- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03838315
Auswirkungen der neuralen Mobilisierung mit oder ohne Weichteilmobilisierung bei zervikaler Radikulopathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Neurale Mobilisierung und Weichteilmobilisierung, beide Behandlungen werden zur Behandlung der zervikalen Radikulopathie eingesetzt, aber sie funktionieren unterschiedlich.
Die Technik der neuralen Mobilisierung ist für alle 3 Nerven unterschiedlich, d. h. radial, ulnar und median. Neurale Mobilisierungstechnik zielt auf den einzelnen Nerv ab, der komprimiert wird und Symptome zeigt.
Die Mobilisierung des Weichgewebes umfasst eine Traktion, die den Nerv dekomprimiert und die umgebenden Muskeln dehnt, zusammen mit der Hilfe, Schmerzen und Kribbeln zu reduzieren. Während heiße Packungen helfen, die Durchblutung zu steigern und die Muskeln aufzuwärmen, und isometrische Übungen stärken und die Ausdauer stärken.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 55 Jahren
- Patienten mit Schmerzen länger als 3 Monate
- Ausstrahlender Schmerz in einer der oberen Extremitäten
- Spurling-Test positiv
Ausschlusskriterien:
- Traumatische Verletzung der oberen Extremität oder der Halswirbelsäule
- Vertebralarterientest positiv (Schwindel, Erbrechen, Diplopie, Sturzattacken etc.)
- Patient asymptomatisch für Schmerzen, aber symptomatisch für Kribbeln und Parästhesien
- Durchblutungsstörung der oberen Extremität
- Bekannte Vorgeschichte von hochgradiger Rückenmarksverletzung und Malignität
- Thoracic-outlet-Syndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Neurale Mobilisierung mit Weichteilmobilisierung
Neurale Mobilisierung mit Mobilisierung des Weichgewebes wird durch den Spurling-Test bewertet und dann in das Behandlungsprotokoll einbezogen, d. H. Zervikale Traktion, heiße Packungen, neurale Mobilisierungstechniken, die die Mobilisierung der Median-, Radial- und Ulnarnerven und postisometrische Entspannungstechniken umfassen. Die Frequenz für die neurale Mobilisierung beträgt 3 Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen und einer Dauer von 15 Minuten. Der Teilnehmer wird zur Teilnahme an 12 Behandlungssitzungen eingeplant (3 Sitzungen jede Woche für 4 Wochen, 40 Minuten pro Sitzung) |
Zervikale Traktion für 10 Minuten 7 % des Körpergewichts mit 7 Sekunden Haltezeit und 5 Sekunden Ruhezeit. Hot Pack für 10 Minuten. Die Technik zur neuronalen Mobilisierung umfasst die Mobilisierung des Nervus medianus, radialis und ulnaris. Die Frequenz für die neurale Mobilisierung beträgt 3 Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen und einer Dauer von 10 Minuten. • Postisometrische Entspannungstechnik |
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ACTIVE_COMPARATOR: Neurale Mobilisierung ohne Weichteilmobilisierung
Neurale Mobilisierung ohne Mobilisierung des Weichteilgewebes wird durch den Spurling-Test bewertet und dann in das Behandlungsprotokoll einbezogen, d. h. zervikale Traktion, heiße Packungen, neurale Mobilisierung. Der Teilnehmer wird zur Teilnahme an 12 Behandlungssitzungen (3 Sitzungen jede Woche für 4 Wochen, 30 Minuten pro Sitzung) eingeplant )
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Zervikale Traktion für 10 Minuten 7 % des Körpergewichts mit 7 Sekunden Haltezeit und 5 Sekunden Ruhezeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Skala für Nackenschmerzen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Schmerzintensität in einer der oberen Extremitäten wird anhand einer numerischen Schmerzskala gemessen, bei der „0“
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hals-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 4 Wochen
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Indexskala für Nackenbehinderungen zur Messung der Fähigkeit, mit Nackenschmerzen im Alltag umzugehen, in Bezug auf: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen und Konzentration.
Wobei „0“ Behinderung und „5“ Normalität anzeigt.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIRS-IUISB/MphilOPT/002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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