- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03830268
Akutní příjem triglyceridů se středním řetězcem (MCT) u mladých a starších účastníků (Opti-MCT)
24. března 2020 aktualizováno: Université de Sherbrooke
Optimalizace charakteristik akutního příjmu triglyceridů se středním řetězcem u různých plazmatických metabolitů u mladých a starších účastníků
Porovnejte plazmatické metabolity po různých podmínkách spárovaných s dietním nápojem MCT během 8hodinového metabolického denního protokolu u mladých a starších účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 10 zdravých mladých (20-40 let) a 10 zdravých starších (> 60 let) účastníků
- Muži a ženy
Kritéria vyloučení:
- kouření
- diabetes (glukóza nalačno >7,0 mmol/l a glykovaný hemoglobin >6,9 %)
- namáhavé aerobní cvičení více než třikrát týdně
- neléčená hypertenze, dyslipidémie a abnormální funkce ledvin, jater, srdce nebo štítné žlázy
- pod léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus triglyceridů a sacharidů (tj. diuretika, beta-blokátory, steroidy, senzibilizující inzulín)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příjem MCT u mladých účastníků
Různé podmínky spojené s dietním nápojem MCT během 8hodinového metabolického denního protokolu u mladých účastníků. Zásahy:
|
Voda podávaná s běžnou standardizovanou snídaní a voda podávaná v poledne bez oběda.
Ostatní jména:
Voda podávaná na začátku dne metabolické studie bez snídaně a voda podávaná v poledne s běžným standardním obědem.
Ostatní jména:
BQ10 podávané s běžnou standardizovanou snídaní a BQ10 podávané v poledne bez oběda.
Ostatní jména:
BQ10 podávaný s nízkosacharidovou snídaní standardizuje a BQ10 podávaný v poledne bez oběda.
Ostatní jména:
BQ20 podávané s běžnou standardizovanou snídaní a BQ20 podávané v poledne bez oběda.
Ostatní jména:
BQ10 podávaný na začátku dne metabolické studie bez snídaně a BQ10 podávaný v poledne s běžným standardním obědem.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Příjem MCT u starších účastníků
Různé podmínky spojené s dietním nápojem MCT během 8hodinového metabolického denního protokolu u starších účastníků. Zásahy:
|
BQ10 podávané s běžnou standardizovanou snídaní a BQ10 podávané v poledne bez oběda.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace plazmatických ketonů (acetoacetát a B-hydroxybutyrát)
Časové okno: 8 hodin
|
Porovnat akutní ketonémii po různých stavech spárovaných s dietním nápojem MCT během 8hodinového metabolického denního protokolu.
|
8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: 8 hodin
|
Porovnat akutní glukózu po různých stavech spárovaných s dietním nápojem MCT během 8hodinového metabolického denního protokolu.
|
8 hodin
|
|
Koncentrace plazmatického inzulínu
Časové okno: 8 hodin
|
Porovnat akutní inzulín po různých stavech spárovaných s dietním nápojem MCT během 8hodinového metabolického denního protokolu.
|
8 hodin
|
|
Koncentrace volných mastných kyselin v plazmě
Časové okno: 8 hodin
|
Porovnat akutní volné mastné kyseliny po různých stavech spárovaných s dietním nápojem MCT během 8hodinového metabolického denního protokolu.
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cunnane SC, Courchesne-Loyer A, St-Pierre V, Vandenberghe C, Pierotti T, Fortier M, Croteau E, Castellano CA. Can ketones compensate for deteriorating brain glucose uptake during aging? Implications for the risk and treatment of Alzheimer's disease. Ann N Y Acad Sci. 2016 Mar;1367(1):12-20. doi: 10.1111/nyas.12999. Epub 2016 Jan 14.
- Castellano CA, Nugent S, Paquet N, Tremblay S, Bocti C, Lacombe G, Imbeault H, Turcotte E, Fulop T, Cunnane SC. Lower brain 18F-fluorodeoxyglucose uptake but normal 11C-acetoacetate metabolism in mild Alzheimer's disease dementia. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1343-53. doi: 10.3233/JAD-141074.
- Courchesne-Loyer A, Fortier M, Tremblay-Mercier J, Chouinard-Watkins R, Roy M, Nugent S, Castellano CA, Cunnane SC. Stimulation of mild, sustained ketonemia by medium-chain triacylglycerols in healthy humans: estimated potential contribution to brain energy metabolism. Nutrition. 2013 Apr;29(4):635-40. doi: 10.1016/j.nut.2012.09.009. Epub 2012 Dec 28.
- Croteau E, Castellano CA, Fortier M, Bocti C, Fulop T, Paquet N, Cunnane SC. A cross-sectional comparison of brain glucose and ketone metabolism in cognitively healthy older adults, mild cognitive impairment and early Alzheimer's disease. Exp Gerontol. 2018 Jul 1;107:18-26. doi: 10.1016/j.exger.2017.07.004. Epub 2017 Jul 12.
- Courchesne-Loyer A, Croteau E, Castellano CA, St-Pierre V, Hennebelle M, Cunnane SC. Inverse relationship between brain glucose and ketone metabolism in adults during short-term moderate dietary ketosis: A dual tracer quantitative positron emission tomography study. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Jul;37(7):2485-2493. doi: 10.1177/0271678X16669366. Epub 2016 Jan 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-714
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .