- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03845452
Masa muscular o función muscular como herramienta predictiva de resultados en pacientes crónicos en diálisis
4 de septiembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudio Retrospectivo: Masa Muscular o Función Muscular como Herramientas Predictivas de Resultados en Pacientes en Diálisis Crónica
El objetivo de este estudio es comparar la asociación de la masa muscular y la funcionalidad con la mortalidad en personas en hemodiálisis crónica.
- la implicación de la inflamación por desnutrición y el síndrome de aterogénesis (aumento de la proteína C reactiva y disminución de la albúmina sérica) en el deterioro de la fuerza muscular voluntaria y la actividad física.
- la relación entre la fuerza muscular voluntaria y la mortalidad
- la relación entre la fuerza muscular voluntaria y la actividad física
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar la asociación de la masa muscular y la funcionalidad con la mortalidad en personas en hemodiálisis crónica.
- la implicación de la inflamación por desnutrición y el síndrome de aterogénesis (aumento de la proteína C reactiva y disminución de la albúmina sérica) en el deterioro de la fuerza muscular voluntaria y la actividad física.
- la relación entre la fuerza muscular voluntaria y la mortalidad
- la relación entre la fuerza muscular voluntaria y la actividad física
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
187
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34290
- Uhmontpellier
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes en hemodiálisis cronica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con enfermedad renal crónica con terapia de reemplazo extrarrenal por hemodiálisis durante al menos 3 meses.
- condición clínica estable (ausencia de infección, accidente cerebrovascular o descompensación aguda)
Criterio de exclusión:
- enfermedad renal crónica sin terapia de reemplazo extrarrenal
- antecedentes de trasplante renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad a los 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
|
Mortalidad a los 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL18_0447
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .