- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03847584
Použití průzkumu k prozkoumání vnímání dospělých s nízkým socioekonomickým statusem, pokud jde o studii NutriQuébec
Nábor účastníků s nízkým socioekonomickým statusem ve studii NutriQuébec: Použití průzkumu k prozkoumání jejich přesvědčení, preferencí a obav
U populací s nízkým socioekonomickým statusem (SES) je pravděpodobnější, že se u nich vyvinou nemoci v průběhu života, a jsou často nedostatečně zastoupeny ve velkých kohortových studiích. Cílem této studie je prozkoumat názory, preference a obavy týkající se účasti v e-kohortové prospektivní studii o výživě (NutriQuébec) u této populace.
Průřezový průzkum dokončí 418 dospělých v provincii Québec (Kanada), včetně jedinců s nízkým SES (středoškolské nebo nižší a hrubý roční příjem domácnosti < 55 000 kanadských dolarů). Průzkum je založen na Teorii plánovaného chování a hodnotí záměr zúčastnit se NutriQuébec, stejně jako postoj, subjektivní normu a vnímanou kontrolu chování. Průzkum také posuzuje preference ohledně náboru.
Přehled studie
Detailní popis
Průřezový průzkum vyplní 418 účastníků z několika správních oblastí Québecu (Kanada). Zvláštní úsilí bude věnováno náboru mužů a žen s nízkým socioekonomickým statusem (SES), ale bez odmítnutí dospělých ze středního/vysokého SES. Za prvé, 325 dospělých z nízkých SES (střední školy nebo nižší a hrubý roční příjem domácnosti < 55 000 kanadských dolarů) az několika správních oblastí Québecu bude identifikováno průzkumovou firmou. Kromě toho bude k distribuci náborového inzerátu k dokončení našeho vzorku (n=93 ze všech SES) použit e-mailový seznam adresátů od Institutu výživy a funkční výživy (INAF, Laval University).
Průzkum je založen na Teorii plánovaného chování a hodnotí záměr zúčastnit se NutriQuébec, stejně jako postoj, subjektivní normu a vnímanou kontrolu chování. K vytvoření otázek průzkumu byla použita hlavní přesvědčení, která jsou základem determinantů záměru jednotlivce zúčastnit se studie NutriQuébec nejčastěji citovaná ve fokusních skupinách (z předběžné elicitační studie: 2018-042 A-1/18-05-2018). Průzkum také posuzuje preference ohledně náboru. Jsou také kladeny sociodemografické otázky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Québec, Kanada, G1v 0A6
- Laval University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělý (18 let nebo starší)
- Žijící v provincii Québec
- Mít přístup k internetu a mít aktivní e-mailovou adresu
- Umět odpovídat na dotazníky ve francouzštině
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí - nízký socioekonomický status
Průzkum provedli dospělí s nízkým socioekonomickým statusem
|
Průzkum je založen na Teorii plánovaného chování a hodnotí záměr zúčastnit se NutriQuébec, stejně jako postoj, subjektivní normu a vnímanou kontrolu chování.
K vytvoření otázek průzkumu byla použita hlavní přesvědčení, která jsou základem determinantů záměru jednotlivce zúčastnit se studie NutriQuébec nejčastěji citovaná ve fokusních skupinách (z předběžné elicitační studie: 2018-042 A-1/18-05-2018).
Průzkum také posuzuje preference ohledně náboru.
Jsou také kladeny sociodemografické otázky.
|
|
Dospělí-střední/vysoký socioekonomický status
Průzkum vyplněný dospělými se středním/vysokým socioekonomickým statusem
|
Průzkum je založen na Teorii plánovaného chování a hodnotí záměr zúčastnit se NutriQuébec, stejně jako postoj, subjektivní normu a vnímanou kontrolu chování.
K vytvoření otázek průzkumu byla použita hlavní přesvědčení, která jsou základem determinantů záměru jednotlivce zúčastnit se studie NutriQuébec nejčastěji citovaná ve fokusních skupinách (z předběžné elicitační studie: 2018-042 A-1/18-05-2018).
Průzkum také posuzuje preference ohledně náboru.
Jsou také kladeny sociodemografické otázky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr zúčastnit se studie NutriQuébec bude posouzen dotazníkem na základě Teorie plánovaného chování.
Časové okno: Základní linie
|
Záměr bude vypočítán jako průměr tří otázek na pětibodové bipolární Likertově škále.
Tyto tři otázky jsou: 1) Mám v úmyslu zúčastnit se studie NutriQuébec: 1=velmi nepravděpodobné, 2=spíše nepravděpodobné, 3=ani pravděpodobné, ani nepravděpodobné, 4=spíše pravděpodobné, 5=velmi pravděpodobné; 2) Šance, že se zúčastním studie NutriQuébec, jsou: 1=velmi malé, 2=spíše malé, 3=ani vysoké, ani malé, 4=spíše vysoké, 5=velmi vysoké; 3) Zúčastním se studie NutriQuébec: 1=velmi nepravděpodobné, 2=spíše nepravděpodobné, 3=ani pravděpodobné, ani nepravděpodobné, 4=spíše pravděpodobné, 5=velmi pravděpodobné).
Průměrné skóre záměru se tedy pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší hodnoty odrážejí větší pravděpodobnost účasti ve studii NutriQuébec.
|
Základní linie
|
|
Postoj související s hypotetickou účastí ve studii NutriQuébec bude posouzen pomocí dotazníku založeného na Teorii plánovaného chování.
Časové okno: Základní linie
|
Postoj bude vypočítán jako průměr tří otázek na pětibodové bipolární Likertově škále.
Tyto tři otázky jsou: 1) Pro mě by účast ve studii NutriQuébec byla...: 1=velmi nepříjemné, 2=spíše nepříjemné, 3=ani příjemné, ani nepříjemné, 4=spíše příjemné, 5=velmi příjemné; 2) Pro mě by účast ve studii NutriQuébec byla...: 1=velmi zbytečné, 2=spíše neužitečné, 3=ani užitečné, ani zbytečné, 4=spíše užitečné, 5=velmi užitečné; 3) Pro mě by účast ve studii NutriQuébec byla…: 1=velmi neuspokojivé, 2=spíše neuspokojivé, 3=ani uspokojivé, ani neuspokojivé, 4=spíše uspokojivé, 5=velmi uspokojivé.
Průměrné skóre pro postoj se tedy pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší hodnoty odrážejí pozitivnější postoj k účasti ve studii NutriQuébec.
|
Základní linie
|
|
Subjektivní norma související s hypotetickou účastí ve studii NutriQuébec bude posouzena dotazníkem na základě Teorie plánovaného chování.
Časové okno: Základní linie
|
Subjektivní norma bude vypočítána jako průměr tří otázek na pětibodové bipolární Likertově škále.
Tyto tři otázky jsou: 1) Lidé, kteří jsou pro mě nejdůležitější, si mohou myslet, že bych se měl zúčastnit studie NutriQuébec: 1=velmi nepravděpodobné, 2=spíše nepravděpodobné, 3=ani pravděpodobné, ani nepravděpodobné, 4=spíše pravděpodobné, 5=velmi pravděpodobné ; 2) Mnoho lidí, které znám, může mít zájem o účast ve studii NutriQuébec: 1=velmi nepravděpodobné, 2=spíše nepravděpodobné, 3=ani pravděpodobné, ani nepravděpodobné, 4=spíše pravděpodobné, 5=velmi pravděpodobné; 3) Pokud bych se zúčastnil studie NutriQuébec, většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, by mohla...: 1= silně neschvalovat, 2= mírně neschvalovat, 3=ani neschvalovat, ani neschvalovat, 4= mírně schvalovat, 5=rozhodně schvalovat.
Průměrné skóre pro subjektivní normu se tedy pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší hodnoty představují vjemy, které ostatní očekávají, že se účastník účastní studie NutriQuébec.
|
Základní linie
|
|
Vnímaná behaviorální kontrola související s hypotetickou účastí ve studii NutriQuébec bude hodnocena pomocí dotazníku založeného na teorii plánovaného chování.
Časové okno: Základní linie
|
Vnímaná kontrola chování bude vypočítána pomocí průměru tří otázek na pětibodové bipolární Likertově škále.
Tyto tři otázky jsou: 1) Cítím se být schopen zúčastnit se studie NutriQuébec: 1=velmi nepravděpodobné, 2=spíše nepravděpodobné, 3=ani pravděpodobné, ani nepravděpodobné, 4=spíše pravděpodobné, 5=velmi pravděpodobné; 2) Jsem přesvědčen, že dokážu překonat všechny překážky, které mi mohou bránit v účasti ve studii NutriQuébec: 1=velmi nepravděpodobné, 2=spíše nepravděpodobné, 3=ani pravděpodobné, ani nepravděpodobné, 4=spíše pravděpodobné, 5=velmi pravděpodobné; 3) Pro mě by účast ve studii NutriQuébec byla....: 1=velmi obtížné, 2=spíše obtížné, 3=ani snadné, ani obtížné, 4=spíše snadné, 5=velmi snadné.
Průměrné skóre pro vnímanou kontrolu chování se tedy pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší hodnoty představují větší vnímanou kontrolu chování vůči účasti ve studii NutriQuébec.
|
Základní linie
|
|
Determinanty záměru zúčastnit se studie NutriQuébec budou posouzeny pomocí dotazníku založeného na Teorii plánovaného chování.
Časové okno: Základní linie
|
Determinanty záměru zúčastnit se studie NutriQuébec budou identifikovány pomocí vícenásobné lineární regrese pomocí konstruktů, které budou shledány významnými při ovlivňování záměru zúčastnit se studie NutriQuébec (např.
postoj, subjektivní norma, vnímaná kontrola chování).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preference týkající se náboru ve studii NutriQuébec budou posouzeny pomocí dotazníku
Časové okno: Základní linie
|
Preference ohledně náboru ve studii NutriQuébec budou posouzeny pomocí dotazníku.
Otázka zní: Jakým způsobem by reklama na studii NutriQuébec s největší pravděpodobností upoutala vaši pozornost?: 1=televize, 2=sociální sítě (Facebook, Instagram, YouTube atd.), 3=internet (jiné než sociální sítě), 4 = Noviny, 5 = Plakáty na veřejných místech (nemocnice, komunitní centra atd.), 6 = Letáky, 7 = Pošta, 8 = Žádné.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benoît Lamarche, PhD, Laval University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018-042 A-2/10-09-2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .