- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03847584
Использование опроса для изучения восприятия взрослых с низким социально-экономическим статусом относительно исследования NutriQuébec
Набор участников с низким социально-экономическим статусом в исследование NutriQuébec: использование опроса для изучения их убеждений, предпочтений и опасений
Население с низким социально-экономическим статусом (СЭС) более склонно к развитию заболеваний на протяжении всей жизни и часто недостаточно представлено в крупных когортных исследованиях. Целью данного исследования является изучение убеждений, предпочтений и опасений по поводу участия в электронном когортном проспективном исследовании питания (NutriQuébec) среди этой группы населения.
В перекрестном опросе примут участие 418 взрослых жителей провинции Квебек (Канада), включая лиц с низким SES (средняя школа или ниже и валовой годовой доход семьи < 55 000 канадских долларов). Опрос основан на теории запланированного поведения и оценивает намерение участвовать в NutriQuébec, а также отношение, субъективные нормы и воспринимаемый поведенческий контроль. В ходе опроса также оцениваются предпочтения в отношении набора персонала.
Обзор исследования
Подробное описание
В перекрестном опросе примут участие 418 участников из нескольких административных регионов Квебека (Канада). Особые усилия будут предприняты для набора мужчин и женщин с низким социально-экономическим статусом (СЭС), но без отказа от взрослых со средним/высоким СЭС. Сначала исследовательская фирма определит 325 взрослых людей с низким SES (средняя школа или ниже и валовой годовой доход домохозяйства <55 000 канадских долларов) и из нескольких административных регионов Квебека. Кроме того, список рассылки по электронной почте Института питания и функционального питания (INAF, Университет Лаваля) будет использоваться для распространения объявления о приеме на работу для заполнения нашей выборки (n = 93 из всех SES).
Опрос основан на теории запланированного поведения и оценивает намерение участвовать в NutriQuébec, а также отношение, субъективные нормы и воспринимаемый поведенческий контроль. Для разработки вопросов опроса были использованы основные убеждения, лежащие в основе решающих факторов намерения человека участвовать в исследовании NutriQuébec, наиболее часто упоминаемые в фокус-группах (из предварительного исследования: 2018-042 A-1/18-05-2018). В ходе опроса также оцениваются предпочтения в отношении набора персонала. Задаются также социально-демографические вопросы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Québec, Канада, G1v 0A6
- Laval University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (18 лет и старше)
- Жизнь в провинции Квебек
- Иметь доступ к Интернету и активный адрес электронной почты.
- Уметь отвечать на анкеты на французском языке
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые – низкий социально-экономический статус
Опрос, заполненный взрослыми с низким социально-экономическим статусом
|
Опрос основан на теории запланированного поведения и оценивает намерение участвовать в NutriQuébec, а также отношение, субъективные нормы и воспринимаемый поведенческий контроль.
Для разработки вопросов опроса были использованы основные убеждения, лежащие в основе решающих факторов намерения человека участвовать в исследовании NutriQuébec, наиболее часто упоминаемые в фокус-группах (из предварительного исследования: 2018-042 A-1/18-05-2018).
В ходе опроса также оцениваются предпочтения в отношении набора персонала.
Задаются также социально-демографические вопросы.
|
|
Взрослые – средний/высокий социально-экономический статус
Опрос, заполненный взрослыми со средним/высоким социально-экономическим статусом
|
Опрос основан на теории запланированного поведения и оценивает намерение участвовать в NutriQuébec, а также отношение, субъективные нормы и воспринимаемый поведенческий контроль.
Для разработки вопросов опроса были использованы основные убеждения, лежащие в основе решающих факторов намерения человека участвовать в исследовании NutriQuébec, наиболее часто упоминаемые в фокус-группах (из предварительного исследования: 2018-042 A-1/18-05-2018).
В ходе опроса также оцениваются предпочтения в отношении набора персонала.
Задаются также социально-демографические вопросы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение участвовать в исследовании NutriQuébec будет оцениваться с помощью анкеты, основанной на теории запланированного поведения.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Намерение будет рассчитываться как среднее значение трех вопросов по пятибалльной биполярной шкале Лайкерта.
Три вопроса: 1) Я намерен участвовать в исследовании NutriQuébec: 1=очень маловероятно, 2=скорее маловероятно, 3=ни вероятно, ни маловероятно, 4=скорее вероятно, 5=очень вероятно; 2) Шансы на то, что я приму участие в исследовании NutriQuébec, следующие: 1 = очень мала, 2 = довольно мала, 3 = ни высока, ни мала, 4 = довольно высока, 5 = очень высока; 3) Я буду участвовать в исследовании NutriQuébec: 1=очень маловероятно, 2=скорее маловероятно, 3=ни вероятно, ни маловероятно, 4=скорее вероятно, 5=очень вероятно).
Таким образом, средний балл намерения варьируется от 1 до 5, причем более высокие значения отражают большую вероятность участия в исследовании NutriQuébec.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение к гипотетическому участию в исследовании NutriQuébec будет оцениваться с помощью анкеты, основанной на теории запланированного поведения.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Отношение будет рассчитываться как среднее значение трех вопросов по пятибалльной биполярной шкале Лайкерта.
Три вопроса: 1) Для меня участие в исследовании NutriQuébec было бы...: 1 = очень неприятно, 2 = скорее неприятно, 3 = ни приятно, ни неприятно, 4 = скорее приятно, 5 = очень приятно; 2) Для меня участие в исследовании NutriQuébec было бы...: 1=очень бесполезно, 2=скорее бесполезно, 3=ни полезно, ни бесполезно, 4=скорее полезно, 5=очень полезно; 3) Для меня участие в исследовании NutriQuébec было бы…: 1 = очень неудовлетворительно, 2 = скорее неудовлетворительно, 3 = ни удовлетворительно, ни неудовлетворительно, 4 = скорее удовлетворительно, 5 = очень удовлетворительно.
Таким образом, средний балл отношения варьируется от 1 до 5, причем более высокие значения отражают более позитивное отношение к участию в исследовании NutriQuébec.
|
Базовый уровень
|
|
Субъективная норма, связанная с гипотетическим участием в исследовании NutriQuébec, будет оцениваться с помощью анкеты, основанной на теории запланированного поведения.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Субъективная норма будет рассчитываться как среднее значение трех вопросов по пятибалльной биполярной шкале Лайкерта.
Вот три вопроса: 1) Наиболее важные для меня люди могут подумать, что мне следует принять участие в исследовании NutriQuébec: 1 = очень маловероятно, 2 = скорее маловероятно, 3 = ни вероятно, ни маловероятно, 4 = скорее вероятно, 5 = очень вероятно. ; 2) Многие мои знакомые могут быть заинтересованы в участии в исследовании NutriQuébec: 1=очень маловероятно, 2=скорее маловероятно, 3=ни вероятно, ни маловероятно, 4=скорее вероятно, 5=очень вероятно; 3) Если бы я участвовал в исследовании NutriQuébec, большинство важных для меня людей могли бы...: 1 = категорически не одобрять, 2 = слегка не одобрять, 3 = ни одобрять, ни не одобрять, 4 = слегка одобрять, 5 = категорически одобрять.
Таким образом, средний балл субъективной нормы варьируется от 1 до 5, при этом более высокие значения отражают восприятие того, что важные другие люди ожидают от участника участия в исследовании NutriQuébec.
|
Базовый уровень
|
|
Воспринимаемый поведенческий контроль, связанный с гипотетическим участием в исследовании NutriQuébec, будет оцениваться с помощью анкеты, основанной на теории запланированного поведения.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Воспринимаемый поведенческий контроль будет рассчитываться по среднему значению трех вопросов по пятибалльной биполярной шкале Лайкерта.
Три вопроса: 1) Я чувствую себя способным участвовать в исследовании NutriQuébec: 1 = очень маловероятно, 2 = скорее маловероятно, 3 = ни вероятно, ни маловероятно, 4 = скорее вероятно, 5 = очень вероятно; 2) Я уверен, что смогу преодолеть любые препятствия, которые могут помешать мне принять участие в исследовании NutriQuébec: 1=очень маловероятно, 2=скорее маловероятно, 3=ни вероятно, ни маловероятно, 4=скорее вероятно, 5=очень вероятно; 3) Для меня участие в исследовании NutriQuébec было бы…: 1 = очень сложно, 2 = довольно сложно, 3 = ни легко, ни сложно, 4 = довольно легко, 5 = очень легко.
Таким образом, средний балл воспринимаемого поведенческого контроля варьируется от 1 до 5, при этом более высокие значения представляют больший воспринимаемый поведенческий контроль в отношении участия в исследовании NutriQuébec.
|
Базовый уровень
|
|
Факторы, определяющие намерение участвовать в исследовании NutriQuébec, будут оцениваться с помощью анкеты, основанной на теории запланированного поведения.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Детерминанты намерения участвовать в исследовании NutriQuébec будут определены с помощью множественной линейной регрессии с использованием конструкций, которые будут признаны значимыми для влияния на намерение участвовать в исследовании NutriQuébec (например,
установка, субъективная норма, воспринимаемый поведенческий контроль).
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтения по поводу набора участников в исследование NutriQuébec будут оцениваться с помощью анкеты.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Предпочтения относительно набора участников в исследование NutriQuébec будут оцениваться с помощью анкеты.
Вопрос в следующем: с помощью каких средств коммуникации реклама исследования NutriQuébec с наибольшей вероятностью привлечет ваше внимание?: 1 = телевидение, 2 = социальные сети (Facebook, Instagram, YouTube и т. д.), 3 = Интернет (кроме социальные сети), 4=Газеты, 5=Плакаты в общественных местах (больницы, общественные центры и т.д.), 6=Флаеры, 7=Почтовая почта, 8=Нет.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benoît Lamarche, PhD, Laval University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-042 A-2/10-09-2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .