- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03830268
Ingesta aguda de triglicéridos de cadena media (MCT) en participantes jóvenes y mayores (Opti-MCT)
24 de marzo de 2020 actualizado por: Université de Sherbrooke
Optimización de las características de ingesta aguda de triglicéridos de cadena media en diferentes metabolitos plasmáticos en participantes jóvenes y mayores
Compare los metabolitos plasmáticos después de diferentes condiciones combinadas con una bebida dietética de MCT durante un protocolo de día metabólico de 8 horas en participantes jóvenes y mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: Sin ingesta de MCT con el desayuno, sin almuerzo
- Suplemento dietético: Sin ingesta de MCT con el almuerzo, sin desayuno
- Suplemento dietético: 10g de Betaquik
- Suplemento dietético: 10g de Betaquik con desayuno bajo en carbohidratos
- Suplemento dietético: 20g de Betaquik
- Suplemento dietético: 10 g de Betaquik con el almuerzo, sin desayuno
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10 participantes sanos jóvenes (20-40 años) y 10 sanos mayores (> 60 años) participantes
- Hombres y mujeres
Criterio de exclusión:
- de fumar
- diabetes (glucosa en ayunas >7,0 mmol/l y hemoglobina glicosilada >6,9%)
- ejercicio aeróbico extenuante más de tres veces por semana
- hipertensión no tratada, dislipidemia y función renal, hepática, cardíaca o tiroidea anormal
- bajo medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de los triglicéridos y los carbohidratos (es decir, diuréticos, bloqueadores beta, esteroides, sensibilizantes a la insulina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ingesta de MCT en participantes jóvenes
Diferentes condiciones combinadas con una bebida dietética de MCT durante un protocolo de día metabólico de 8 horas en participantes jóvenes. Intervenciones:
|
Agua administrada con un desayuno regular estandarizado y agua administrada al mediodía sin almuerzo.
Otros nombres:
Agua administrada al comienzo del día de estudio metabólico sin desayuno y agua administrada al mediodía con un almuerzo regular estándar.
Otros nombres:
BQ10 administrado con un desayuno regular estandarizado y BQ10 administrado al mediodía sin almuerzo.
Otros nombres:
BQ10 administrado con un desayuno estandarizado bajo en carbohidratos y BQ10 administrado al mediodía sin almuerzo.
Otros nombres:
BQ20 administrado con un desayuno regular estándar y BQ20 administrado al mediodía sin almuerzo.
Otros nombres:
BQ10 administrado al comienzo del día de estudio metabólico sin desayuno y BQ10 administrado al mediodía con un almuerzo regular estándar.
Otros nombres:
|
Experimental: Ingesta de MCT en participantes mayores
Diferentes condiciones combinadas con una bebida dietética de MCT durante un protocolo de día metabólico de 8 horas en participantes mayores. Intervenciones:
|
BQ10 administrado con un desayuno regular estandarizado y BQ10 administrado al mediodía sin almuerzo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de cetonas plasmáticas (acetoacetato y B-hidroxibutirato)
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Comparar la cetonemia aguda después de diferentes condiciones combinadas con una bebida MCT dietética durante un protocolo de día metabólico de 8 horas.
|
8 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentración de glucosa plasmática
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Comparar la glucosa aguda después de diferentes condiciones combinadas con una bebida MCT dietética durante un protocolo de día metabólico de 8 horas.
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8 horas
|
Concentración de insulina plasmática
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Comparar la insulina aguda después de diferentes condiciones junto con una bebida MCT dietética durante un protocolo de día metabólico de 8 horas.
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8 horas
|
Concentración de ácidos grasos libres en plasma
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Comparar los ácidos grasos libres agudos después de diferentes condiciones combinadas con una bebida dietética de MCT durante un protocolo de día metabólico de 8 horas.
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cunnane SC, Courchesne-Loyer A, St-Pierre V, Vandenberghe C, Pierotti T, Fortier M, Croteau E, Castellano CA. Can ketones compensate for deteriorating brain glucose uptake during aging? Implications for the risk and treatment of Alzheimer's disease. Ann N Y Acad Sci. 2016 Mar;1367(1):12-20. doi: 10.1111/nyas.12999. Epub 2016 Jan 14.
- Castellano CA, Nugent S, Paquet N, Tremblay S, Bocti C, Lacombe G, Imbeault H, Turcotte E, Fulop T, Cunnane SC. Lower brain 18F-fluorodeoxyglucose uptake but normal 11C-acetoacetate metabolism in mild Alzheimer's disease dementia. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1343-53. doi: 10.3233/JAD-141074.
- Courchesne-Loyer A, Fortier M, Tremblay-Mercier J, Chouinard-Watkins R, Roy M, Nugent S, Castellano CA, Cunnane SC. Stimulation of mild, sustained ketonemia by medium-chain triacylglycerols in healthy humans: estimated potential contribution to brain energy metabolism. Nutrition. 2013 Apr;29(4):635-40. doi: 10.1016/j.nut.2012.09.009. Epub 2012 Dec 28.
- Croteau E, Castellano CA, Fortier M, Bocti C, Fulop T, Paquet N, Cunnane SC. A cross-sectional comparison of brain glucose and ketone metabolism in cognitively healthy older adults, mild cognitive impairment and early Alzheimer's disease. Exp Gerontol. 2018 Jul 1;107:18-26. doi: 10.1016/j.exger.2017.07.004. Epub 2017 Jul 12.
- Courchesne-Loyer A, Croteau E, Castellano CA, St-Pierre V, Hennebelle M, Cunnane SC. Inverse relationship between brain glucose and ketone metabolism in adults during short-term moderate dietary ketosis: A dual tracer quantitative positron emission tomography study. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Jul;37(7):2485-2493. doi: 10.1177/0271678X16669366. Epub 2016 Jan 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-714
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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