- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03845452
Masa mięśniowa lub funkcja mięśniowa jako narzędzia prognostyczne dla wyników leczenia pacjentów przewlekle dializowanych
4 września 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Badanie retrospektywne: Masa mięśniowa lub funkcja mięśniowa jako narzędzia prognostyczne do leczenia pacjentów przewlekle dializowanych
Celem tego badania jest porównanie związku masy mięśniowej i funkcjonalności ze śmiertelnością wśród przewlekłych hemodializ
- udział zapalenia niedożywienia i zespołu aterogenezy (wzrost białka C-reaktywnego i spadek albuminy w surowicy) na dobrowolne upośledzenie siły mięśniowej i aktywność fizyczną.
- związek między dobrowolną siłą mięśni a śmiertelnością
- związek między dobrowolną siłą mięśni a aktywnością fizyczną
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie związku masy mięśniowej i funkcjonalności ze śmiertelnością wśród przewlekłych hemodializ
- udział zapalenia niedożywienia i zespołu aterogenezy (wzrost białka C-reaktywnego i spadek albuminy w surowicy) na dobrowolne upośledzenie siły mięśniowej i aktywność fizyczną.
- związek między dobrowolną siłą mięśni a śmiertelnością
- związek między dobrowolną siłą mięśni a aktywnością fizyczną
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
187
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą hemodializą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z przewlekłą chorobą nerek poddawany pozanerkowej terapii zastępczej poprzez hemodializę przez co najmniej 3 miesiące
- stabilny stan kliniczny (brak infekcji, udaru lub ostrej dekompensacji)
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła choroba nerek bez pozanerkowej terapii zastępczej
- historia przeszczepu nerki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
|
Śmiertelność w wieku 2 lat
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL18_0447
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .