TCC abrangente (terapia cognitivo-comportamental) via aplicativo reSET

Retenção no tratamento em MAT por 6 meses após a inscrição no estudo

O ReSET é um aplicativo móvel projetado para fornecer terapia cognitivo-comportamental estendida para pacientes que iniciam tratamento assistido por medicação (MAT) para transtorno de uso de opioides (OUD). Este teste piloto está avaliando a aceitabilidade e viabilidade do aplicativo, reSET. O primeiro resultado a ser medido é a retenção do tratamento. Queremos examinar se os participantes inscritos no estudo manterão o MAT por 6 meses após a inscrição. Esta será avaliada com base no número de consultas realizadas pelos participantes da pesquisa. A mineração de dados por meio de nossos sistemas de registro médico eletrônico (EMR) será realizada para contar o número de consultas atendidas para os participantes do estudo para avaliar sua retenção de tratamento.

Abuso de opioides e outras substâncias conforme avaliado por amostra biológica

Parte deste estudo está analisando o efeito do reSET no uso de substâncias. Isso será medido pela coleta de exames de drogas na urina para avaliar o uso de drogas (se houver) em cada consulta de pesquisa. O número de medicamentos aprovados usados ​​(conforme indicado por uma triagem positiva de drogas na urina) será contado e registrado para cada visita de pesquisa.

Abuso de opioides e outras substâncias conforme avaliado por auto-relato do participante

Parte deste estudo está analisando o efeito do reSET no uso de substâncias. Isso será medido pelo auto-relato do participante no Timeline Follow Back Questionnaire (TLFB). O TLFB é uma medida de auto-relato que mede a memória do participante usando um calendário para avaliar o uso de drogas dentro de um período de tempo específico. O número de medicamentos aprovados usados ​​(conforme indicado pelo participante) será contado e registrado para cada visita de pesquisa.

Desejo de usar drogas conforme avaliado pelo aplicativo reSET

Parte deste estudo está analisando o efeito do reSET na adesão de 6 meses e na mediação de melhorias nos resultados de qualidade de vida, como o desejo de usar drogas. Isso é capturado no aplicativo reSET como parte das pesquisas programadas que os participantes são solicitados a concluir após o ping do aplicativo. Essas pesquisas utilizam uma escala likert para perguntar ao participante se ele experimentou algum desejo e a gravidade desses desejos (1 = desejo leve; 4 = desejo intenso). Essas avaliações avaliarão o número total de desejos e a gravidade dos desejos durante o estudo (24 semanas) ou até que o participante pare de usar o aplicativo; o que vier primeiro.

Sintomas gerais de saúde mental relacionados à depressão e ansiedade, conforme avaliados pelo K-10

Parte deste estudo está analisando o efeito do reSET na adesão de 6 meses e na mediação de melhorias nos resultados de qualidade de vida, como sintomas gerais de saúde mental, medidos pelo autorrelato do participante no Kessler 10 (K-10). O K-10 é um questionário de 10 itens que fornece uma medida global de angústia com base em perguntas sobre ansiedade e sintomas depressivos que um indivíduo experimentou nas últimas quatro semanas. O questionário usa uma escala likert para cada prompt; uma pontuação de um indica que um indivíduo apresenta sintomas ou problemas "Nenhuma vez", enquanto uma pontuação de cinco indica que um indivíduo apresenta sintomas ou problemas "Todo o tempo". As pontuações são somadas e os valores totais cairão em uma das quatro categorias: Pontuação abaixo de 20 = provável que esteja bem; Pontuação 20-24 = probabilidade de ter um transtorno mental leve; Pontuação 25-29 = probabilidade de ter um transtorno mental moderado; e Pontuação 30 ou mais = probabilidade de ter um transtorno mental grave.

Sintomas de saúde mental específicos para depressão, conforme avaliados pelo PHQ-9

Parte deste estudo está analisando o efeito do reSET na adesão de 6 meses e na mediação de melhorias nos resultados de qualidade de vida, como saúde mental específica para depressão, conforme medido pelo auto-relato do participante no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9). O PHQ-9 é um questionário de 9 itens que avalia sintomas ou problemas depressivos usando uma escala likert de "0 a 3"; 0 indicando ausência de sintomas ou problemas e 3 indicando sintomas ou problemas que ocorrem quase todos os dias. As pontuações são somadas para calcular uma pontuação total. Pontuações de 1 a 4 indicaram depressão mínima; escores de 5 a 9 indicam depressão leve; pontuações 10-14 indicam depressão moderada; pontuações 15-19 indicaram depressão moderadamente grave; e pontuações de 20 a 27 indicam depressão grave.

Sintomas de saúde mental relacionados ao TEPT avaliados pelo PCL-C

Parte deste estudo está analisando o efeito do reSET na adesão de 6 meses e na mediação de melhorias nos resultados de qualidade de vida, como saúde mental específica para transtorno de estresse pós-traumático, conforme medido pelo autorrelato do participante no PTSD Checklist-Civilian abreviado Versão (PCL-C). O PCL-C é um questionário de 17 itens que avalia os sintomas de TEPT em uma escala likert de um a cinco (um = sem sintomas ou problemas; cinco = sintomas ou problemas extremos). As pontuações são somadas e uma pontuação de 30 ou mais indica sintomas clínicos de TEPT.

Estado de saúde avaliado pelo EuroQol

Parte deste estudo está analisando o efeito do reSET na adesão de 6 meses e na mediação de melhorias nos resultados de qualidade de vida, como o estado de saúde medido pelo auto-relato do participante no EuroQol (EQ-5D-5L). O EQ-5D-5L é um questionário de 5 itens que avalia cinco subescalas separadas, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada subescala é avaliada em uma escala likert de 1 a 5 (1 = sem problemas; 5 = problema extremamente grave). Os dados serão combinados em duas categorias que consistem em "nenhum problema" (pontuações de 0) e "problemas" (pontuações de 2 a 5) para estabelecer contagens de frequência do estado de saúde durante o estudo.

Estratégias de enfrentamento avaliadas pelo CSS

Parte deste estudo está analisando o efeito do reSET na adesão de 6 meses e na mediação de melhorias nos resultados de qualidade de vida, como estratégias de enfrentamento, conforme medido pelo auto-relato do participante na Escala de Estratégias de Coping (CSS). O CSS é um questionário de 24 itens que avalia o uso individual de habilidades de enfrentamento em uma escala likert de 1 a 4 (1 = nunca use a habilidade de enfrentamento identificada; 4 = use frequentemente a habilidade de enfrentamento identificada). Uma pontuação total será derivada tomando a média de todos os 24 itens.

Conectividade social conforme avaliado pelo SCS

Parte deste estudo está analisando o efeito do reSET na adesão de 6 meses e na mediação de melhorias nos resultados de qualidade de vida, como o funcionamento social, conforme medido pelo auto-relato do participante na Escala de Conexão Social (SCS). O SCS é um questionário de 20 itens que avalia o pertencimento psicológico ou a proximidade interpessoal usando uma escala likert que varia de 1 a 6 (1 = discordo totalmente; 6 = concordo totalmente. Uma média total em todos os itens e pontuações mais altas indicam funcionamento ideal e um forte senso de pertencimento, enquanto pontuações mais baixas refletem a falta de um forte senso de pertencimento.

Risco de HIV conforme avaliado pelo SERBAS

Parte deste estudo está olhando para o efeito do reSET na adesão de 6 meses e mediação de melhorias nos resultados de qualidade de vida, como saúde sexual, conforme medido pela Avaliação de Risco de HIV (Experiência Sexual e Avaliação de Comportamento de Risco - SERBAS). O SERBAS obtém contagens de ocasiões de sexo vaginal ou anal protegidos e desprotegidos por tipo de parceiro.

Satisfação de usar o reSET como forma de tratamento medida por uma entrevista qualitativa

Este estudo também medirá a satisfação do paciente com o aplicativo reSET. Isso será medido por uma entrevista qualitativa criada pelo investigador avaliando o que o paciente gosta, não gosta e a facilidade de uso com o aplicativo, bem como perguntas abertas sobre como o paciente melhoraria o aplicativo. Esses dados serão carregados em um sistema qualitativo, como o Nvivo, para análise.

Eficácia do conteúdo do aplicativo reSET conforme medido pela IAFF

Este estudo também medirá a eficácia do aplicativo reSET do ponto de vista do participante. Isso será medido usando o Formulário de Aceitabilidade/Feedback da Intervenção (IAFF). O IAFF é um questionário de 9 itens. Sete questões avaliam o conteúdo do aplicativo por meio de uma escala likert que varia de 0 a 10, onde 0 indica a menor eficácia do conteúdo e 10 indica a maior eficácia do conteúdo (ou seja: utilidade, relevância, interessante, novidade, facilidade de compreensão e satisfação em relação ao conteúdo do aplicativo). Duas perguntas abertas permitem que o participante aborde gostos e desgostos adicionais com o conteúdo, bem como sugestões para melhorar o conteúdo. As contagens de frequência serão usadas para analisar as pontuações da escala likert, enquanto as respostas às perguntas abertas serão carregadas em um sistema qualitativo, como o Nvivo, para análise.