- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03830268
Assunzione acuta di trigliceridi a catena media (MCT) in partecipanti giovani e anziani (Opti-MCT)
24 marzo 2020 aggiornato da: Université de Sherbrooke
Ottimizzazione delle caratteristiche di assunzione acuta di trigliceridi a catena media su diversi metaboliti plasmatici in partecipanti giovani e anziani
Confronta i metaboliti plasmatici seguendo diverse condizioni abbinate a una bevanda MCT dietetica su un protocollo metabolico giornaliero di 8 ore in partecipanti giovani e anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: Nessuna assunzione di MCT a colazione, niente pranzo
- Integratore alimentare: Nessuna assunzione di MCT a pranzo, niente colazione
- Integratore alimentare: 10 g di Betaquik
- Integratore alimentare: 10g di Betaquik con colazione a basso contenuto di carboidrati
- Integratore alimentare: 20 g di Betaquik
- Integratore alimentare: 10 g di Betaquik a pranzo, senza colazione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 10 partecipanti sani giovani (20-40 anni) e 10 anziani sani (> 60 anni)
- Uomini e donne
Criteri di esclusione:
- fumare
- diabete (glicemia a digiuno >7,0 mmol/l ed emoglobina glicata >6,9%)
- intenso esercizio aerobico più di tre volte a settimana
- ipertensione non trattata, dislipidemia e funzionalità renale, epatica, cardiaca o tiroidea anomala
- sotto farmaci noti per influenzare il metabolismo dei trigliceridi e dei carboidrati (es. diuretici, beta-bloccanti, steroidi, insulino sensibilizzanti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Assunzione di MCT nei giovani partecipanti
Condizioni diverse abbinate a una bevanda MCT dietetica su un protocollo giornaliero metabolico di 8 ore nei giovani partecipanti. Interventi:
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Acqua somministrata con una normale colazione standardizzata e acqua somministrata a mezzogiorno senza pranzo.
Altri nomi:
Acqua somministrata all'inizio della giornata di studio metabolico senza colazione e acqua somministrata a mezzogiorno con un regolare pranzo standardizzato.
Altri nomi:
BQ10 dato con una normale colazione standardizzata e BQ10 dato a mezzogiorno senza pranzo.
Altri nomi:
BQ10 dato con una colazione standardizzata a basso contenuto di carboidrati e BQ10 dato a mezzogiorno senza pranzo.
Altri nomi:
BQ20 dato con una normale colazione standardizzata e BQ20 dato a mezzogiorno senza pranzo.
Altri nomi:
BQ10 somministrato all'inizio della giornata di studio metabolico senza colazione e BQ10 somministrato a mezzogiorno con un regolare pranzo standardizzato.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Assunzione di MCT nei partecipanti più anziani
Condizioni diverse abbinate a una bevanda MCT dietetica su un protocollo metabolico giornaliero di 8 ore nei partecipanti più anziani. Interventi:
|
BQ10 dato con una normale colazione standardizzata e BQ10 dato a mezzogiorno senza pranzo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di chetoni plasmatici (acetoacetato e B-idrossibutirrato)
Lasso di tempo: 8 ore
|
Per confrontare la chetonemia acuta in seguito a diverse condizioni accoppiate con una bevanda MCT dietetica su un protocollo giornaliero metabolico di 8 ore.
|
8 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concentrazione di glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 8 ore
|
Per confrontare il glucosio acuto in seguito a diverse condizioni accoppiato con una bevanda MCT dietetica su un protocollo giornaliero metabolico di 8 ore.
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8 ore
|
Concentrazione di insulina plasmatica
Lasso di tempo: 8 ore
|
Per confrontare l'insulina acuta in seguito a diverse condizioni abbinata a una bevanda MCT dietetica su un protocollo metabolico giornaliero di 8 ore.
|
8 ore
|
Concentrazione di acidi grassi liberi nel plasma
Lasso di tempo: 8 ore
|
Per confrontare gli acidi grassi liberi acuti seguendo diverse condizioni abbinate a una bevanda MCT dietetica su un protocollo metabolico giornaliero di 8 ore.
|
8 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cunnane SC, Courchesne-Loyer A, St-Pierre V, Vandenberghe C, Pierotti T, Fortier M, Croteau E, Castellano CA. Can ketones compensate for deteriorating brain glucose uptake during aging? Implications for the risk and treatment of Alzheimer's disease. Ann N Y Acad Sci. 2016 Mar;1367(1):12-20. doi: 10.1111/nyas.12999. Epub 2016 Jan 14.
- Castellano CA, Nugent S, Paquet N, Tremblay S, Bocti C, Lacombe G, Imbeault H, Turcotte E, Fulop T, Cunnane SC. Lower brain 18F-fluorodeoxyglucose uptake but normal 11C-acetoacetate metabolism in mild Alzheimer's disease dementia. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1343-53. doi: 10.3233/JAD-141074.
- Courchesne-Loyer A, Fortier M, Tremblay-Mercier J, Chouinard-Watkins R, Roy M, Nugent S, Castellano CA, Cunnane SC. Stimulation of mild, sustained ketonemia by medium-chain triacylglycerols in healthy humans: estimated potential contribution to brain energy metabolism. Nutrition. 2013 Apr;29(4):635-40. doi: 10.1016/j.nut.2012.09.009. Epub 2012 Dec 28.
- Croteau E, Castellano CA, Fortier M, Bocti C, Fulop T, Paquet N, Cunnane SC. A cross-sectional comparison of brain glucose and ketone metabolism in cognitively healthy older adults, mild cognitive impairment and early Alzheimer's disease. Exp Gerontol. 2018 Jul 1;107:18-26. doi: 10.1016/j.exger.2017.07.004. Epub 2017 Jul 12.
- Courchesne-Loyer A, Croteau E, Castellano CA, St-Pierre V, Hennebelle M, Cunnane SC. Inverse relationship between brain glucose and ketone metabolism in adults during short-term moderate dietary ketosis: A dual tracer quantitative positron emission tomography study. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Jul;37(7):2485-2493. doi: 10.1177/0271678X16669366. Epub 2016 Jan 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-714
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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