Multicentrický retrospektivní výzkum po uvedení na trh embolizace intrakraniálních aneuryzmat pomocí zařízení pro embolizaci potrubí v Číně (PLUS)

Rychlý rozvoj endovaskulární léčby, zejména zavedení zařízení na odklonění toku krve, vedl v posledních letech k novému kroku v léčbě intrakraniálních aneuryzmat. Liší se od běžného konceptu léčby, inovace zařízení na odklonění toku krve vede k rekonstrukci mateřské tepny snížením rychlosti a průtoku krve do IA a podporuje tvorbu trombózy dutiny aneuryzmatu a růst Neointimy krku IA. , aby bylo dosaženo léčby aneuryzmatu.

V poslední době byla v Severní Americe a Evropě provedena řada multicentrických klinických studií na zařízeních pro embolizaci Pipeline (PED, Ev3 Company/Medtronic, USA). Becske atd. oznámili výsledek jedné multicentrické prospektivní klinické studie v Severní Americe (PUFS), PED léčí komplikované aneuryzma intrakraniální vnitřní krkavice. V době sledování 180 dní, 1 rok a 3 roky byla míra úplné okluze 73,6 %, 86,8 % a 93,4 %. O'kelly atd. studie ukázala, že míra subtotální okluze během 1 roku sledování léčby PED u komplexních intrakraniálních aneuryzmat byla 90 %. Mnoho studií potvrdilo účinnost PED v léčbě komplexních intrakraniálních aneuryzmat.

Hlavní motivací k inovaci zařízení na odklonění toku krve je jeho použití k léčbě některých velkých nebo obřích aneuryzmat, vřetenových aneuryzmat, které nelze dobře léčit běžnými intervenčními embolizačními metodami. V počáteční fázi aplikace se tedy její indikace zaměřují především na velká nebo obří aneuryzmata nacházející se v a. carotis interna před vznikem zadní komunikační tepny. V posledních letech byla zařízení na odklonění toku krve již používána k léčbě mnoha druhů IA v téměř všech částech mozku, různých velikostí a s patologickými změnami, jako jsou disekující aneuryzmata a vezikulární aneuryzmata.

Ačkoli již existovalo mnoho důkazů z klinického výzkumu, které prokázaly účinnost a bezpečnost léčby aneuryzmatu PipelineTM jako embolizačního zařízení, ale všechny tyto údaje pocházejí z cizí populace, stále nejsou publikovány žádné klinické důkazy o velké velikosti vzorku klinické studie. čínské populace. Potrubí bylo široce používáno k ošetření velké šířky IA. Proto je smysluplné vyhodnotit účinnost a bezpečnost u čínské populace, což může vést klinickou praxi a lépe vyhovět klinickým potřebám.