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硬膜外留置中の不安に対する音楽の影響

2022年2月28日 更新者:David Gutman、Medical University of South Carolina

分娩中の硬膜外留置中に「世界で最もリラックスできる曲」を演奏する無作為対照試験と、不安と満足感への影響

この研究の目的は、硬膜外分娩中にマルコーニ・ユニオンの曲「Weightless」を演奏することで、陣痛中の分娩不安が減少し、経験に対する満足度が向上するかどうかを判断することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準

  • 産科チームによる出産を約束された18歳以上の女性(自然分娩または分娩誘発)
  • 英語を話す
  • インフォームドコンセントを与えることができる
  • 硬膜外留置の除外基準
  • 患者の拒否
  • 子宮内胎児死亡
  • 差し迫った配達
  • 既存の音楽の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
マルコーニ・ユニオンの曲「Weightless」は、被験者の分娩硬膜外配置中に再生されます。
患者は、被験者の分娩硬膜外配置中に介入グループに無作為に割り付けられます (マルコーニ ユニオンの曲「Weightless」が再生されます)。 この研究への介入は、音楽の追加のみです。
他の:非介入グループ
被験者の陣痛硬膜外留置中は歌は演奏されません。
被験者の陣痛硬膜外留置中は歌は演奏されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
硬膜外留置前の平均不安スコア
時間枠:手続き直前
State Trait Anxiety Inventory に基づく処置前の不安の 3 つの異なる尺度: 1) 0 から 10 までの数値評価スケール。0 は不安がないことを表し、10 は可能な限り最悪の不安を表します。 2) 「とても落ち着いているか」という質問に対して、「非常に、適度に、やや、またはまったくない」から選択できる選択肢を患者に尋ねます。 3) 患者に「リラックスしていますか?」という質問に答えてもらいます。オプションは、「非常に、適度に、ある程度、またはまったくない」からスケーリングされます。 「非常に」は肯定的な所見として扱われ、「適度に、ある程度、またはまったくない」は否定的な所見として扱われます。 これらの 3 つの尺度を含む状態特性不安インベントリの簡易版は、不安の信頼できる尺度であることが示されています。 使用される 4 番目の尺度は、全体的な不安の 0 から 100 までのビジュアル アナログ スケールであり、0 は不安がないことを表し、100 は考えられる最悪の不安を表します。
手続き直前
硬膜外留置後の不安の平均スコア
時間枠:手続き直後
硬膜外麻酔が装着され、手順に関する適切な文書が完成するとすぐに、両方のグループが同じ調査を再度行います。
手続き直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月19日

一次修了 (実際)

2020年12月24日

研究の完了 (実際)

2020年12月24日

試験登録日

最初に提出

2019年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月14日

最初の投稿 (実際)

2019年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月28日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00078958

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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