Muziekeffecten op angst tijdens epidurale plaatsing
28 februari 2022 bijgewerkt door: David Gutman, Medical University of South Carolina
Een gerandomiseerde gecontroleerde proef van het spelen van 'het meest ontspannende nummer ter wereld' tijdens de bevalling Epidurale plaatsing en de effecten ervan op angst en tevredenheid
Het doel van de studie is om te bepalen of het spelen van het nummer "Weightless" van Marconi Union tijdens de bevalling de angst voor de bevalling vermindert en de tevredenheid met de ervaring verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Vrouwtjes van 18 jaar en ouder toegewijd aan bevalling door het verloskundige team (natuurlijke bevalling of inductie van bevalling)
- Engels sprekende
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Een ruggenprik hebben geplaatst Uitsluitingscriteria
- Weigering van de patiënt
- Intra-uteriene foetale dood
- Aanstaande levering
- Bestaand muziekgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Het nummer "Weightless" van Marconi Union zal worden gespeeld tijdens de bevalling van de proefpersoon.
|
Patiënten worden gerandomiseerd naar de interventiegroep (het nummer "Weightless" van Marconi Union wordt gespeeld) tijdens de bevalling van de proefpersoon.
De interventie in dit onderzoek is uitsluitend de toevoeging van muziek.
|
|
Ander: Niet-interventiegroep
Er wordt geen nummer afgespeeld tijdens de epidurale plaatsing van de proefpersoon.
|
Er wordt geen nummer afgespeeld tijdens de epidurale plaatsing van de proefpersoon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde score van angst vóór epidurale plaatsing
Tijdsspanne: Direct voorafgaand aan de procedure
|
3 verschillende metingen van angst voorafgaand aan de procedure op basis van de State Trait Anxiety Inventory: 1) Numerieke beoordelingsschaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen angst en 10 voor de ergst mogelijke angst.
2) Vraag de patiënt om antwoord op de vraag "Bent u kalm" met opties variërend van "heel veel, redelijk, een beetje of helemaal niet". 3) Vraag de patiënt om de vraag te beantwoorden "ben je ontspannen?" met opties die variëren van 'heel veel, redelijk, enigszins of helemaal niet'. "Zeer veel" wordt als een positieve bevinding behandeld en "matig, enigszins of helemaal niet" als negatief.
De korte vorm van de State Trait Anxiety Inventory met deze drie metingen is een betrouwbare maatstaf gebleken voor angst.
Een vierde gebruikte maat is een visuele analoge schaal van 0-100 voor algehele angst, waarbij 0 staat voor geen angst en 100 voor de ergst mogelijke angst.
|
Direct voorafgaand aan de procedure
|
|
Gemiddelde score van angst na epidurale plaatsing
Tijdsspanne: Direct na de procedure
|
Zodra de ruggenprik is geplaatst en de juiste documentatie voor de procedure is voltooid, zullen beide groepen dezelfde enquêtes opnieuw afleggen.
|
Direct na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00078958
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .