- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03830268
Akut Medium Chain Triglyceride (MCT) indtagelse hos unge og ældre deltagere (Opti-MCT)
24. marts 2020 opdateret af: Université de Sherbrooke
Optimering af indtagskarakteristika for akut mellemlang kæde af triglycerider på forskellige plasmametabolitter hos unge og ældre deltagere
Sammenlign plasmametabolitter efter forskellige tilstande parret med en diæt MCT-drik over en 8-timers metabolisk dagsprotokol hos unge og ældre deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 10 sundheds-unge (20-40-årige) og 10 sundheds-ældre (>60-årige) deltagere
- Mænd og kvinder
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- diabetes (fastende glukose >7,0 mmol/l og glykeret hæmoglobin >6,9%)
- anstrengende aerob træning mere end tre gange om ugen
- ubehandlet hypertension, dyslipidæmi og unormal nyre-, lever-, hjerte- eller skjoldbruskkirtelfunktion
- under medicin, der vides at påvirke triglycerider og kulhydratmetabolisme (dvs. diuretika, betablokkere, steroider, insulinsensibiliserende)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MCT-indtag hos unge deltagere
Forskellige tilstande parret med en diæt MCT-drik over en 8-timers metabolisk dagsprotokol hos unge deltagere. Interventioner:
|
Vand givet med en almindelig standardiseret morgenmad og vand givet ved middagstid uden frokost.
Andre navne:
Vand givet i begyndelsen af den metaboliske undersøgelsesdag uden morgenmad og vand givet ved middagstid med en almindelig standardiseret frokost.
Andre navne:
BQ10 givet med en almindelig standardiseret morgenmad og BQ10 givet ved middagstid uden frokost.
Andre navne:
BQ10 givet med en lav-kulhydrater standardiserer morgenmad og BQ10 givet ved middagstid uden frokost.
Andre navne:
BQ20 givet med en almindelig standardiseret morgenmad og BQ20 givet ved middagstid uden frokost.
Andre navne:
BQ10 givet i begyndelsen af den metaboliske undersøgelsesdag uden morgenmad og BQ10 givet ved middagstid med en almindelig standardiseret frokost.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: MCT-indtag hos ældre deltagere
Forskellige tilstande parret med en diæt MCT-drik over en 8-timers metabolisk dagsprotokol hos ældre deltagere. Interventioner:
|
BQ10 givet med en almindelig standardiseret morgenmad og BQ10 givet ved middagstid uden frokost.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af plasmaketoner (acetoacetat og B-hydroxybutyrat)
Tidsramme: 8 timer
|
At sammenligne akut ketonemi efter forskellige tilstande parret med en diæt MCT-drik over en 8-timers metabolisk dagsprotokol.
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af plasmaglukose
Tidsramme: 8 timer
|
At sammenligne akut glukose efter forskellige tilstande parret med en diæt MCT-drik over en 8-timers metabolisk dagsprotokol.
|
8 timer
|
|
Koncentration af plasmainsulin
Tidsramme: 8 timer
|
At sammenligne akut insulin efter forskellige tilstande parret med en diæt MCT-drik over en 8-timers metabolisk dagsprotokol.
|
8 timer
|
|
Koncentration af plasma frie fedtsyrer
Tidsramme: 8 timer
|
At sammenligne akutte frie fedtsyrer efter forskellige tilstande parret med en diæt MCT-drik over en 8-timers metabolisk dagsprotokol.
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cunnane SC, Courchesne-Loyer A, St-Pierre V, Vandenberghe C, Pierotti T, Fortier M, Croteau E, Castellano CA. Can ketones compensate for deteriorating brain glucose uptake during aging? Implications for the risk and treatment of Alzheimer's disease. Ann N Y Acad Sci. 2016 Mar;1367(1):12-20. doi: 10.1111/nyas.12999. Epub 2016 Jan 14.
- Castellano CA, Nugent S, Paquet N, Tremblay S, Bocti C, Lacombe G, Imbeault H, Turcotte E, Fulop T, Cunnane SC. Lower brain 18F-fluorodeoxyglucose uptake but normal 11C-acetoacetate metabolism in mild Alzheimer's disease dementia. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1343-53. doi: 10.3233/JAD-141074.
- Courchesne-Loyer A, Fortier M, Tremblay-Mercier J, Chouinard-Watkins R, Roy M, Nugent S, Castellano CA, Cunnane SC. Stimulation of mild, sustained ketonemia by medium-chain triacylglycerols in healthy humans: estimated potential contribution to brain energy metabolism. Nutrition. 2013 Apr;29(4):635-40. doi: 10.1016/j.nut.2012.09.009. Epub 2012 Dec 28.
- Croteau E, Castellano CA, Fortier M, Bocti C, Fulop T, Paquet N, Cunnane SC. A cross-sectional comparison of brain glucose and ketone metabolism in cognitively healthy older adults, mild cognitive impairment and early Alzheimer's disease. Exp Gerontol. 2018 Jul 1;107:18-26. doi: 10.1016/j.exger.2017.07.004. Epub 2017 Jul 12.
- Courchesne-Loyer A, Croteau E, Castellano CA, St-Pierre V, Hennebelle M, Cunnane SC. Inverse relationship between brain glucose and ketone metabolism in adults during short-term moderate dietary ketosis: A dual tracer quantitative positron emission tomography study. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Jul;37(7):2485-2493. doi: 10.1177/0271678X16669366. Epub 2016 Jan 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
25. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-714
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .