- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03830268
Ostre spożycie średniołańcuchowych trójglicerydów (MCT) u młodych i starszych uczestników (Opti-MCT)
24 marca 2020 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke
Optymalizacja charakterystyki spożycia ostrych trójglicerydów średniołańcuchowych na różnych metabolitach osocza u młodych i starszych uczestników
Porównaj metabolity w osoczu po różnych warunkach w połączeniu z dietetycznym napojem MCT w ramach 8-godzinnego protokołu dnia metabolicznego u młodych i starszych uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Suplement diety: Brak spożycia MCT ze śniadaniem, bez lunchu
- Suplement diety: Brak spożycia MCT z obiadem, bez śniadania
- Suplement diety: 10g Betaquiku
- Suplement diety: 10g Betaquik ze śniadaniem niskowęglowodanowym
- Suplement diety: 20g Betaquiku
- Suplement diety: 10g Betaquik do obiadu, bez śniadania
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 10 zdrowych młodych (20-40 lat) i 10 zdrowych starszych (> 60 lat) uczestników
- Mężczyźni i kobiety
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- cukrzyca (glukoza na czczo >7,0 mmol/l i hemoglobina glikowana >6,9%)
- intensywne ćwiczenia aerobowe częściej niż trzy razy w tygodniu
- nieleczone nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia oraz nieprawidłowa czynność nerek, wątroby, serca lub tarczycy
- pod wpływem leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm trójglicerydów i węglowodanów (tj. leki moczopędne, beta-adrenolityki, steroidy, leki zwiększające wrażliwość na insulinę)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spożycie MCT u młodych uczestników
Różne warunki w połączeniu z dietetycznym napojem MCT w ramach 8-godzinnego protokołu dnia metabolicznego u młodych uczestników. Interwencje:
|
Woda podawana z regularnym standaryzowanym śniadaniem i woda podawana w południe bez obiadu.
Inne nazwy:
Woda podawana na początku dnia badania metabolicznego bez śniadania i woda podawana w południe z regularnym standaryzowanym obiadem.
Inne nazwy:
BQ10 podawany z regularnym standaryzowanym śniadaniem i BQ10 podawany w południe bez obiadu.
Inne nazwy:
BQ10 podawany z niskowęglowodanowym standaryzowanym śniadaniem i BQ10 podawany w południe bez obiadu.
Inne nazwy:
BQ20 podawany z normalnym standardowym śniadaniem i BQ20 podawany w południe bez obiadu.
Inne nazwy:
BQ10 podawany na początku dnia badania metabolicznego bez śniadania i BQ10 podawany w południe z regularnym standaryzowanym obiadem.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Spożycie MCT u starszych uczestników
Różne warunki w połączeniu z dietetycznym napojem MCT w ramach 8-godzinnego protokołu dnia metabolicznego u starszych uczestników. Interwencje:
|
BQ10 podawany z regularnym standaryzowanym śniadaniem i BQ10 podawany w południe bez obiadu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie ciał ketonowych w osoczu (acetooctan i B-hydroksymaślan)
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Porównanie ostrej ketonemii w różnych warunkach w połączeniu z dietetycznym napojem MCT w ramach 8-godzinnego protokołu dnia metabolicznego.
|
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Porównanie ostrej glukozy po różnych warunkach w połączeniu z dietetycznym napojem MCT w 8-godzinnym protokole dnia metabolicznego.
|
8 godzin
|
|
Stężenie insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Porównanie ostrej insuliny po różnych warunkach w połączeniu z dietetycznym napojem MCT w 8-godzinnym protokole dnia metabolicznego.
|
8 godzin
|
|
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Porównanie ostrych wolnych kwasów tłuszczowych w różnych warunkach w połączeniu z dietetycznym napojem MCT w 8-godzinnym protokole dnia metabolicznego.
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cunnane SC, Courchesne-Loyer A, St-Pierre V, Vandenberghe C, Pierotti T, Fortier M, Croteau E, Castellano CA. Can ketones compensate for deteriorating brain glucose uptake during aging? Implications for the risk and treatment of Alzheimer's disease. Ann N Y Acad Sci. 2016 Mar;1367(1):12-20. doi: 10.1111/nyas.12999. Epub 2016 Jan 14.
- Castellano CA, Nugent S, Paquet N, Tremblay S, Bocti C, Lacombe G, Imbeault H, Turcotte E, Fulop T, Cunnane SC. Lower brain 18F-fluorodeoxyglucose uptake but normal 11C-acetoacetate metabolism in mild Alzheimer's disease dementia. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1343-53. doi: 10.3233/JAD-141074.
- Courchesne-Loyer A, Fortier M, Tremblay-Mercier J, Chouinard-Watkins R, Roy M, Nugent S, Castellano CA, Cunnane SC. Stimulation of mild, sustained ketonemia by medium-chain triacylglycerols in healthy humans: estimated potential contribution to brain energy metabolism. Nutrition. 2013 Apr;29(4):635-40. doi: 10.1016/j.nut.2012.09.009. Epub 2012 Dec 28.
- Croteau E, Castellano CA, Fortier M, Bocti C, Fulop T, Paquet N, Cunnane SC. A cross-sectional comparison of brain glucose and ketone metabolism in cognitively healthy older adults, mild cognitive impairment and early Alzheimer's disease. Exp Gerontol. 2018 Jul 1;107:18-26. doi: 10.1016/j.exger.2017.07.004. Epub 2017 Jul 12.
- Courchesne-Loyer A, Croteau E, Castellano CA, St-Pierre V, Hennebelle M, Cunnane SC. Inverse relationship between brain glucose and ketone metabolism in adults during short-term moderate dietary ketosis: A dual tracer quantitative positron emission tomography study. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Jul;37(7):2485-2493. doi: 10.1177/0271678X16669366. Epub 2016 Jan 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-714
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .