento en MAT durante 6 meses después de inscribirse en el estudio

ReSET es una aplicación móvil diseñada para proporcionar terapia conductual cognitiva extendida para pacientes que inician un tratamiento asistido por medicamentos (MAT) para el trastorno por uso de opioides (OUD). Esta prueba piloto está evaluando la aceptabilidad y viabilidad de la aplicación, reSET. El primer resultado que se mide es la retención del tratamiento. Queremos examinar si los participantes inscritos en el estudio mantendrán el MAT durante 6 meses después de la inscripción. Esto será evaluado en base al número de citas atendidas por los participantes de la investigación. Se llevará a cabo la extracción de datos a través de nuestros sistemas de registro médico electrónico (EMR) para contar el número de citas a las que asistieron los participantes del estudio para medir su retención en el tratamiento.

Abuso de opioides y otras sustancias evaluado a través de muestras biológicas

Parte de este estudio analiza el efecto de reSET en el consumo de sustancias. Esto se medirá mediante la recolección de análisis de drogas en orina para evaluar el uso de drogas (si corresponde) en cada cita de investigación. Se contará y registrará la cantidad de medicamentos respaldados utilizados (según lo indicado por una prueba de drogas en orina positiva) para cada visita de investigación.

Abuso de opiáceos y otras sustancias evaluado a través del autoinforme del participante

Parte de este estudio analiza el efecto de reSET en el consumo de sustancias. Esto se medirá mediante el autoinforme del participante en el Cuestionario de seguimiento de la línea de tiempo (TLFB). El TLFB es una medida de autoinforme que mide la memoria del participante mediante el uso de un calendario para evaluar el uso de drogas dentro de un período de tiempo específico. El número de medicamentos aprobados utilizados (según lo indicado por el participante) se contará y registrará para cada visita de investigación.

Antojos de consumir drogas evaluados por la aplicación reSET

Parte de este estudio analiza el efecto de reSET en la adherencia a los 6 meses y la mediación de mejoras en los resultados de calidad de vida, como las ansias de usar drogas. Esto se captura en la aplicación reSET como parte de las encuestas programadas que se les pide a los participantes que completen una vez que la aplicación hace ping. Estas encuestas utilizan una escala Likert para preguntar al participante si ha experimentado antojos y la gravedad de dichos antojos (1 = antojos leves; 4 = antojos severos). Estas calificaciones evaluarán el número total de antojos y la gravedad de los antojos durante la duración del estudio (24 semanas) o hasta que el participante deje de usar la aplicación; lo que sea que venga primero.

Síntomas generales de salud mental relacionados con la depresión y la ansiedad evaluados por el K-10

Parte de este estudio analiza el efecto de reSET en la adherencia a los 6 meses y la mediación de mejoras en los resultados de la calidad de vida, como los síntomas generales de salud mental, medidos por el autoinforme de los participantes en el Kessler 10 (K-10). El K-10 es un cuestionario de 10 ítems que produce una medida global de la angustia basada en preguntas sobre la ansiedad y los síntomas depresivos que un individuo ha experimentado en el período de cuatro semanas más reciente. El cuestionario utiliza una escala Likert para cada pregunta; una puntuación de uno indica que un individuo experimenta síntomas o problemas "en ningún momento", mientras que una puntuación de cinco indica que un individuo experimenta síntomas o problemas "todo el tiempo". Los puntajes se suman y los montos totales caerán en una de cuatro categorías: Puntaje inferior a 20 = probabilidad de estar bien; Puntuación 20-24 = probabilidad de tener un trastorno mental leve; Puntuación 25-29 = probabilidad de tener un trastorno mental moderado; y Puntaje de 30 o más = probabilidad de tener un trastorno mental grave.

Síntomas de salud mental específicos de la depresión evaluados por el PHQ-9

Parte de este estudio analiza el efecto de reSET en la adherencia a los 6 meses y la mediación de mejoras en los resultados de la calidad de vida, como la salud mental específica de la depresión, según lo medido por el autoinforme del participante en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9). El PHQ-9 es un cuestionario de 9 elementos que evalúa los síntomas o problemas depresivos utilizando una escala Likert de "0 a 3"; 0 indica que no hay síntomas o problemas y 3 indica síntomas o problemas que ocurren casi todos los días. Las puntuaciones se suman para calcular una puntuación total. Las puntuaciones 1-4 indicaron depresión mínima; las puntuaciones de 5 a 9 indican depresión leve; puntuaciones 10-14 indican depresión moderada; puntuaciones 15-19 indicaron depresión moderadamente severa; y las puntuaciones 20-27 indican depresión severa.

Síntomas de salud mental relacionados con el TEPT evaluados por el PCL-C

Parte de este estudio analiza el efecto de reSET en la adherencia a los 6 meses y la mediación de mejoras en los resultados de la calidad de vida, como la salud mental específica del trastorno de estrés postraumático, según lo medido por el autoinforme del participante en la Lista de verificación abreviada de PTSD-Civilian Versión (PCL-C). El PCL-C es un cuestionario de 17 ítems que evalúa los síntomas del PTSD en una escala Likert de uno a cinco (uno = sin síntomas o problemas; cinco = síntomas o problemas extremos). Las puntuaciones se suman y una puntuación de 30 o más indica síntomas clínicos de TEPT.

Estado de salud evaluado por el EuroQol

Parte de este estudio analiza el efecto de reSET en la adherencia a los 6 meses y la mediación de mejoras en los resultados de la calidad de vida, como el estado de salud, medido por el autoinforme del participante en el EuroQol (EQ-5D-5L). El EQ-5D-5L es un cuestionario de 5 ítems que evalúa cinco subescalas separadas que incluyen movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada subescala se clasifica en una escala Likert de 1 a 5 (1 = sin problemas; 5 = problema extremadamente grave). Los datos se combinarán en dos categorías que consisten en "sin problemas" (puntuaciones de 0) y "problemas" (puntuaciones de 2 a 5) para establecer recuentos de frecuencia del estado de salud durante la duración del estudio.

Estrategias de afrontamiento evaluadas por el CSS

Parte de este estudio analiza el efecto de reSET en la adherencia a los 6 meses y la mediación de mejoras en los resultados de la calidad de vida, como las estrategias de afrontamiento, según lo medido por el autoinforme del participante en la Escala de estrategias de afrontamiento (CSS). El CSS es un cuestionario de 24 ítems que evalúa el uso de habilidades de afrontamiento individuales en una escala Likert que va de 1 a 4 (1 = nunca usa la habilidad de afrontamiento identificada; 4 = usa con frecuencia la habilidad de afrontamiento identificada). Se obtendrá una puntuación total tomando el promedio de los 24 elementos.

Conectividad social evaluada por el SCS

Parte de este estudio analiza el efecto de reSET en la adherencia a los 6 meses y la mediación de mejoras en los resultados de la calidad de vida, como el funcionamiento social, medido por el autoinforme del participante en la Escala de Conectividad Social (SCS). El SCS es un cuestionario de 20 ítems que evalúa la pertenencia psicológica o la cercanía interpersonal utilizando una escala de Likert que va del 1 al 6 (1= totalmente en desacuerdo; 6 = totalmente de acuerdo). Un promedio total de todos los ítems y puntuaciones más altas indican un funcionamiento óptimo y un fuerte sentido de pertenencia, mientras que las puntuaciones más bajas reflejan una falta de un fuerte sentido de pertenencia.

Riesgo de VIH evaluado por el SERBAS

Parte de este estudio analiza el efecto de reSET en la adherencia a los 6 meses y la mediación de mejoras en los resultados de la calidad de vida, como la salud sexual, según lo medido por la Evaluación de riesgo de VIH (Evaluación de la experiencia sexual y el comportamiento de riesgo - SERBAS). El SERBAS obtiene recuentos de ocasiones de relaciones sexuales vaginales o anales protegidas y desprotegidas por tipo de pareja.

Satisfacción de usar reSET como forma de tratamiento medida por una entrevista cualitativa

Este estudio también medirá la satisfacción del paciente con la aplicación reSET. Esto se medirá mediante una entrevista cualitativa creada por un investigador que evalúe los gustos, disgustos y facilidad de uso del paciente con la aplicación, así como preguntas abiertas sobre cómo el paciente mejoraría la aplicación. Estos datos se cargarán en un sistema cualitativo como Nvivo para su análisis.

Eficacia del contenido de la aplicación reSET medida por la IAFF

Este estudio también medirá la efectividad de la aplicación reSET desde el punto de vista del participante. Esto se medirá utilizando el formulario de aceptación/retroalimentación de la intervención (IAFF). El IAFF es un cuestionario de 9 ítems. Siete preguntas evalúan el contenido de la aplicación mediante el uso de una escala Likert que va de 0 a 10, donde 0 indica la efectividad más baja del contenido y 10 indica la efectividad más alta del contenido (es decir, utilidad, relevancia, interés, novedad, facilidad de uso). comprensión y satisfacción en relación con el contenido de la aplicación). Dos preguntas abiertas permiten al participante abordar gustos y disgustos adicionales con el contenido, así como sugerencias para mejorar el contenido. Los recuentos de frecuencia se utilizarán para analizar las puntuaciones de la escala Likert, mientras que las respuestas a las preguntas abiertas se cargarán en un sistema cualitativo como Nvivo para su análisis.