- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03830268
Ingestão aguda de triglicerídeos de cadeia média (MCT) em participantes jovens e idosos (Opti-MCT)
24 de março de 2020 atualizado por: Université de Sherbrooke
Otimização das características agudas de ingestão de triglicerídeos de cadeia média em diferentes metabólitos plasmáticos em participantes jovens e idosos
Compare os metabólitos plasmáticos seguindo diferentes condições combinadas com uma bebida dietética MCT durante um protocolo metabólico diário de 8 horas em participantes jovens e mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: Sem ingestão de MCT com café da manhã, sem almoço
- Suplemento dietético: Sem ingestão de MCT com almoço, sem café da manhã
- Suplemento dietético: 10g de Betaquik
- Suplemento dietético: 10g de Betaquik com café da manhã com baixo teor de carboidratos
- Suplemento dietético: 20g de Betaquik
- Suplemento dietético: 10g de Betaquik com almoço, sem café da manhã
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 10 jovens saudáveis (20-40 anos) e 10 idosos saudáveis (> 60 anos)
- Homem e mulher
Critério de exclusão:
- fumar
- diabetes (glicemia de jejum >7,0 mmol/l e hemoglobina glicada >6,9%)
- exercício aeróbico extenuante mais de três vezes por semana
- hipertensão não tratada, dislipidemia e função renal, hepática, cardíaca ou tireoidiana anormal
- sob medicação conhecida por afetar o metabolismo dos triglicerídeos e carboidratos (ou seja, diuréticos, betabloqueadores, esteróides, sensibilizantes à insulina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ingestão de MCT em jovens participantes
Diferentes condições combinadas com uma bebida dietética MCT durante um protocolo diário metabólico de 8 horas em participantes jovens. Intervenções:
|
Água fornecida com um café da manhã padronizado regular e água fornecida ao meio-dia sem almoço.
Outros nomes:
Água fornecida no início do dia de estudo metabólico sem café da manhã e água fornecida ao meio-dia com um almoço padronizado regular.
Outros nomes:
BQ10 administrado com um café da manhã padronizado regular e BQ10 administrado ao meio-dia sem almoço.
Outros nomes:
BQ10 administrado com um café da manhã padronizado com baixo teor de carboidratos e BQ10 administrado ao meio-dia sem almoço.
Outros nomes:
BQ20 administrado com um café da manhã padronizado regular e BQ20 administrado ao meio-dia sem almoço.
Outros nomes:
BQ10 administrado no início do dia do estudo metabólico sem café da manhã e BQ10 administrado ao meio-dia com um almoço padronizado regular.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Ingestão de MCT em participantes mais velhos
Condições diferentes pareadas com uma bebida dietética MCT durante um protocolo metabólico de 8 horas em participantes mais velhos. Intervenções:
|
BQ10 administrado com um café da manhã padronizado regular e BQ10 administrado ao meio-dia sem almoço.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de cetonas plasmáticas (acetoacetato e B-hidroxibutirato)
Prazo: 8 horas
|
Comparar a cetonemia aguda após diferentes condições pareadas com uma bebida dietética MCT durante um protocolo metabólico diário de 8 horas.
|
8 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de glicose plasmática
Prazo: 8 horas
|
Comparar a glicose aguda após diferentes condições pareadas com uma bebida dietética MCT durante um protocolo metabólico diário de 8 horas.
|
8 horas
|
|
Concentração de insulina plasmática
Prazo: 8 horas
|
Comparar a insulina aguda após diferentes condições pareadas com uma bebida dietética MCT durante um protocolo metabólico diário de 8 horas.
|
8 horas
|
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Concentração de ácidos graxos livres no plasma
Prazo: 8 horas
|
Comparar ácidos graxos livres agudos seguindo diferentes condições pareadas com uma bebida dietética MCT durante um protocolo metabólico diário de 8 horas.
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8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cunnane SC, Courchesne-Loyer A, St-Pierre V, Vandenberghe C, Pierotti T, Fortier M, Croteau E, Castellano CA. Can ketones compensate for deteriorating brain glucose uptake during aging? Implications for the risk and treatment of Alzheimer's disease. Ann N Y Acad Sci. 2016 Mar;1367(1):12-20. doi: 10.1111/nyas.12999. Epub 2016 Jan 14.
- Castellano CA, Nugent S, Paquet N, Tremblay S, Bocti C, Lacombe G, Imbeault H, Turcotte E, Fulop T, Cunnane SC. Lower brain 18F-fluorodeoxyglucose uptake but normal 11C-acetoacetate metabolism in mild Alzheimer's disease dementia. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1343-53. doi: 10.3233/JAD-141074.
- Courchesne-Loyer A, Fortier M, Tremblay-Mercier J, Chouinard-Watkins R, Roy M, Nugent S, Castellano CA, Cunnane SC. Stimulation of mild, sustained ketonemia by medium-chain triacylglycerols in healthy humans: estimated potential contribution to brain energy metabolism. Nutrition. 2013 Apr;29(4):635-40. doi: 10.1016/j.nut.2012.09.009. Epub 2012 Dec 28.
- Croteau E, Castellano CA, Fortier M, Bocti C, Fulop T, Paquet N, Cunnane SC. A cross-sectional comparison of brain glucose and ketone metabolism in cognitively healthy older adults, mild cognitive impairment and early Alzheimer's disease. Exp Gerontol. 2018 Jul 1;107:18-26. doi: 10.1016/j.exger.2017.07.004. Epub 2017 Jul 12.
- Courchesne-Loyer A, Croteau E, Castellano CA, St-Pierre V, Hennebelle M, Cunnane SC. Inverse relationship between brain glucose and ketone metabolism in adults during short-term moderate dietary ketosis: A dual tracer quantitative positron emission tomography study. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Jul;37(7):2485-2493. doi: 10.1177/0271678X16669366. Epub 2016 Jan 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-714
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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