Влияние музыки на тревогу во время эпидуральной анестезии
28 февраля 2022 г. обновлено: David Gutman, Medical University of South Carolina
Рандомизированное контролируемое испытание исполнения «Самой расслабляющей песни в мире» во время эпидуральной анестезии в родах и ее влияние на тревогу и удовлетворение
Цель исследования - определить, снижает ли прослушивание песни «Weightless» группы Marconi Union во время эпидуральной анестезии родов тревогу родильниц и улучшает ли удовлетворенность опытом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения
- Женщины в возрасте 18 лет и старше, рождённые акушерской бригадой (естественные роды или индукция родов)
- англоговорящий
- Возможность дать информированное согласие
- Наличие эпидуральной анестезии Критерии исключения
- Отказ пациента
- Внутриутробная гибель плода
- Срочная доставка
- Существующее использование музыки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Песня "Weightless" группы Marconi Union будет звучать во время эпидуральной анестезии в родах.
|
Пациенты будут рандомизированы в группу вмешательства (будет играть песня "Weightless" Маркони Юнион) во время эпидуральной анестезии.
Вмешательство в этом исследовании заключается исключительно в добавлении музыки.
|
|
Другой: Группа невмешательства
Во время эпидуральной анестезии в родах песня воспроизводиться не будет.
|
Во время эпидуральной анестезии в родах песня воспроизводиться не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя оценка беспокойства перед эпидуральной анестезией
Временное ограничение: Непосредственно перед процедурой
|
3 различных показателя тревожности перед процедурой, основанные на Описи состояния тревожности: 1) Числовая шкала оценки от 0 до 10, где 0 соответствует отсутствию тревожности, а 10 соответствует наибольшей возможной тревожности.
2) Выяснение у пациента ответа на вопрос «Вы спокойны» с вариантами шкалы от «очень сильно, умеренно, немного или совсем нет». 3) Попросить пациента ответить на вопрос «Вы расслаблены?» с вариантами масштабирования от «очень сильно, умеренно, немного или совсем нет». «Очень сильно» будет расцениваться как положительный результат, а «умеренно, немного или совсем не будет» — как отрицательный.
Было показано, что краткая форма Опросника тревожных признаков состояния с этими тремя показателями является надежным показателем тревожности.
Четвертой используемой мерой будет визуальная аналоговая шкала от 0 до 100 общей тревожности, где 0 означает отсутствие тревоги, а 100 — наибольшую возможную тревогу.
|
Непосредственно перед процедурой
|
|
Средняя оценка беспокойства после эпидуральной анестезии
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Как только эпидуральная анестезия будет установлена и соответствующая документация для процедуры завершена, обе группы снова пройдут те же обследования.
|
Сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00078958
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .