Die Auswirkungen von Musik auf die Angst während der epiduralen Platzierung
28. Februar 2022 aktualisiert von: David Gutman, Medical University of South Carolina
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Spielen von „dem entspannendsten Lied der Welt“ während der Geburt Epiduralplatzierung und ihre Auswirkungen auf Angst und Zufriedenheit
Das Ziel der Studie ist es festzustellen, ob das Spielen des Songs „Weightless“ von Marconi Union während der epiduralen Geburt die Geburtsangst verringert und die Zufriedenheit mit der Erfahrung verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Frauen ab 18 Jahren, die zur Entbindung durch das Geburtshilfeteam verpflichtet sind (natürliche Wehen oder Geburtseinleitung)
- Englisch sprechend
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
- Eine epidural platzierte Ausschlusskriterien haben
- Ablehnung durch den Patienten
- Intrauteriner fetaler Tod
- Unmittelbare Lieferung
- Bestehende Musiknutzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Das Lied „Weightless“ von Marconi Union wird während der Epiduralplatzierung der Probanden gespielt.
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Die Patienten werden der Interventionsgruppe randomisiert (es wird das Lied „Weightless“ von Marconi Union gespielt) während der epiduralen Platzierung der Wehen.
Die Intervention in dieser Studie besteht ausschließlich in der Hinzufügung von Musik.
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Sonstiges: Nicht-Interventionsgruppe
Während der epiduralen Platzierung der Wehen wird kein Lied gespielt.
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Während der epiduralen Platzierung der Wehen wird kein Lied gespielt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlerer Angstwert vor der epiduralen Platzierung
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
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3 verschiedene Maße der Angst vor dem Eingriff, basierend auf dem State Trait Anxiety Inventory: 1) Numerische Bewertungsskala von 0-10, wobei 0 keine Angst und 10 die schlimmstmögliche Angst darstellt.
2) Bitten Sie den Patienten um eine Antwort auf die Frage „Bist du ruhig“ mit Optionen, die von „sehr viel, mäßig, etwas oder überhaupt nicht“ skalieren. 3) Bitten Sie den Patienten, die Frage „Sind Sie entspannt?“ zu beantworten. mit Optionen, die von „sehr viel, mäßig, etwas oder überhaupt nicht“ skalieren. „Sehr viel“ wird als positiver Befund und „mäßig, etwas oder gar nicht“ als negativer Befund gewertet.
Die Kurzform des State Trait Anxiety Inventory mit diesen drei Maßen hat sich als zuverlässiges Angstmaß erwiesen.
Als viertes Maß wird eine visuelle Analogskala von 0–100 der Gesamtangst verwendet, wobei 0 keine Angst und 100 die schlimmste mögliche Angst darstellt.
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Unmittelbar vor dem Eingriff
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Mittlerer Angstwert nach Epiduralanlage
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Sobald die Epiduralanästhesie angelegt und die entsprechende Dokumentation für das Verfahren abgeschlossen ist, werden beide Gruppen die gleichen Untersuchungen erneut durchführen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00078958
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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