Účinky hudby na úzkost během epidurálního umístění
28. února 2022 aktualizováno: David Gutman, Medical University of South Carolina
Randomizovaná kontrolovaná zkouška hraní „nejuvolňovanější písně na světě“ během porodní epidurální hospitalizace a její účinky na úzkost a spokojenost
Cílem studie je zjistit, zda hraní písně „Weightless“ od Marconi Union během porodní epidurální hospitalizace snižuje úzkost při porodu a zlepšuje spokojenost s tímto zážitkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení
- Ženy ve věku 18 let a starší, které se zavázaly k porodu porodnickým týmem (přirozený porod nebo indukce porodu)
- anglicky mluvící
- Umět dát informovaný souhlas
- Mít epidurálně umístěná kritéria vyloučení
- Odmítnutí pacienta
- Intrauterinní zánik plodu
- Blížící se doručení
- Využití stávající hudby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Píseň "Weightless" od Marconi Union se bude hrát během epidurálního porodu.
|
Pacienti budou randomizováni do intervenční skupiny (bude hrát píseň „Weightless“ od Marconi Union) během porodního epidurálního umístění.
Intervence v této studii je pouze přidáním hudby.
|
|
Jiný: Bezzásahová skupina
Při epidurálním porodu se nebude přehrávat žádná skladba.
|
Při epidurálním porodu se nebude přehrávat žádná skladba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre úzkosti před epidurálním umístěním
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem
|
3 různá měření úzkosti před zákrokem na základě inventáře stavů úzkosti: 1) Číselná hodnotící stupnice od 0 do 10, přičemž 0 představuje žádnou úzkost a 10 představuje nejhorší možnou úzkost.
2) Dotaz pacienta na odpověď na otázku „Jsi klidný“ s možnostmi od „velmi, středně, poněkud nebo vůbec“. 3) Požádejte pacienta, aby odpověděl na otázku "jsi uvolněný?" s možnostmi od "velmi, středně, poněkud nebo vůbec." „Velmi“ bude považováno za pozitivní zjištění a „středně, do určité míry nebo vůbec“ za negativní.
Krátká forma State Trait Anxiety Inventory s těmito třemi mírami se ukázala být spolehlivým měřítkem úzkosti.
Čtvrtým použitým měřítkem bude vizuální analogová škála od 0 do 100 celkové úzkosti, přičemž 0 představuje žádnou úzkost a 100 představuje nejhorší možnou úzkost.
|
Bezprostředně před zákrokem
|
|
Průměrné skóre úzkosti po epidurálním umístění
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Jakmile je epidurál umístěn a je dokončena příslušná dokumentace pro výkon, obě skupiny znovu provedou stejné průzkumy.
|
Ihned po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
24. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
24. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00078958
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .