- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03830268
Akute Aufnahme mittelkettiger Triglyceride (MCT) bei jungen und älteren Teilnehmern (Opti-MCT)
24. März 2020 aktualisiert von: Université de Sherbrooke
Optimierung der Aufnahmeeigenschaften akuter mittelkettiger Triglyceride bei verschiedenen Plasmametaboliten bei jungen und älteren Teilnehmern
Vergleichen Sie Plasmametaboliten unter verschiedenen Bedingungen in Kombination mit einem diätetischen MCT-Getränk über ein 8-stündiges Stoffwechsel-Tagesprotokoll bei jungen und älteren Teilnehmern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Nahrungsergänzungsmittel: Keine MCT-Einnahme zum Frühstück, kein Mittagessen
- Nahrungsergänzungsmittel: Keine MCT-Einnahme zum Mittagessen, kein Frühstück
- Nahrungsergänzungsmittel: 10 g Betaquik
- Nahrungsergänzungsmittel: 10 g Betaquik zum kohlenhydratarmen Frühstück
- Nahrungsergänzungsmittel: 20g Betaquik
- Nahrungsergänzungsmittel: 10 g Betaquik zum Mittagessen, kein Frühstück
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 10 gesunde junge (20–40 Jahre alte) und 10 gesunde ältere (> 60 Jahre alte) Teilnehmer
- Männer und Frauen
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Diabetes (Nüchternglukose >7,0 mmol/l und glykiertes Hämoglobin >6,9 %)
- anstrengende Aerobic-Übungen mehr als dreimal pro Woche
- unbehandelter Bluthochdruck, Dyslipidämie und abnormale Nieren-, Leber-, Herz- oder Schilddrüsenfunktion
- unter Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Triglycerid- und Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen (d. h. Diuretika, Betablocker, Steroide, insulinsensibilisierend)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MCT-Aufnahme bei jungen Teilnehmern
Verschiedene Erkrankungen gepaart mit einem diätetischen MCT-Getränk über ein 8-stündiges Stoffwechsel-Tagesprotokoll bei jungen Teilnehmern. Interventionen:
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Wasser wird zu einem regulären Standardfrühstück gegeben und Wasser wird mittags ohne Mittagessen gegeben.
Andere Namen:
Zu Beginn des Stoffwechselstudientages wird Wasser ohne Frühstück und mittags Wasser mit einem regulären Standard-Mittagessen verabreicht.
Andere Namen:
BQ10 wird mit einem regulären Standardfrühstück verabreicht und BQ10 wird mittags ohne Mittagessen verabreicht.
Andere Namen:
BQ10 wird mit einem Standardfrühstück mit niedrigem Kohlenhydratgehalt verabreicht und BQ10 wird mittags ohne Mittagessen verabreicht.
Andere Namen:
BQ20 wird mit einem regulären Standardfrühstück verabreicht und BQ20 wird mittags ohne Mittagessen verabreicht.
Andere Namen:
BQ10 wird zu Beginn des Stoffwechselstudientages ohne Frühstück verabreicht und BQ10 wird mittags mit einem regulären Standard-Mittagessen verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: MCT-Einnahme bei älteren Teilnehmern
Verschiedene Erkrankungen gepaart mit einem diätetischen MCT-Getränk über ein 8-stündiges Stoffwechsel-Tagesprotokoll bei älteren Teilnehmern. Interventionen:
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BQ10 wird mit einem regulären Standardfrühstück verabreicht und BQ10 wird mittags ohne Mittagessen verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration von Plasmaketonen (Acetoacetat und B-Hydroxybutyrat)
Zeitfenster: 8 Stunden
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Vergleich der akuten Ketonämie nach verschiedenen Erkrankungen in Kombination mit einem diätetischen MCT-Getränk über ein 8-stündiges Stoffwechsel-Tagesprotokoll.
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8 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration von Plasmaglukose
Zeitfenster: 8 Stunden
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Vergleich der akuten Glukose nach verschiedenen Erkrankungen in Kombination mit einem diätetischen MCT-Getränk über ein 8-stündiges Stoffwechsel-Tagesprotokoll.
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8 Stunden
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Konzentration von Plasmainsulin
Zeitfenster: 8 Stunden
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Vergleich von akutem Insulin nach verschiedenen Erkrankungen in Kombination mit einem diätetischen MCT-Getränk über ein 8-stündiges Stoffwechsel-Tagesprotokoll.
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8 Stunden
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Konzentration plasmafreier Fettsäuren
Zeitfenster: 8 Stunden
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Vergleich akuter freier Fettsäuren nach verschiedenen Bedingungen in Kombination mit einem diätetischen MCT-Getränk über ein 8-stündiges Stoffwechsel-Tagesprotokoll.
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8 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cunnane SC, Courchesne-Loyer A, St-Pierre V, Vandenberghe C, Pierotti T, Fortier M, Croteau E, Castellano CA. Can ketones compensate for deteriorating brain glucose uptake during aging? Implications for the risk and treatment of Alzheimer's disease. Ann N Y Acad Sci. 2016 Mar;1367(1):12-20. doi: 10.1111/nyas.12999. Epub 2016 Jan 14.
- Castellano CA, Nugent S, Paquet N, Tremblay S, Bocti C, Lacombe G, Imbeault H, Turcotte E, Fulop T, Cunnane SC. Lower brain 18F-fluorodeoxyglucose uptake but normal 11C-acetoacetate metabolism in mild Alzheimer's disease dementia. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1343-53. doi: 10.3233/JAD-141074.
- Courchesne-Loyer A, Fortier M, Tremblay-Mercier J, Chouinard-Watkins R, Roy M, Nugent S, Castellano CA, Cunnane SC. Stimulation of mild, sustained ketonemia by medium-chain triacylglycerols in healthy humans: estimated potential contribution to brain energy metabolism. Nutrition. 2013 Apr;29(4):635-40. doi: 10.1016/j.nut.2012.09.009. Epub 2012 Dec 28.
- Croteau E, Castellano CA, Fortier M, Bocti C, Fulop T, Paquet N, Cunnane SC. A cross-sectional comparison of brain glucose and ketone metabolism in cognitively healthy older adults, mild cognitive impairment and early Alzheimer's disease. Exp Gerontol. 2018 Jul 1;107:18-26. doi: 10.1016/j.exger.2017.07.004. Epub 2017 Jul 12.
- Courchesne-Loyer A, Croteau E, Castellano CA, St-Pierre V, Hennebelle M, Cunnane SC. Inverse relationship between brain glucose and ketone metabolism in adults during short-term moderate dietary ketosis: A dual tracer quantitative positron emission tomography study. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Jul;37(7):2485-2493. doi: 10.1177/0271678X16669366. Epub 2016 Jan 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-714
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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