Wieloośrodkowe badania retrospektywne po wprowadzeniu na rynek embolizacji tętniaków wewnątrzczaszkowych za pomocą urządzenia do embolizacji rurociągów w Chinach (PLUS)

W ostatnich latach szybki rozwój leczenia wewnątrznaczyniowego, a zwłaszcza wprowadzenie urządzenia odwracającego przepływ krwi, doprowadził do nowego kroku w leczeniu tętniaków wewnątrzczaszkowych. Różni się od zwykłej koncepcji leczenia, innowacja urządzenia odwracającego przepływ krwi prowadzi do rekonstrukcji tętnicy macierzystej poprzez przycięcie prędkości przepływu krwi i natężenia przepływu do IA oraz promowanie tworzenia zakrzepicy w jamie tętniaka i wzrostu Neointima szyi IA , tak, aby osiągnąć leczenie tętniaka.

Ostatnio w Ameryce Północnej i Europie przeprowadzono wiele wieloośrodkowych badań klinicznych dotyczących urządzeń do embolizacji rurociągów (PED, Ev3 Company/Medtronic, USA). Becske i inni przedstawili wyniki jednego wieloośrodkowego prospektywnego badania klinicznego w Ameryce Północnej (PUFS), PED leczy powikłany wewnątrzczaszkowy tętniak tętnicy szyjnej wewnętrznej. W czasie 180 dni, 1 rok, 3 lata obserwacji odsetek całkowitej okluzji wynosił odpowiednio 73,6%, 86,8% i 93,4%. O'kelly'ego itp. badanie wykazało, że odsetek częściowej okluzji w okresie 1 roku obserwacji leczenia PED złożonych tętniaków wewnątrzczaszkowych wynosił 90%. Wiele badań potwierdziło skuteczność PED w leczeniu złożonych tętniaków wewnątrzczaszkowych.

Główną motywacją do wprowadzenia innowacji w urządzeniu odwracającym przepływ krwi jest użycie go do leczenia niektórych dużych lub olbrzymich tętniaków, tętniaków wrzecionowatych, których nie można dobrze leczyć zwykłymi interwencyjnymi metodami embolizacji. Tak więc w początkowej fazie aplikacji jej wskazania skupiają się głównie na dużych lub olbrzymich tętniakach zlokalizowanych w tętnicy szyjnej wewnętrznej przed odejściem tętnicy łączącej tylnej. W ostatnich latach urządzenia odwracające przepływ krwi były już stosowane w leczeniu wielu rodzajów IA w prawie wszystkich częściach mózgu, różnej wielkości i ze zmianami patologicznymi, takimi jak tętniaki rozwarstwiające i pęcherzykowe.

Chociaż było już wiele dowodów z badań klinicznych, które dowiodły skuteczności i bezpieczeństwa leczenia tętniaka PipelineTM jako urządzenia do embolizacji, ale wszystkie te dane pochodzą z populacji zagranicznej, nadal nie ma opublikowanych dowodów klinicznych na badanie kliniczne na dużej próbie populacji chińskiej. Pipeline był szeroko stosowany w leczeniu IA o dużej szerokości. Dlatego sensowna jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa w populacji chińskiej, co może ukierunkować praktykę kliniczną i lepiej odpowiadać potrzebom klinicznym.