- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03845452
Svalová hmota nebo svalová funkce jako prediktivní nástroj pro výsledek u chronicky dialyzovaných pacientů
4. září 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Retrospektivní studie : Svalová hmota nebo svalová funkce jako prediktivní nástroj pro výsledek u chronicky dialyzovaných pacientů
Cílem této studie je porovnat asociaci svalové hmoty a funkčnosti s mortalitou u chronické hemodialýzy
- zapojení malnutrice, zánětu a syndromu aterogeneze (zvýšení C reaktivního proteinu a snížení sérového albuminu) na dobrovolném narušení svalové síly a fyzické aktivity.
- vztah mezi dobrovolnou svalovou silou a úmrtností
- vztah mezi dobrovolnou svalovou silou a fyzickou aktivitou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat asociaci svalové hmoty a funkčnosti s mortalitou u chronické hemodialýzy
- zapojení malnutrice, zánětu a syndromu aterogeneze (zvýšení C reaktivního proteinu a snížení sérového albuminu) na dobrovolném narušení svalové síly a fyzické aktivity.
- vztah mezi dobrovolnou svalovou silou a úmrtností
- vztah mezi dobrovolnou svalovou silou a fyzickou aktivitou
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
187
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Chronickí hemodialyzovaní pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s chronickým onemocněním ledvin s extrarenální substituční terapií hemodialýzou po dobu nejméně 3 měsíců
- stabilní klinický stav (nepřítomnost infekce, mrtvice nebo akutní dekompenzace)
Kritéria vyloučení:
- chronické onemocnění ledvin bez extrarenální substituční terapie
- transplantaci ledvin v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ve 2 letech
Časové okno: 2 roky
|
Úmrtnost ve 2 letech
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL18_0447
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .