Musiikin vaikutukset ahdistukseen epiduraalisen asettamisen aikana
maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: David Gutman, Medical University of South Carolina
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu "Maailman rentouttaisimman kappaleen" soittamisesta synnytyksen aikana epiduraalisen asettamisen aikana ja sen vaikutukset ahdistukseen ja tyytyväisyyteen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö Marconi Unionin kappaleen "Weightless" soittaminen synnytyksen epiduraaliasetuksen aikana synnytysahdistusta ja parantaako tyytyväisyyttä kokemukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka ovat sitoutuneet synnyttämään synnytystiimin (luonnollinen synnytys tai synnytyksen peruminen)
- englantia puhuva
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Epiduraalin asettaminen poissulkemiskriteerit
- Potilaan kieltäytyminen
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema
- Välitön toimitus
- Nykyinen musiikin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Marconi Unionin kappale "Weightless" soi koehenkilöiden synnytyksen epiduraaliasetuksen aikana.
|
Potilaat satunnaistetaan interventioryhmään (Marconi Unionin kappale "Weightless" soi) koehenkilöiden synnytyksen epiduraaliasetuksen aikana.
Interventio tässä tutkimuksessa on vain musiikin lisääminen.
|
|
Muut: Ei-interventioryhmä
Koehenkilöiden synnytyksen epiduraaliasetuksen aikana ei soiteta kappaletta.
|
Koehenkilöiden synnytyksen epiduraaliasetuksen aikana ei soiteta kappaletta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden keskimääräinen pistemäärä ennen epiduraalia
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä
|
3 erilaista ahdistuneisuuden mittaa ennen toimenpidettä State Trait Axiety Inventory -kartoituksen perusteella: 1) Numeerinen arviointiasteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista ahdistusta.
2) Potilaan vastauksen kysyminen kysymykseen "Oletko rauhallinen" vaihtoehdoilla "erittäin, kohtalaisesti, jonkin verran tai ei ollenkaan". 3) Potilaan pyytäminen vastaamaan kysymykseen "Oletko rento?" vaihtoehtojen skaalaamalla "erittäin paljon, kohtalaisesti, jonkin verran tai ei ollenkaan". "Erittäin" käsitellään positiivisena havainnona ja "kohtalaisen, jonkin verran tai ei ollenkaan" negatiivisena.
State Trait Anxiety Inventory -luettelon lyhyt muoto näillä kolmella mittarilla on osoitettu luotettavaksi ahdistuksen mittariksi.
Neljäs käytetty mitta on visuaalinen analoginen asteikko 0-100 yleisestä ahdistuksesta, jossa 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole ja 100 edustaa pahinta mahdollista ahdistusta.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä
|
|
Ahdistuneisuuden keskiarvo epiduraalisen asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Heti kun epiduraali on asetettu ja toimenpiteen asianmukaiset dokumentaatiot on saatu valmiiksi, molemmat ryhmät tekevät samat kyselyt uudelleen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00078958
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .