Postmarkeds multicenter retrospektiv forskning om embolisering af intrakranielle aneurismer med pipeline-emboliseringsanordning i Kina (PLUS)

De seneste år har den hurtige udvikling af endovaskulær behandling, især introduktionen af ​​blodgennemstrømningsafledningsanordning, ført til et nyt skridt i behandlingen af ​​intrakranielle aneurismer. Det er forskelligt fra det sædvanlige behandlingskoncept, blodgennemstrømningsaflederens innovation vejleder til dens moderarterie-rekonstruktion ved at skære ind i blodgennemstrømningshastigheden og flowhastigheden til IA og fremmer dannelsen af ​​aneurismekavitetstrombose og Neointima-væksten af ​​IA's hals , for at opnå aneurismebehandling.

En række kliniske multicenterundersøgelser af pipeline-emboliseringsanordninger (PED, Ev3 Company/Medtronic, USA) er for nylig blevet udført i Nordamerika og Europa. Becske etc rapporterede resultatet af et multicenter prospektivt klinisk forsøg i Nordamerika (PUFS), PED behandler den komplicerede intrakranielle indre halspulsåre aneurisme. På tidspunktet for 180 dage, 1 år, 3 års opfølgning var den fuldstændige okklusionsrate henholdsvis 73,6 %, 86,8 % og 93,4 %. O 'kelly etc. undersøgelsen viste, at frekvensen af ​​subtotal okklusion over 1 års opfølgning af PED-behandling for komplekse intrakranielle aneurismer var 90%. Mange undersøgelser har bekræftet effektiviteten af ​​PED i behandlingen af ​​komplekse intrakranielle aneurismer.

Hovedmotivationen for at innovere blodgennemstrømningsaflederenheden er at bruge den til at behandle nogle store eller gigantiske aneurismer, fusiform aneurisme, som ikke kan behandles godt med almindelige interventionelle emboliseringsmetoder. Så i den indledende fase af ansøgningen er dens indikationer hovedsageligt fokuseret på de store eller gigantiske aneurismer placeret i den indre halspulsåre før oprindelsen af ​​den bageste kommunikerende arterie. I de senere år blev blodstrømsomlederanordningerne allerede brugt til at behandle mange slags IA i næsten alle dele af hjernen, forskellige størrelser og med patologiske ændringer, såsom dissekere aneurismer og vesikulære aneurismer.

Selvom der allerede var meget klinisk forskningsbevis, som beviste effektiviteten og sikkerheden af ​​PipelineTM's behandling af aneurismet som emboliseringsanordning, men disse data er alle fra den udenlandske befolkning, er der stadig ingen offentliggjorte kliniske beviser for kliniske undersøgelser af stor prøvestørrelse af den kinesiske befolkning. Rørledning er blevet brugt i vid udstrækning til at behandle IA med stor bredde. Derfor er det meningsfuldt at evaluere effektivitet og sikkerhed i den kinesiske befolkning, og dette kan guide den kliniske praksis og imødekomme de kliniske behov bedre.