Musikens effekter på ångest under epidural placering
28 februari 2022 uppdaterad av: David Gutman, Medical University of South Carolina
En randomiserad kontrollerad prövning av att spela "Den mest avkopplande låten i världen" under förlossningsepduralplacering och dess effekter på ångest och tillfredsställelse
Syftet med studien är att avgöra om att spela låten "Weightless" av Marconi Union under förlossningsepduralplacering, minskar förlossningsångest och förbättrar tillfredsställelsen med upplevelsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Kvinnor i åldern 18 år och äldre som har åtagit sig att förlossa det obstetriska teamet (naturligt förlossning eller induktion av förlossning)
- engelsktalande
- Kan ge informerat samtycke
- Att ha en epidural placerad Exklusionskriterier
- Patientvägran
- Intrauterin fosterdöd
- Överhängande leverans
- Befintlig musikanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Låten "Weightless" av Marconi Union kommer att spelas under patientens förlossningsepduralplacering.
|
Patienterna kommer att randomiseras till interventionsgruppen (låten "Weightless" av Marconi Union kommer att spelas) under patientens förlossningsepduralplacering.
Interventionen i denna studie är enbart tillägg av musik.
|
|
Övrig: Icke-interventionsgrupp
Ingen låt kommer att spelas under patientens förlossningsepduralplacering.
|
Ingen låt kommer att spelas under patientens förlossningsepduralplacering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelvärde för ångest före epiduralplacering
Tidsram: Omedelbart före proceduren
|
3 olika mått på ångest före proceduren baserade på State Trait Anxiety Inventory: 1) Numerisk värderingsskala från 0-10 där 0 representerar ingen ångest och 10 representerar värsta möjliga ångest.
2) Ställa patientens svar på frågan "Är du lugn" med alternativ som skalas från "väldigt mycket, måttligt, något eller inte alls". 3) Be patienten svara på frågan "är du avslappnad?" med alternativ som skalas från "väldigt mycket, måttligt, något eller inte alls." "Väldigt mycket" kommer att behandlas som ett positivt fynd och "måttligt, något eller inte alls" som negativt.
Den korta formen av State Trait Anxiety Inventory med dessa tre mått har visat sig vara ett tillförlitligt mått på ångest.
Ett fjärde mått som används kommer att vara en visuell analog skala från 0-100 för övergripande ångest där 0 representerar ingen ångest och 100 representerar den värsta möjliga ångesten.
|
Omedelbart före proceduren
|
|
Medelvärde för ångest efter epiduralplacering
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Så snart epiduralen har placerats och lämplig dokumentation för ingreppet är klar kommer båda grupperna att göra samma undersökningar igen.
|
Omedelbart efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
24 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
24 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2019
Första postat (Faktisk)
18 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00078958
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern