- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03838315
Účinky neurální mobilizace s nebo bez mobilizace měkkých tkání u cervikální radikulopatie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nervová mobilizace a mobilizace měkkých tkání se obě léčby používají k léčbě cervikální radikulopatie, ale fungují odlišně.
Technika neurální mobilizace se liší pro všechny 3 nervy, tj. radiální, ulnární a medián. Technika neurální mobilizace se zaměřuje na jediný nerv, který je stlačován a vykazuje příznaky.
Mobilizace měkkých tkání zahrnuje trakci, která dekompresi nervu a protažení okolních svalů spolu s pomocí snížit bolest a pocit brnění. zatímco horký zábal pomáhá zvýšit krevní oběh a zahřát svaly a izometrická cvičení poskytují posílení a budování vytrvalosti.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 55 let
- Pacienti mající bolesti déle než 3 měsíce
- Vyzařující bolest v jedné z horních končetin
- Spurlingův test pozitivní
Kritéria vyloučení:
- Traumatické poranění horní končetiny nebo krční páteře
- Test na vertebrální tepnu pozitivní (závratě, zvracení, diplopie, záchvaty pádů atd.)
- Pacient asymptomatický pro bolest, ale symptomatický pro brnění a parestézie
- Poruchy oběhu horní končetiny
- Známá anamnéza vysokého stupně poranění míchy a malignity
- Thoracic Outlet syndrom
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nervová mobilizace s mobilizací měkkých tkání
Skupina neurální mobilizace s mobilizací měkkých tkání bude hodnocena Spurlingovým testem a poté bude zahrnuta do léčebného protokolu, tj. cervikální trakce, horké zábaly, techniky neurální mobilizace, které zahrnují střední, radiální a ulnární nervovou mobilizaci a postizometrické relaxační techniky. Frekvence pro neurální mobilizaci jsou 3 sady po 10 opakováních pro každou a trvání 15 minut. Účastník bude naplánován na 12 léčebných sezení (3 sezení každý týden po dobu 4 týdnů, každé sezení 40 minut) |
Cervikální trakce po dobu 10 minut 7 % tělesné hmotnosti se 7 sekundovou výdrží a 5 sekundovou odpočinkovou dobou. Hot Pack na 10 minut. Technika neurální mobilizace zahrnuje střední, radiální a ulnární nervovou mobilizaci. Frekvence neurální mobilizace jsou 3 sady po 10 opakováních pro každou a trvání 10 minut. • Post izometrická relaxační technika |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nervová mobilizace bez mobilizace měkkých tkání
Skupina neurální mobilizace bez mobilizace měkkých tkání bude hodnocena Spurlingovým testem a poté bude zapojena do léčebného protokolu, tj. cervikální trakce, horké zábaly, neurální mobilizace Účastník bude naplánován na 12 léčebných sezení (3 sezení každý týden po dobu 4 týdnů, každé sezení 30 minut )
|
Cervikální trakce po dobu 10 minut 7 % tělesné hmotnosti se 7 sekundovou výdrží a 5 sekundovou odpočinkovou dobou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice bolesti krku
Časové okno: 4 týdny
|
Intenzita bolesti v jedné z horních končetin se měří numerickou stupnicí bolesti, ve které je "0"
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: 4 týdny
|
Škála indexu postižení krku používaná k měření schopnosti zvládat bolest krku v každodenním životě z hlediska: intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy a koncentrace.
Ve kterém "0" znamená postižení a "5" znamená normální.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIRS-IUISB/MphilOPT/002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .