Pesquisa retrospectiva pós-mercado multicêntrico sobre embolização de aneurismas intracranianos com dispositivo de embolização de pipeline na China (PLUS)

Nos últimos anos, o rápido desenvolvimento do tratamento endovascular, especialmente a introdução do dispositivo de desvio de fluxo sanguíneo, levou a um novo passo no tratamento de aneurismas intracranianos. É diferente do conceito de tratamento usual, a inovação do dispositivo desviador de fluxo sanguíneo está orientando a reconstrução da artéria principal, cortando a velocidade do fluxo sanguíneo e a taxa de fluxo para o IA e promovendo a formação de trombose da cavidade do aneurisma e o crescimento neointima do pescoço do IA , de modo que para conseguir o tratamento do aneurisma.

Vários estudos clínicos multicêntricos sobre dispositivos de embolização Pipeline (PED, Ev3 Company/Medtronic, EUA) foram realizados recentemente na América do Norte e na Europa. Becske etc relatou o resultado de um estudo clínico prospectivo multicêntrico da América do Norte (PUFS), o PED trata o aneurisma intracraniano complicado da artéria carótida interna. No tempo de 180 dias, 1 ano, 3 anos de acompanhamento, a taxa de oclusão completa foi de 73,6%, 86,8% e 93,4%, respectivamente. O 'kelly etc. o estudo mostrou que a taxa de oclusão subtotal ao longo de 1 ano de acompanhamento do tratamento PED para aneurismas intracranianos complexos foi de 90%. Muitos estudos confirmaram a eficácia do PED no tratamento de aneurismas intracranianos complexos.

A principal motivação para inovar o dispositivo de desvio de fluxo sanguíneo é usá-lo para tratar alguns aneurismas grandes ou gigantes, aneurismas fusiformes que não podem ser bem tratados por métodos de embolização intervencionista comuns. Assim, na fase inicial da aplicação, suas indicações concentram-se principalmente nos aneurismas grandes ou gigantes localizados na artéria carótida interna antes da origem da artéria comunicante posterior. Nos últimos anos, os dispositivos desviadores de fluxo sanguíneo já eram usados ​​para tratar vários tipos de AI em quase todas as partes do cérebro, tamanhos diferentes e com alterações patológicas, como aneurismas dissecantes e aneurismas vesiculares.

Embora já existam muitas evidências de pesquisas clínicas que comprovem a eficácia e segurança do tratamento do PipelineTM para o aneurisma como dispositivo de embolização, mas esses dados sejam todos da população estrangeira, ainda não há evidências clínicas publicadas de estudos clínicos de tamanho de amostra grande da população chinesa. Pipeline tem sido amplamente utilizado para tratar IA de grande largura. Portanto, é significativo avaliar a eficácia e a segurança na população chinesa, o que pode orientar a prática clínica e atender melhor às necessidades clínicas.