Multizentrische retrospektive Post-Market-Forschung zur Embolisation von intrakraniellen Aneurysmen mit einem Pipeline-Embolisationsgerät in China (PLUS)

In den letzten Jahren hat die rasante Entwicklung der endovaskulären Behandlung, insbesondere die Einführung von Vorrichtungen zur Umleitung des Blutflusses, zu einem neuen Schritt in der Behandlung von intrakraniellen Aneurysmen geführt. Es unterscheidet sich vom üblichen Behandlungskonzept, die Innovation des Blutflussumlenkers führt zur Rekonstruktion der Stammarterie, indem es die Blutflussgeschwindigkeit und -flussrate zum IA reduziert und die Bildung von Aneurysmahöhlenthrombosen und das Neointima-Wachstum des IA-Halses fördert , damit eine Aneurysmabehandlung erreicht werden kann.

In Nordamerika und Europa wurden kürzlich mehrere multizentrische klinische Studien zu Pipeline-Embolisationsgeräten (PED, Ev3 Company/Medtronic, USA) durchgeführt. Becske usw. berichteten über das Ergebnis einer multizentrischen prospektiven klinischen Studie in Nordamerika (PUFS), die PED behandelt das komplizierte intrakranielle Aneurysma der A. carotis interna. Nach 180 Tagen, 1 Jahr und 3 Jahren Follow-up betrug die vollständige Okklusionsrate 73,6 %, 86,8 % bzw. 93,4 %. O 'kelly usw. Die Studie zeigte, dass die Rate der subtotalen Okklusion über 1 Jahr nach der PED-Behandlung bei komplexen intrakraniellen Aneurysmen 90 % betrug. Viele Studien haben die Wirksamkeit der PED bei der Behandlung komplexer intrakranieller Aneurysmen bestätigt.

Die Hauptmotivation für die Innovation des Blutflussumlenkers besteht darin, ihn zur Behandlung einiger großer oder riesiger Aneurysmen, fusiformer Aneurysmen, zu verwenden, die mit gewöhnlichen interventionellen Embolisierungsmethoden nicht gut behandelt werden können. Daher konzentrieren sich seine Indikationen in der Anfangsphase der Anwendung hauptsächlich auf die großen oder riesigen Aneurysmen, die sich in der A. carotis interna vor dem Ursprung der A. communicans posterior befinden. In den letzten Jahren wurden die Geräte zur Blutflussumleitung bereits zur Behandlung vieler Arten von IA in fast allen Teilen des Gehirns, unterschiedlicher Größe und mit pathologischen Veränderungen, wie z. B. dissezierenden Aneurysmen und vesikulären Aneurysmen, eingesetzt.

Obwohl es bereits viele klinische Forschungsergebnisse gab, die die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung des Aneurysmas durch PipelineTM als Embolisationsgerät belegten, diese Daten jedoch alle von der ausländischen Bevölkerung stammen, gibt es noch keine veröffentlichten klinischen Beweise für eine klinische Studie mit großem Stichprobenumfang der chinesischen Bevölkerung. Pipeline wurde weit verbreitet verwendet, um IA mit großer Breite zu behandeln. Daher ist es sinnvoll, die Wirksamkeit und Sicherheit in der chinesischen Bevölkerung zu bewerten, und dies kann die klinische Praxis leiten und die klinischen Anforderungen besser erfüllen.