- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03845452
Spiermassa of spierfunctie als voorspellende instrumenten voor uitkomst bij chronische dialysepatiënten
4 september 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Retrospectieve studie: spiermassa of spierfunctie als voorspellende instrumenten voor uitkomst bij chronische dialysepatiënten
Het doel van deze studie is om de associatie van spiermassa en functionaliteit met mortaliteit bij chronische hemodialyse te vergelijken
- de betrokkenheid van ondervoeding, ontsteking en atherogenesesyndroom (toename van C-reactief proteïne en afname van serumalbumine) op vrijwillige spierkrachtvermindering en fysieke activiteit.
- de relatie tussen vrijwillige spierkracht en sterfte
- de relatie tussen vrijwillige spierkracht en fysieke activiteit
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de associatie van spiermassa en functionaliteit met mortaliteit bij chronische hemodialyse te vergelijken
- de betrokkenheid van ondervoeding, ontsteking en atherogenesesyndroom (toename van C-reactief proteïne en afname van serumalbumine) op vrijwillige spierkrachtvermindering en fysieke activiteit.
- de relatie tussen vrijwillige spierkracht en sterfte
- de relatie tussen vrijwillige spierkracht en fysieke activiteit
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
187
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34290
- UHMontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chronische hemodialysepatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische nierziekte patiënt met extrarenale substitutietherapie door hemodialyse gedurende ten minste 3 maanden
- stabiele klinische toestand (afwezigheid van infectie, beroerte of acute decompensatie)
Uitsluitingscriteria:
- chronische nierziekte zonder extrarenaal vervangende therapie
- voorgeschiedenis van niertransplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte na 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Sterfte na 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL18_0447
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische hemodialysepatiënten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten