- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03845452
Massa muscolare o funzione muscolare come strumenti predittivi per il risultato nei pazienti in dialisi cronica
4 settembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Studio retrospettivo: massa muscolare o funzione muscolare come strumenti predittivi per Outtcomme nei pazienti in dialisi cronica
Scopo di questo studio è confrontare l'associazione tra massa muscolare e funzionalità con la mortalità nell'emodialisi cronica
- il coinvolgimento dell'infiammazione da malnutrizione e della sindrome dell'aterogenesi (aumento della proteina C reattiva e diminuzione dell'albumina sierica) sulla compromissione della forza muscolare volontaria e dell'attività fisica.
- la relazione tra forza muscolare volontaria e mortalità
- la relazione tra forza muscolare volontaria e attività fisica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo di questo studio è confrontare l'associazione tra massa muscolare e funzionalità con la mortalità nell'emodialisi cronica
- il coinvolgimento dell'infiammazione da malnutrizione e della sindrome dell'aterogenesi (aumento della proteina C reattiva e diminuzione dell'albumina sierica) sulla compromissione della forza muscolare volontaria e dell'attività fisica.
- la relazione tra forza muscolare volontaria e mortalità
- la relazione tra forza muscolare volontaria e attività fisica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
187
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34290
- Uhmontpellier
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in emodialisi cronica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con malattia renale cronica con terapia sostitutiva extrarenale mediante emodialisi per almeno 3 mesi
- condizioni cliniche stabili (assenza di infezione, ictus o scompenso acuto)
Criteri di esclusione:
- malattia renale cronica senza terapia sostitutiva extrarenale
- storia di trapianto renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni
|
Mortalità a 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL18_0447
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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