- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03845452
Muskelmasse eller muskelfunksjon som et prediktivt verktøy for utfall hos kroniske dialysepasienter
4. september 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Retrospektiv studie: Muskelmasse eller muskelfunksjon som et prediktivt verktøy for utfall hos kroniske dialysepasienter
Målet med denne studien er å sammenligne sammenhengen mellom muskelmasse og funksjonalitet med dødelighet blant kronisk hemodialyse
- involvering av underernæringsbetennelse og aterogenesesyndrom (økning i C-reaktivt protein og reduksjon i serumalbumin) på frivillig svekkelse av muskelstyrke og fysisk aktivitet.
- forholdet mellom frivillig muskelstyrke og dødelighet
- forholdet mellom frivillig muskelstyrke og fysisk aktivitet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne sammenhengen mellom muskelmasse og funksjonalitet med dødelighet blant kronisk hemodialyse
- involvering av underernæringsbetennelse og aterogenesesyndrom (økning i C-reaktivt protein og reduksjon i serumalbumin) på frivillig svekkelse av muskelstyrke og fysisk aktivitet.
- forholdet mellom frivillig muskelstyrke og dødelighet
- forholdet mellom frivillig muskelstyrke og fysisk aktivitet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
187
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kroniske hemodialysepasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med kronisk nyresykdom med ekstrarenal erstatningsterapi ved hemodialyse i minst 3 måneder
- stabil klinisk tilstand (fravær av infeksjon, hjerneslag eller akutt dekompensasjon)
Ekskluderingskriterier:
- kronisk nyresykdom uten ekstrarenal erstatningsterapi
- historie med nyretransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet ved 2 år
Tidsramme: 2 år
|
Dødelighet ved 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2020
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL18_0447
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .