Markkinoinnin jälkeinen monikeskuksen retrospektiivinen tutkimus kallonsisäisten aneurysmien embolisaatiosta pipeline-embolisaatiolaitteella Kiinassa (PLUS)

Viime vuosina endovaskulaarisen hoidon nopea kehitys, erityisesti verenkiertoa ohjaavan laitteen käyttöönotto, on johtanut uuteen vaiheeseen kallonsisäisten aneurysmien hoidossa. Se poikkeaa tavallisesta hoitokonseptista, verenvirtauksen säätölaitteen innovaatio ohjaa sen emovaltimon rekonstruktioon leikkaamalla veren virtausnopeuteen ja virtausnopeuteen IA:lle sekä edistää aneurysmaontelon tromboosin muodostumista ja IA:n kaulan Neointima-kasvua. , jotta saavutetaan aneurysman hoito.

Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa on äskettäin tehty useita monikeskuksen kliinisiä tutkimuksia Pipeline-embolisointilaitteista (PED, Ev3 Company/Medtronic, USA). Becske ym. raportoivat yhden Pohjois-Amerikan monikeskustutkimuksen (PUFS) tuloksesta. PED hoitaa monimutkaista kallonsisäistä kaulavaltimon aneurysmaa. 180 päivän, 1 vuoden ja 3 vuoden seurannan aikaan täydellinen tukkeuma oli 73,6 %, 86,8 % ja 93,4 %. O 'kelly jne. tutkimus osoitti, että kokonaistukoksen osuus monimutkaisten kallonsisäisten aneurysmien PED-hoidon 1 vuoden seurannassa oli 90 %. Monet tutkimukset ovat vahvistaneet PED:n tehokkuuden monimutkaisten kallonsisäisten aneurysmien hoidossa.

Verenvirtauksen ohjauslaitteen innovoinnin päämotivaatio on käyttää sitä joidenkin suurten tai jättimäisten aneurysmien, fusiformisten aneurysmien, joita ei voida hoitaa hyvin tavallisilla interventioembolisaatiomenetelmillä, hoitoon. Joten hakemuksen alkuvaiheessa sen indikaatiot keskittyvät pääasiassa suuriin tai jättimäisiin aneurysmiin, jotka sijaitsevat sisäisessä kaulavaltimossa ennen posteriorisen kommunikoivan valtimon alkuperää. Verenvirtauksen säätölaitteita on käytetty jo viime vuosina monenlaisten IA:n hoitoon lähes kaikissa aivojen osissa, eri kokoisia ja patologisia muutoksia, kuten dissektoivaa aneurysmaa ja vesikulaarista aneurysmaa.

Vaikka oli jo olemassa paljon kliinistä tutkimusnäyttöä, joka osoitti PipelineTM:n aneurysman hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden embolisointilaitteena, mutta nämä tiedot ovat kaikki ulkomaalaisesta väestöstä, ei vieläkään ole julkaistua kliinistä näyttöä suuren otoksen kokoisesta kliinisestä tutkimuksesta. Kiinan väestöstä. Putkilinjaa on käytetty laajalti leveän IA:n hoitoon. Siksi on mielekästä arvioida tehokkuutta ja turvallisuutta Kiinan väestössä, mikä voi ohjata kliinistä käytäntöä ja vastata kliinisiin tarpeisiin paremmin.