Effetti della musica sull'ansia durante il posizionamento epidurale
28 febbraio 2022 aggiornato da: David Gutman, Medical University of South Carolina
Una prova controllata randomizzata di suonare "la canzone più rilassante del mondo" durante il posizionamento epidurale del travaglio e i suoi effetti sull'ansia e sulla soddisfazione
L'obiettivo dello studio è determinare se suonare la canzone "Weightless" di Marconi Union durante il posizionamento epidurale del travaglio, diminuisce l'ansia del parto e migliora la soddisfazione per l'esperienza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione
- Donne di età pari o superiore a 18 anni affidate al parto da parte del team ostetrico (travaglio naturale o induzione del travaglio)
- parlando inglese
- In grado di dare il consenso informato
- Avere un criterio di esclusione posto epidurale
- Rifiuto paziente
- Morte fetale intrauterina
- Consegna imminente
- Uso musicale esistente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
La canzone "Weightless" di Marconi Union sarà suonata durante il parto epidurale dei soggetti.
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I pazienti verranno randomizzati al gruppo di intervento (suonerà la canzone "Weightless" di Marconi Union) durante il posizionamento epidurale del travaglio dei soggetti.
L'intervento in questo studio è esclusivamente l'aggiunta di musica.
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Altro: Gruppo di non intervento
Nessuna canzone verrà riprodotta durante il posizionamento epidurale del travaglio dei soggetti.
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Nessuna canzone verrà riprodotta durante il posizionamento epidurale del travaglio dei soggetti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio medio di ansia prima del posizionamento epidurale
Lasso di tempo: Immediatamente prima della procedura
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3 diverse misure di ansia prima della procedura basate sullo State Trait Anxiety Inventory: 1) Scala di valutazione numerica da 0 a 10 con 0 che rappresenta nessuna ansia e 10 che rappresenta la peggiore ansia possibile.
2) Chiedere al paziente una risposta alla domanda "Sei calmo" con opzioni che vanno da "molto, moderatamente, un po' o per niente". 3) Chiedere al paziente di rispondere alla domanda "sei rilassato?" con opzioni che vanno da "molto, moderatamente, un po' o per niente". "Molto" sarà trattato come risultato positivo e "moderatamente, in parte o per niente" come negativo.
La forma abbreviata dello State Trait Anxiety Inventory con queste tre misure ha dimostrato di essere una misura affidabile dell'ansia.
Una quarta misura utilizzata sarà una scala analogica visiva da 0 a 100 dell'ansia complessiva con 0 che rappresenta nessuna ansia e 100 che rappresenta la peggiore ansia possibile.
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Immediatamente prima della procedura
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Punteggio medio di ansia dopo il posizionamento epidurale
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
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Non appena l'epidurale è stata posizionata e la documentazione appropriata per la procedura è stata completata, entrambi i gruppi eseguiranno nuovamente gli stessi sondaggi.
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Subito dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
24 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
24 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00078958
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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