- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03830268
Akuutin keskiketjuisen triglyseridien (MCT) saanti nuorilla ja vanhemmilla osallistujilla (Opti-MCT)
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Université de Sherbrooke
Akuutin keskipitkäketjuisen triglyseridien saannin ominaisuuksien optimointi eri plasmametaboliitteilla nuorilla ja vanhemmilla osallistujilla
Vertaa plasmametaboliitteja erilaisissa olosuhteissa yhdistettynä ruokavalioon MCT-juomaan 8 tunnin metabolisen päivän aikana nuorilla ja vanhemmilla osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10 terveellistä nuorta (20-40 v) ja 10 tervettä vanhempaa (> 60 v) osallistujaa
- Miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- diabetes (paastoglukoosi >7,0 mmol/l ja glykoitunut hemoglobiini >6,9%)
- rasittava aerobinen harjoitus yli kolme kertaa viikossa
- hoitamaton verenpainetauti, dyslipidemia ja epänormaali munuaisten, maksan, sydämen tai kilpirauhasen toiminta
- lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan triglyseridien ja hiilihydraattien aineenvaihduntaan (esim. diureetit, beetasalpaajat, steroidit, insuliinia herkistävät)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MCT-saanti nuorilla osallistujilla
Erilaiset olosuhteet yhdistettynä ruokavalioon MCT-juomaan 8 tunnin metabolisen päivän protokollan aikana nuorilla osallistujilla. Interventiot:
|
Tavallisen standardoidun aamiaisen yhteydessä annettu vesi ja keskipäivällä ilman lounasta annettu vesi.
Muut nimet:
Aineenvaihduntatutkimuspäivän alussa ilman aamiaista annettu vesi ja keskipäivällä säännöllisen vakiolounaan yhteydessä annettu vesi.
Muut nimet:
BQ10 annetaan tavallisen standardoidun aamiaisen yhteydessä ja BQ10 annetaan keskipäivällä ilman lounasta.
Muut nimet:
Vähähiilihydraattisen aamiaisen kanssa annettu BQ10 standardoi aamiaisen ja BQ10 keskipäivällä ilman lounasta.
Muut nimet:
BQ20 annetaan tavallisen standardoidun aamiaisen yhteydessä ja BQ20 annetaan keskipäivällä ilman lounasta.
Muut nimet:
BQ10 annetaan aineenvaihdunnan tutkimuspäivän alussa ilman aamiaista ja BQ10 annetaan keskipäivällä tavallisen lounaan kanssa.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: MCT:n saanti vanhemmilla osallistujilla
Eri olosuhteet yhdistettynä ruokavalioon MCT-juomaan 8 tunnin metabolisen päivän aikana vanhemmilla osallistujilla. Interventiot:
|
BQ10 annetaan tavallisen standardoidun aamiaisen yhteydessä ja BQ10 annetaan keskipäivällä ilman lounasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman ketonien pitoisuus (asetoasetaatti ja B-hydroksibutyraatti)
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Vertaa akuuttia ketonemiaa eri tilojen jälkeen yhdistettynä ruokavalioon MCT-juomaan 8 tunnin metabolisen päivän protokollan aikana.
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman glukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Vertaa akuuttia glukoosia eri tilojen jälkeen yhdistettynä ruokavalioon MCT-juomaan 8 tunnin metabolisen päivän protokollan aikana.
|
8 tuntia
|
Plasman insuliinin pitoisuus
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Vertaa akuuttia insuliinia eri tilojen jälkeen yhdistettynä ruokavalioon MCT-juomaan 8 tunnin metabolisen päivän protokollan aikana.
|
8 tuntia
|
Plasman vapaiden rasvahappojen pitoisuus
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Vertaa akuutteja vapaita rasvahappoja eri olosuhteiden jälkeen yhdistettynä ruokavalioon MCT-juomaan 8 tunnin metabolisen päivän protokollan aikana.
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cunnane SC, Courchesne-Loyer A, St-Pierre V, Vandenberghe C, Pierotti T, Fortier M, Croteau E, Castellano CA. Can ketones compensate for deteriorating brain glucose uptake during aging? Implications for the risk and treatment of Alzheimer's disease. Ann N Y Acad Sci. 2016 Mar;1367(1):12-20. doi: 10.1111/nyas.12999. Epub 2016 Jan 14.
- Castellano CA, Nugent S, Paquet N, Tremblay S, Bocti C, Lacombe G, Imbeault H, Turcotte E, Fulop T, Cunnane SC. Lower brain 18F-fluorodeoxyglucose uptake but normal 11C-acetoacetate metabolism in mild Alzheimer's disease dementia. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1343-53. doi: 10.3233/JAD-141074.
- Courchesne-Loyer A, Fortier M, Tremblay-Mercier J, Chouinard-Watkins R, Roy M, Nugent S, Castellano CA, Cunnane SC. Stimulation of mild, sustained ketonemia by medium-chain triacylglycerols in healthy humans: estimated potential contribution to brain energy metabolism. Nutrition. 2013 Apr;29(4):635-40. doi: 10.1016/j.nut.2012.09.009. Epub 2012 Dec 28.
- Croteau E, Castellano CA, Fortier M, Bocti C, Fulop T, Paquet N, Cunnane SC. A cross-sectional comparison of brain glucose and ketone metabolism in cognitively healthy older adults, mild cognitive impairment and early Alzheimer's disease. Exp Gerontol. 2018 Jul 1;107:18-26. doi: 10.1016/j.exger.2017.07.004. Epub 2017 Jul 12.
- Courchesne-Loyer A, Croteau E, Castellano CA, St-Pierre V, Hennebelle M, Cunnane SC. Inverse relationship between brain glucose and ketone metabolism in adults during short-term moderate dietary ketosis: A dual tracer quantitative positron emission tomography study. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Jul;37(7):2485-2493. doi: 10.1177/0271678X16669366. Epub 2016 Jan 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-714
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .