Efeitos da música na ansiedade durante a aplicação de epidural
28 de fevereiro de 2022 atualizado por: David Gutman, Medical University of South Carolina
Um ensaio controlado randomizado de tocar "a música mais relaxante do mundo" durante a colocação de peridural no trabalho de parto e seus efeitos na ansiedade e na satisfação
O objetivo do estudo é determinar se tocar a música "Weightless" de Marconi Union durante a colocação da peridural no trabalho de parto diminui a ansiedade da parturiente e melhora a satisfação com a experiência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão
- Mulheres com 18 anos ou mais comprometidas com o parto pela equipe obstétrica (parto natural ou indução do parto)
- falando inglês
- Capaz de dar consentimento informado
- Ter uma peridural colocada Critérios de exclusão
- Recusa do paciente
- Morte fetal intrauterina
- entrega iminente
- Uso de música existente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
A música "Weightless" de Marconi Union será tocada durante a colocação de peridural em trabalho de parto.
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As pacientes serão randomizadas para o grupo de intervenção (a música "Weightless" de Marconi Union estará tocando) durante a colocação de peridural em trabalho de parto.
A intervenção neste estudo é apenas a adição de música.
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Outro: Grupo sem intervenção
Nenhuma música será tocada durante a colocação da epidural em trabalho de parto.
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Nenhuma música será tocada durante a colocação da epidural em trabalho de parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média de ansiedade antes da aplicação de epidural
Prazo: Imediatamente antes do procedimento
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3 medidas diferentes de ansiedade antes do procedimento com base no Inventário de Traço de Ansiedade do Estado: 1) Escala de classificação numérica de 0 a 10, com 0 representando nenhuma ansiedade e 10 representando a pior ansiedade possível.
2) Perguntar ao paciente a resposta à pergunta "Você está calmo" com opções que variam de "muito, moderadamente, um pouco ou nada". 3) Solicitar ao paciente que responda à pergunta "você está relaxado?" com opções que variam de "muito, moderadamente, um pouco ou nada". "Muito" será tratado como um achado positivo e "moderadamente, um pouco ou nada" como negativo.
A forma abreviada do State Trait Anxiety Inventory com essas três medidas tem se mostrado uma medida confiável de ansiedade.
Uma quarta medida usada será uma Escala Visual Analógica de 0 a 100 de ansiedade geral, com 0 representando nenhuma ansiedade e 100 representando a pior ansiedade possível.
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Imediatamente antes do procedimento
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Pontuação Média de Ansiedade Após Colocação de Epidural
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Assim que a epidural for colocada e a documentação apropriada para o procedimento for concluída, ambos os grupos farão as mesmas pesquisas novamente.
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Imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
24 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
24 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00078958
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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