- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03830268
Akutt inntak av mediumkjedede triglyserider (MCT) hos unge og eldre deltakere (Opti-MCT)
24. mars 2020 oppdatert av: Université de Sherbrooke
Optimalisering av karakteristika for inntak av akutte triglyserider med middels kjede på forskjellige plasmametabolitter hos unge og eldre deltakere
Sammenlign plasmametabolitter etter forskjellige forhold sammen med en MCT-drikk i kostholdet over en 8-timers metabolsk dagprotokoll hos unge og eldre deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 10 helse-unge (20-40 år) og 10 helse-eldre (> 60 år) deltakere
- Menn og kvinner
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- diabetes (fastende glukose >7,0 mmol/l og glykert hemoglobin >6,9%)
- anstrengende aerobic trening mer enn tre ganger i uken
- ubehandlet hypertensjon, dyslipidemi og unormal nyre-, lever-, hjerte- eller skjoldbruskkjertelfunksjon
- under medisiner kjent for å påvirke triglyserider og karbohydratmetabolisme (dvs. diuretika, betablokkere, steroider, insulinsensibiliserende)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MCT-inntak hos unge deltakere
Ulike forhold sammen med en MCT-drikk i kostholdet over en 8-timers metabolsk dagprotokoll hos unge deltakere. Intervensjoner:
|
Vann gitt med en vanlig standardisert frokost og vann gitt ved middagstid uten lunsj.
Andre navn:
Vann gitt i begynnelsen av den metabolske studiedagen uten frokost og vann gitt ved middagstid med vanlig standardisert lunsj.
Andre navn:
BQ10 gitt med en vanlig standardisert frokost og BQ10 gitt ved middagstid uten lunsj.
Andre navn:
BQ10 gitt med en lavkarbo standardiserer frokost og BQ10 gitt ved middagstid uten lunsj.
Andre navn:
BQ20 gitt med en vanlig standardisert frokost og BQ20 gitt ved middagstid uten lunsj.
Andre navn:
BQ10 gitt i begynnelsen av den metabolske studiedagen uten frokost og BQ10 gitt ved middagstid med vanlig standardisert lunsj.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: MCT-inntak hos eldre deltakere
Ulike forhold sammen med en MCT-drikk i kostholdet over en 8-timers metabolsk dagprotokoll hos eldre deltakere. Intervensjoner:
|
BQ10 gitt med en vanlig standardisert frokost og BQ10 gitt ved middagstid uten lunsj.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av plasmaketoner (acetoacetat og B-hydroksybutyrat)
Tidsramme: 8 timer
|
For å sammenligne akutt ketonemi etter forskjellige tilstander sammen med en MCT-drikk i kosten over en 8-timers metabolsk dagprotokoll.
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av plasmaglukose
Tidsramme: 8 timer
|
For å sammenligne akutt glukose etter forskjellige tilstander sammen med en MCT-drikk i kosten over en 8-timers metabolsk dagprotokoll.
|
8 timer
|
|
Konsentrasjon av plasmainsulin
Tidsramme: 8 timer
|
For å sammenligne akutt insulin etter forskjellige tilstander sammen med en MCT-drikk i kosten over en 8-timers metabolsk dagprotokoll.
|
8 timer
|
|
Konsentrasjon av plasmafrie fettsyrer
Tidsramme: 8 timer
|
For å sammenligne akutte frie fettsyrer etter forskjellige tilstander sammen med en MCT-drikk i kosten over en 8-timers metabolsk dagprotokoll.
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cunnane SC, Courchesne-Loyer A, St-Pierre V, Vandenberghe C, Pierotti T, Fortier M, Croteau E, Castellano CA. Can ketones compensate for deteriorating brain glucose uptake during aging? Implications for the risk and treatment of Alzheimer's disease. Ann N Y Acad Sci. 2016 Mar;1367(1):12-20. doi: 10.1111/nyas.12999. Epub 2016 Jan 14.
- Castellano CA, Nugent S, Paquet N, Tremblay S, Bocti C, Lacombe G, Imbeault H, Turcotte E, Fulop T, Cunnane SC. Lower brain 18F-fluorodeoxyglucose uptake but normal 11C-acetoacetate metabolism in mild Alzheimer's disease dementia. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1343-53. doi: 10.3233/JAD-141074.
- Courchesne-Loyer A, Fortier M, Tremblay-Mercier J, Chouinard-Watkins R, Roy M, Nugent S, Castellano CA, Cunnane SC. Stimulation of mild, sustained ketonemia by medium-chain triacylglycerols in healthy humans: estimated potential contribution to brain energy metabolism. Nutrition. 2013 Apr;29(4):635-40. doi: 10.1016/j.nut.2012.09.009. Epub 2012 Dec 28.
- Croteau E, Castellano CA, Fortier M, Bocti C, Fulop T, Paquet N, Cunnane SC. A cross-sectional comparison of brain glucose and ketone metabolism in cognitively healthy older adults, mild cognitive impairment and early Alzheimer's disease. Exp Gerontol. 2018 Jul 1;107:18-26. doi: 10.1016/j.exger.2017.07.004. Epub 2017 Jul 12.
- Courchesne-Loyer A, Croteau E, Castellano CA, St-Pierre V, Hennebelle M, Cunnane SC. Inverse relationship between brain glucose and ketone metabolism in adults during short-term moderate dietary ketosis: A dual tracer quantitative positron emission tomography study. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Jul;37(7):2485-2493. doi: 10.1177/0271678X16669366. Epub 2016 Jan 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-714
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .