- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03847584
Brug af undersøgelse til at udforske opfattelser af voksne med lav socioøkonomisk status vedrørende NutriQuébec-undersøgelsen
Rekruttering af deltagere med lav socioøkonomisk status i NutriQuébec-undersøgelsen: Brug af undersøgelse til at udforske deres overbevisninger, præferencer og bekymringer
Populationer med lav socioøkonomisk status (SES) er mere tilbøjelige til at udvikle sygdomme på tværs af levetiden og er ofte underrepræsenteret i store kohorteundersøgelser. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge overbevisninger, præferencer og bekymringer i forhold til at deltage i en e-kohorte prospektiv undersøgelse om ernæring (NutriQuébec) blandt denne befolkning.
En tværsnitsundersøgelse vil blive gennemført af 418 voksne i Québec-provinsen (Canada), inklusive personer med lav SES (gymnasium eller mindre og brutto årlig husstandsindkomst < $55.000 canadisk). Undersøgelsen er baseret på Theory of Planned Behavior og vurderer intentionen om at deltage i NutriQuébec samt holdning, subjektiv norm og opfattet adfærdskontrol. Undersøgelsen vurderer også præferencer vedrørende rekrutteringen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En tværsnitsundersøgelse vil blive gennemført af 418 deltagere fra flere administrative regioner i Québec (Canada). Der vil blive gjort en særlig indsats for at rekruttere mænd og kvinder med lav socioøkonomisk status (SES), men uden at afvise voksne fra mellem/høj SES. Først vil 325 voksne fra lav SES (gymnasium eller mindre og brutto årlig husstandsindkomst < $55.000 canadisk) og fra flere administrative regioner i Québec blive identificeret af et undersøgelsesfirma. Derudover vil en e-mail-mailingliste fra Institute of Nutrition and Functional Food (INAF, Laval University) blive brugt til at distribuere rekrutteringsannoncen for at færdiggøre vores prøve (n=93 fra alle SES).
Undersøgelsen er baseret på Theory of Planned Behavior og vurderer intentionen om at deltage i NutriQuébec samt holdning, subjektiv norm og opfattet adfærdskontrol. De fremtrædende overbevisninger, der ligger til grund for determinanterne for individets hensigt om at deltage i NutriQuébec-undersøgelsen, der oftest citeres i fokusgrupperne (fra en foreløbig udløsningsundersøgelse: 2018-042 A-1/18-05-2018) blev brugt til at udvikle undersøgelsesspørgsmålene. Undersøgelsen vurderer også præferencerne omkring rekrutteringen. Der stilles også sociodemografiske spørgsmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1v 0A6
- Laval University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (18 år eller ældre)
- Bor i provinsen Québec
- Har adgang til internettet og har en aktiv e-mailadresse
- Kunne besvare spørgeskemaer på fransk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne-lav socioøkonomisk status
Undersøgelse gennemført af voksne med lav socioøkonomisk status
|
Undersøgelsen er baseret på Theory of Planned Behavior og vurderer intentionen om at deltage i NutriQuébec samt holdning, subjektiv norm og opfattet adfærdskontrol.
De fremtrædende overbevisninger, der ligger til grund for determinanterne for individets hensigt om at deltage i NutriQuébec-undersøgelsen, der oftest citeres i fokusgrupperne (fra en foreløbig udløsningsundersøgelse: 2018-042 A-1/18-05-2018) blev brugt til at udvikle undersøgelsesspørgsmålene.
Undersøgelsen vurderer også præferencerne omkring rekrutteringen.
Der stilles også sociodemografiske spørgsmål.
|
|
Voksne-middel/høj socioøkonomisk status
Undersøgelse udfyldt af voksne med middel/høj socioøkonomisk status
|
Undersøgelsen er baseret på Theory of Planned Behavior og vurderer intentionen om at deltage i NutriQuébec samt holdning, subjektiv norm og opfattet adfærdskontrol.
De fremtrædende overbevisninger, der ligger til grund for determinanterne for individets hensigt om at deltage i NutriQuébec-undersøgelsen, der oftest citeres i fokusgrupperne (fra en foreløbig udløsningsundersøgelse: 2018-042 A-1/18-05-2018) blev brugt til at udvikle undersøgelsesspørgsmålene.
Undersøgelsen vurderer også præferencerne omkring rekrutteringen.
Der stilles også sociodemografiske spørgsmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intentionen om at deltage i NutriQuébec-undersøgelsen vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema baseret på teorien om planlagt adfærd.
Tidsramme: Baseline
|
Intention vil blive beregnet som gennemsnittet af tre spørgsmål på en fempunkts bipolær Likert-skala.
De tre spørgsmål er: 1) Jeg agter at deltage i NutriQuébec-undersøgelsen: 1=meget usandsynligt, 2=temmelig usandsynligt, 3=hverken sandsynligt eller usandsynligt, 4=temmelig sandsynligt, 5=meget sandsynligt; 2) Chancerne for, at jeg deltager i NutriQuébec-undersøgelsen er: 1=meget lille, 2=temmelig lille, 3=hverken høj eller lille, 4=temmelig høj, 5=meget høj; 3) Jeg vil deltage i NutriQuébec-undersøgelsen: 1=meget usandsynligt, 2=temmelig usandsynligt, 3=hverken sandsynligt eller usandsynligt, 4=temmelig sandsynligt, 5=meget sandsynligt).
Således varierer den gennemsnitlige score for hensigt fra 1 til 5, med højere værdier, der afspejler en større sandsynlighed for deltagelse i NutriQuébec-undersøgelsen.
|
Baseline
|
|
Holdningen relateret til en hypotetisk deltagelse i NutriQuébec undersøgelsen vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema baseret på Theory of Planned Behaviour.
Tidsramme: Baseline
|
Holdningen vil blive beregnet som middelværdien af tre spørgsmål på en fempunkts bipolær Likert-skala.
De tre spørgsmål er: 1) For mig vil deltagelse i NutriQuébec-undersøgelsen være...: 1=meget ubehageligt, 2=temmelig ubehageligt, 3=hverken behageligt eller ubehageligt, 4=temmelig behageligt, 5=meget behageligt; 2) For mig ville det at deltage i NutriQuébec-undersøgelsen være...: 1=meget ubrugeligt, 2=temmelig ubrugeligt, 3=hverken nyttigt eller ubrugeligt, 4=temmelig nyttigt, 5=meget nyttigt; 3) For mig ville deltagelse i NutriQuébec-undersøgelsen være...: 1=meget utilfredsstillende, 2=temmelig utilfredsstillende, 3=hverken tilfredsstillende eller utilfredsstillende, 4=temmelig tilfredsstillende, 5=meget tilfredsstillende.
Den gennemsnitlige score for holdning varierer således fra 1 til 5, hvor højere værdier afspejler en mere positiv holdning til en deltagelse i NutriQuébec-undersøgelsen.
|
Baseline
|
|
Den subjektive norm relateret til en hypotetisk deltagelse i NutriQuébec undersøgelsen vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema baseret på Theory of Planned Behaviour.
Tidsramme: Baseline
|
Den subjektive norm vil blive beregnet som middelværdien af tre spørgsmål på en fempunkts bipolær Likert-skala.
De tre spørgsmål er: 1) De personer, der er vigtigst for mig, synes måske, at jeg burde deltage i NutriQuébec-undersøgelsen: 1=meget usandsynligt, 2=temmelig usandsynligt, 3=hverken sandsynligt eller usandsynligt, 4=temmelig sandsynligt, 5=meget sandsynligt ; 2) Mange mennesker, jeg kender, kan være interesserede i at deltage i NutriQuébec-undersøgelsen: 1=meget usandsynligt, 2=temmelig usandsynligt, 3=hverken sandsynligt eller usandsynligt, 4=temmelig sandsynligt, 5=meget sandsynligt; 3) Hvis jeg deltog i NutriQuébec-undersøgelsen, kunne de fleste mennesker, der er vigtige for mig...: 1= stærkt afvise, 2= en smule afvise, 3=hverken godkende eller afvise, 4= en smule godkende, 5=stærkt godkende.
Således varierer den gennemsnitlige score for den subjektive norm fra 1 til 5, hvor højere værdier repræsenterer opfattelser af, at vigtige andre forventer, at deltageren deltager i NutriQuébec-undersøgelsen.
|
Baseline
|
|
Den opfattede adfærdsmæssige kontrol relateret til en hypotetisk deltagelse i NutriQuébec undersøgelsen vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema baseret på Theory of Planned Behaviour.
Tidsramme: Baseline
|
Den opfattede adfærdskontrol vil blive beregnet ved middelværdien af tre spørgsmål på en fempunkts bipolær Likert-skala.
De tre spørgsmål er: 1) Jeg føler mig i stand til at deltage i NutriQuébec-undersøgelsen: 1=meget usandsynligt, 2=temmelig usandsynligt, 3=hverken sandsynligt eller usandsynligt, 4=temmelig sandsynligt, 5=meget sandsynligt; 2) Jeg er sikker på, at jeg kan overvinde alle forhindringer, der kan forhindre mig i at deltage i NutriQuébec-undersøgelsen: 1=meget usandsynligt, 2=temmelig usandsynligt, 3=hverken sandsynligt eller usandsynligt, 4=temmelig sandsynligt, 5=meget sandsynligt; 3) For mig ville deltagelse i NutriQuébec-undersøgelsen være....: 1=meget svært, 2=temmelig svært, 3=hverken let eller svært, 4=temmelig nemt, 5=meget nemt.
Den gennemsnitlige score for den opfattede adfærdskontrol varierer således fra 1 til 5, hvor højere værdier repræsenterer en større opfattet adfærdskontrol frem mod en deltagelse i NutriQuébec-undersøgelsen.
|
Baseline
|
|
Determinanterne for intentionen om at deltage i NutriQuébec undersøgelsen vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema baseret på teorien om planlagt adfærd.
Tidsramme: Baseline
|
Determinanter for intentionen om at deltage i NutriQuébec-undersøgelsen vil blive identificeret med en multipel lineær regression ved hjælp af konstruktioner, der vil blive fundet væsentlige for at påvirke intentionen om at deltage i NutriQuébec-undersøgelsen (f.
holdning, subjektiv norm, opfattet adfærdskontrol).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præferencerne omkring rekrutteringen i NutriQuébec undersøgelsen vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Præferencerne omkring rekrutteringen i NutriQuébec undersøgelsen vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema.
Spørgsmålet er: Med hvilke kommunikationsmidler vil annoncering om NutriQuébec-undersøgelsen have størst sandsynlighed for at fange din opmærksomhed?: 1=Tv, 2=Sociale netværk (Facebook, Instagram, YouTube osv.), 3=Internettet (andre end sociale netværk), 4=Aviser, 5=Plakater på offentlige steder (hospitaler, forsamlingshuse osv.), 6=Flyere, 7=Post, 8=Ingen.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benoît Lamarche, PhD, Laval University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-042 A-2/10-09-2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .