Musiks virkninger på angst under epidural placering
28. februar 2022 opdateret af: David Gutman, Medical University of South Carolina
Et randomiseret kontrolleret forsøg med at spille "Den mest afslappende sang i verden" under forekomst af epidural anbringelse og dens virkninger på angst og tilfredshed
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om afspilning af sangen "Weightless" af Marconi Union under fødslens epidural anbringelse, mindsker fødselsangst og forbedrer tilfredsheden med oplevelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Kvinder i alderen 18 år og ældre, der er forpligtet til levering af det obstetriske team (naturlig fødsel eller induktion af fødsel)
- engelsktalende
- Kan give informeret samtykke
- Udelukkelseskriterier for at have en epidural anbragt
- Patient afslag
- Intrauterin fosterdød
- Forestående levering
- Eksisterende musikbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Sangen "Weightless" af Marconi Union vil blive spillet under patientens fødselsepduralplacering.
|
Patienterne vil blive randomiseret til interventionsgruppen (sangen "Weightless" af Marconi Union vil spille) under patientens fødselsepduralplacering.
Interventionen i denne undersøgelse er udelukkende tilføjelse af musik.
|
|
Andet: Ikke-interventionsgruppe
Ingen sang vil blive spillet under forsøgspersonens fødselsepduralanbringelse.
|
Ingen sang vil blive spillet under forsøgspersonens fødselsepduralanbringelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig angstscore før epidural anbringelse
Tidsramme: Umiddelbart før proceduren
|
3 forskellige mål for angst forud for proceduren baseret på State Trait Anxiety Inventory: 1) Numerisk vurderingsskala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen angst og 10 repræsenterer den værste mulige angst.
2) At stille patientens svar på spørgsmålet "Er du rolig" med valgmuligheder, der skaleres fra "meget, moderat, noget eller slet ikke". 3) At bede patienten om at svare på spørgsmålet "er du afslappet?" med muligheder, der skaleres fra "meget, moderat, noget eller slet ikke." "Meget meget" vil blive behandlet som et positivt fund og "moderat, noget eller slet ikke" som negativt.
Den korte form af State Trait Anxiety Inventory med disse tre mål har vist sig at være et pålideligt mål for angst.
Et fjerde mål, der bruges, vil være en visuel analog skala fra 0-100 for generel angst, hvor 0 repræsenterer ingen angst og 100 repræsenterer den værst mulige angst.
|
Umiddelbart før proceduren
|
|
Gennemsnitlig angstscore efter epidural anbringelse
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Så snart epiduralen er placeret og passende dokumentation for proceduren er gennemført, vil begge grupper tage de samme undersøgelser igen.
|
Umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
24. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00078958
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .